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Como usar o Entecavir

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Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Entecavir (substância ativa) deve ser administrado oralmente com o estômago vazio (ou seja, no mínimo duas horas após a refeição ou duas horas antes da próxima refeição).

Para segurança e eficácia desta apresentação, Entecavir (substância ativa) não deve ser administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser somente pela via oral.

Doença hepática compensada

A dose recomendada de Entecavir (substância ativa) para infecção crônica pelo vírus da hepatite B em pacientes adultos e adolescentes de 16 anos ou mais, virgens de tratamento por nucleosídeos, é de 0,5mg, uma vez ao dia.

A dose recomendada de Entecavir (substância ativa) para pacientes adultos e adolescentes de 16 anos ou mais, com história de viremia durante a terapia com lamivudina, ou com presença de mutações de resistência conhecidas (rtM204I/V com ou sem rtL180M, rtL80I/V, ou rtV173L) à lamivudina ou telbivudina, é de 1mg, uma vez ao dia.

Doença hepática descompensada

A dose recomendada de Entecavir (substância ativa) para infecção crônica pelo vírus da hepatite B em adultos e adolescentes de 16 anos ou mais, com doença hepática descompensada, é de 1mg, uma vez ao dia.

Pacientes com Insuficiência Renal

A depuração de Entecavir (substância ativa) decresce com o decréscimo da depuração de creatinina. O ajuste da dose de Entecavir (substância ativa) é recomendado para pacientes com depuração de creatinina menor que 50mL/min, incluindo aqueles pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC), como mostrado na Tabela 8. São preferidos esquemas de tratamento baseados em uma dose diária.

Tabela 8: Dosagem Recomendada de Entecavir (substância ativa) em Pacientes com Insuficiência Renal

Depuração de Creatinina (mL/min)

Dose Usual (0,5mg uma vez ao dia)

Resistente à lamivudina ou Doença hepática descompesada (1mg uma vez ao dia)

≥ 50

0,5mg uma vez/dia

1mg uma vez/dia

30 a < 50

0,5mg a cada 48 horas

1mg a cada 48 horas

10 a < 30

0,5mg a cada 72 horas

1mg a cada 72 horas

< 10

0,5mg a cada 5 -7 dias

1mg a cada 5 -7 dias

Hemodiálise* ou DPAC

*Nos dias de hemodiálise, administrar após a hemodiálise.

Pacientes com Insuficiência Hepática

Não é necessário nenhum ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática.

Duração da terapia

A duração do tratamento com Entecavir (substância ativa) para pacientes com hepatite B crônica e a relação entre o tratamento e resultados a longo prazo, como cirrose e carcinoma hepatocelular, são desconhecidos.

Pacientes Pediátricos e Adolescentes

A segurança e eficácia de Entecavir (substância ativa) em pacientes com menos de 16 anos de idade não foram estabelecidas.

Pacientes Geriátricos

Nenhum ajuste de dose é necessário em função da idade.

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O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original.

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Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características particulares de cada pessoa.

Farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612 | Drogaria On Line Eireli | Consulta Remédios | CNPJ/MF 08.434.085/0001-28 | Rua Desembargador Vieira Cavalcanti, 703 - Curitiba - Paraná| CEP 80510-342.

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