Bula do Femibion

Femibion é indicado para:

• Femibion Fase 1 é um multivitamínico voltado para as necessidades de quem está na fase de planejamento ou no início de uma gravidez (semanas 0-12).
• Femibion Fase 2 é um multivitamínico voltado para as necessidades de gestantes que estão entre a 13ª semana de gravidez e o nascimento.
• Femibion Fase 3 é um multivitamínico desenvolvido com uma combinação avançada de nutrientes fundamentais para uma amamentação saudável, entre eles: Metilfolato, Colina, Ômega-3, Vitamina A e Ferro.

Femibion Fase 1

Aproximadamente 54% das brasileiras não metabolizam bem o ácido fólico¹, portanto nossa formula contém uma combinação avançada com nutrientes essenciais: metilfolato, o ácido fólico ativo de melhor absorção para o desenvolvimento de seu bebê², além de colina, iodo e 9 outros nutrientes.

Femibion Fase 2

Nessa fase, a demanda metabólica por DHA aumenta devido às necessidades extras do feto, expansão da massa celular materna e placenta². Portanto, Femibion 2 possui uma fórmula avançada com nutrientes essenciais para uma gestação mais saudável.

Femibion Fase 3

A amamentação é recomendada pela OMS nos primeiros 6 meses de vida de forma exclusiva e até os dois anos ela deve servir como fonte complementar de nutrientes.

Nesse momento, Femibion 3 pode ser o seu principal aliado, pois é o único multivitamínico desenvolvido especialmente para a fase de amamentação¹ .

Referências

¹⁾ Grzelak, Teresa et al. Przeglad gastroenterologiczny vol. 9,1 (2014): 4-10.
²⁾ Bisglicinato de ferro vs. sulfato de ferro (após 8 semanas de tratamento) e Metilfolato vs. ácido fólico (Estudos realizados em pacientes que não metabolizam bem o ácido fólico). - Abbas, Ahmed M et al, The journal of maternal-fetal & neonatal medicine vol. 32,24 (2019):4139-4165./Prinz-Langenohi, R et al, British journal of pharmacology vol. 158,8 (2009): 2014-21.

Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Ácido Fólico deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido. O tratamento da deficiência de Ácido Fólico deve ser acompanhado por uma dieta de suplementação alimentar equilibrada.

A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia, ou a critério médico.

A deficiência do Ácido Fólico não ocorre em indivíduos sadios que recebem uma dieta equilibrada e suficiente. A deficiência de somente uma das vitaminas B é rara, sendo que a ingestão de uma dieta inadequada normalmente ocasiona deficiências vitamínicas múltiplas.

Para profilaxia de deficiência de Ácido Fólico é preferível melhorar a dieta à suplementação.

Para o tratamento da deficiência de Ácido Fólico a suplementação é preferível.

Não se recomenda o uso de Ácido Fólico no tratamento da anemia perniciosa. O Ácido Fólico nunca deve ser administrado sozinho ou em combinação com quantidades inadequadas de vitamina B12 para o tratamento de anemia megaloblástica não diagnosticada.

Metotrexato, pirimetamina, triantereno e trimetoprima atuam como antagonistas de folato pela inibição da di-idrofolato redutase, esse antagonismo é mais significativo com doses elevadas e/ou uso prolongado. Nos pacientes em que se administram esses medicamentos, deve-se utilizar leucovorina cálcica (ácido folínico).

Categoria de risco na gravidez: Categoria A.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

O Ácido Fólico é um medicamento bem tolerado nas doses recomendadas, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, distensão abdominal, flatulência e reações alérgicas, tais como eritema, prurido e/ou urticária.

Existem relatos na literatura de que doses de 15mg/dia possam produzir alterações no sistema nervoso central, como distúrbio do sono e irritabilidade. Doses elevadas de Ácido Fólico (maior que 15mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

• Femibion Fase 1 (Planejamento e início da gravidez): Semana 0-12: Caixa com 28 comprimidos.
• Femibion Fase 2 (Gravidez): Semana 13-Nascimento: Caixa com 28 comprimidos e 28 cápsulas.
• Femibion Fase 3 (Amamentação): Iniciar após o parto: Caixa com 28 comprimidos e 28 cápsulas.

Ingredientes do Femibion Fase 1: ácido fólico, metilfolato, colina, ferro, iodo, vitamina D, vitamina B2, vitaminas B6 e B12, vitamina C, vitamina E, zinco e cobre.

Ingredientes do Femibion Fase 2: ácido fólico, metilfolato, colina, ferro e zinco, cobre, vitamina D, vitaminas B1 e B2, vitamina B6, vitaminas C e E, magnésio, biotina, iodo, ácido pantotênico, selênio, ômega 3 e niacina.

Ingredientes do Femibion Fase 3: ácido fólico, metilfolato, colina, ferro, cobre, vitaminas D e E, vitamina A, vitaminas B6 e B12, vitamina B1, zinco, biotina, iodo, vitamina C, ômega 3, ácido pantotênico, selênio e niacina.

Existem poucos relatos de ingestão de doses elevadas de ácido fólico, no entanto estes casos não acarretam sintomas relevantes. No caso de reações adversas, suspender a administração de ácido fólico e, se necessário, utilizar medicação sintomática.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

As necessidades de Ácido Fólico podem estar aumentadas em pacientes fazendo o uso de analgésicos em uso prolongado, anticonvulsivantes e estrogênios.

O uso simultâneo com o Ácido Fólico pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes, do grupo da hidantoína, podendo ser necessário um aumento na dose do anticonvulsivante.

Colestiramina e sulfonamidas podem interferir na absorção de Ácido Fólico.

Resultados de Eficácia

Estudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel são considerados ponto de referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo neural. Um estudo realizado com quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso de suplemento vitamínico, contendo 0,8mg de Ácido Fólico, reduz o aparecimento de bebês com malformação do tubo neural, assim como do trato urinário e do sistema cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos prematuros e melhora a qualidade do leite materno.

Referências Bibliográficas

1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. N Engl J Med. v. 327, p. 1832-1835, 1992.
2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by periconceptional multivitamin supplementation. Brit Med J. v. 306, p.1645-1648, 1993. Eur J Obstet Gynec Reprod Biol. v. 75, p.151-161, 1998.
3. CZEIZEL, A.E. The primary prevention of birth defects: Multivitamins or folic acid?. Int J Med Sci. v 1, p. 50-61, 2004.

Características Farmacológicas

O Ácido Fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere essencialmente do Ácido Fólico alimentar, uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o Ácido Fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. O Ácido Fólico sofre biotransformação hepática sendo convertido em seu metabólito ativo, o ácido tetraidrofólico.

O Ácido Fólico é encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na forma de preparo destes alimentos.

O Ácido Fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A carência do Ácido Fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de Ácido Fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.

Propriedades Farmacocinéticas

O Ácido Fólico é quase completamente absorvido pelo trato gastrintestinal (duodeno). A eliminação é renal, quase completamente como metabólitos. O excesso de Ácido Fólico ingerido (acima da Ingestão Diária Recomendada - IDR) é excretado através da urina, a maioria sob a forma inalterada. Doses pequenas como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%.

O Ácido Fólico, após a conversão a ácido tetraidrofólico, é necessário para a síntese normal de purina e timidilato, metabolismo de aminoácidos como a glicina e metionina, metabolismo de histidina e eritropoiese.

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