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    Bula do Eniagor

    Eniagor, para o que é indicado e para o que serve?

    Eniagor® 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.

    Como o Eniagor funciona?

    Eniagor® 5% (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente.

    São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

    Quais as contraindicações do Eniagor?

    Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula.

    Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

    Como usar o Eniagor?

    Exclusivamente para uso externo.

    Para a aplicação

    1. Direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos;
    2. Repetir a operação em todas as zonas afetadas;
    3. Massagear o couro cabeludo através de movimentos circulares em direção à parte superior da cabeça para favorecer a microcirculação. Pentear como habitualmente, sem enxaguar.

    Feche bem o frasco após o uso.

    Após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) lave bem as mãos.

    A dose total diária não deve ser maior que 2 mL (12 borrifadas) ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). Se você suspender a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorre então um efeito reversível e, dentro de três a quatro meses sem tratamento, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.

    Atenção: há possibilidade de ocorrer entupimento ou mau funcionamento da válvula devido à cristalização do produto. Desta forma, se o produto for utilizado diariamente, corretamente conforme posologia e orientação médica, até o término do tratamento, esta condição é minimizada.

    Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula) antes do armazenar o produto.

    Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil). Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Eniagor® 5% (minoxidil) apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos.

    Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) para lavar os cabelos novamente.

    O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Eniagor® 5% (minoxidil).

    O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Eniagor® 5% (minoxidil). Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico. Para melhores resultados, não aplique Eniagor® 5% (minoxidil) no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.

    Aplique a dose total de 1 mL(6 borrifadas) de Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação está indicado abaixo.

    Bomba spray

    Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe Eniagor® 5% (minoxidil) com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1mL da solução.

    Para a apresentação em refil, é necessária a utilização da válvula spray adquirida na primeira compra do medicamento.

    A válvula poderá ser utilizada no máximo em 3 frascos, devendo ser trocada após esse período.

    Atenção: utilizar a apresentação refil sem a válvula spray não garante a dose preconizada para o tratamento (6 borrifadas ou 1 ml por aplicação), colocando em risco a eficácia e segurança do produto.

    Apresentações com e sem a válvula spray (refil)

    • Contém 1 frasco com 50 mL (não acompanha válvula).
    • Contém 1 frasco com 50 mL, acompanha 1 válvula spray.
    • Contém 2 frascos com 50 mL, acompanha 1 válvula spray.
    • Contém 3 frascos com 50 mL, acompanha 1 válvula spray.

    Instrução de uso para a utilização da válvula

    1. Desrosqueie a tampa do frasco.
    2. Abra a tampa do frasco.
    3. Rosqueie a válvula no frasco.
    4. Retire a tampa protetora da válvula para utilização do produto.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Eniagor?

    Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil), verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

    Eniagor® 5% (minoxidil) não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo. Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Eniagor® 5% (minoxidil) não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.

    Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.

    Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.

    Este medicamento contém álcool.

    Eniagor® 5% (minoxidil) contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.

    Eniagor® 5% (minoxidil) é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray.

    Não há evidências de que Eniagor® 5% (minoxidil) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

    A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Eniagor maior do que a recomendada?

    Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%.

    A ingestão acidental de Eniagor® 5% (minoxidil) pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora (dilatação dos vasos sanguíneos) do fármaco.

    Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Eniagor?

    Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis.

    O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos (em todo o organismo).

    Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como:

    • Palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.

    Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de minoxidil 5% incluem:

    • Crescimento não desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), reação alérgica local, coceira, pele seca/descamação do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento temporário de perda de cabelo geralmente ocorre de duas a seis semanas após o início do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, você deve descontinuar o uso de Eniagor® 5% (minoxidil) e procurar seu médico.
    • Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo (local onde nasce o pêlo ou o cabelo) e aumento da secreção das glândulas sebáceas.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Eniagor com outros remédios?

    Não utilize Eniagor® 5% (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Eniagor® 5% (minoxidil) pode ser aumentada.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

    Qual a composição do Eniagor?

    Cada mL da solução capilar 5% contém:

    Minoxidil 50 mg
    Excipientes q.s.p 1 mL

    Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água purificada.

    *Hidróxido de sódio e ácido clorídrico podem ser adicionados no momento da produção para ajustar o pH.

    Como devo armazenar o Eniagor?

    Eniagor® 5% (minoxidil) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), protegido da luz, do calor e da umidade. Feche bem o frasco após o uso.

    Após aberto, válido por 31 dias.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do mediacamento

    Eniagor® 5% (minoxidil) apresenta-se como um líquido límpido incolor a amarelado.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Eniagor

    M.S - 1.0118.0632

    Farmacêutico Responsável:
    Rodrigo de Morais Vaz
    CRF-SP nº 39.282

    Apsen Farmacêutica S/A
    Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
    CEP 04755-020 – São Paulo – SP
    CNPJ 62.462.015/0001-29
    Indústria Brasileira.

    SAC
    0800 016 5678
    infomed@apsen.com.br

    ® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Eniagor

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    Solução capilar 5%

    • Contém 1 frasco refil contendo 50 mL.
    • Contém 1 frasco contendo 50 mL com 1 válvula spray.
    • Contém 2 frascos contendo 50 mL com 1 válvula spray.
    • Contém 3 frascos contendo 50 mL com 1 válvula spra.

    Uso tópico.

    Uso adulto exclusivo para uso masculino.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Eniagor?

    Caso você esqueça de usar Eniagor® 5% (minoxidil) no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

    Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

    O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Eniagor

    Caracteristicas Principais

    FabricanteApsen
    Tipo do MedicamentoSimilar Intercambiável
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoMinoxidil
    Categoria do MedicamentoQueda de Cabelo e Calvície
    Classe TerapêuticaOutras Preparações Dermatológicas
    EspecialidadesCardiologia, Dermatologia
    Registro no Ministério da Saúde1011806320061
    Código de Barras7896637037372
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Eniagor
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Eniagor
    Modo de UsoUso capilar
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Eniagor É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Apsen 

    Em um pequeno laboratório, localizado em São Paulo, o casal Spallicci abriu a porta do seu estabelecimento e também a de um futuro de muito sucesso.

    O que começou apenas com a produção de insumos derivados de fontes de animais para a indústria farmacêutica, hoje possui um extenso parque fabril para abranger a sua gama de produtos.

    As suas principais áreas de atuação são urologia, reumatologia, otorrinolaringologia, neurologia, geriatria, psiquiatria, gastroenterologia, ginecologia, ortopedia e clínica geral.

    Fonte: http://www.apsen.com.br