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    Filgrastine 600mcg/mL, caixa com 1 seringa preenchida com 0,5mL de solução de uso intravenoso ou subcutâneo

    Blau
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Filgrastim
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • De 2 a 8°C

    • Não pode ser partido

    Bula do Filgrastine

    Filgrastine, para o que é indicado e para o que serve?

    O Filgrastine® é destinado para a reversão ou prevenção da diminuição de glóbulos brancos de origem distinta, em particular associada à toxicidade de drogas empregadas no tratamento quimioterápico do câncer. Seu uso é indicado para doenças que diminuem os glóbulos brancos, quimioterapia do câncer e transplante de medula óssea.

    Como o Filgrastine funciona?


    Filgrastine® estimula a produção de glóbulos brancos (células de defesa do corpo).

    Quais as contraindicações do Filgrastine?

    Não deve ser usado em pacientes com história de reações alérgicas a qualquer um dos componentes deste medicamento.

    Também está contraindicado em pacientes com história de púrpura trombocitopênica auto-imune (que é o aparecimento na pele de inúmeras manchas vermelhas causadas por hemorragias cutâneas e é acompanhada de anemia hemolítica, convulsões, febre e outros sintomas neurológicos).

    Filgrastine® é contraindicado na faixa etária inferior à 18 anos.

    Como usar o Filgrastine?

    A injeção deve ser aplicada por via subcutânea ou por via intravenosa. Não é recomendável repetir injeções no mesmo local.

    Siga as instruções abaixo

    1. Deixar o medicamento fora da geladeira por 15 minutos antes de utilizá-lo. Respeitar as regras de higiene habituais.
    2. Retirar o lacre de plástico do frasco-ampola da solução injetável.
    3. Fazer a limpeza da superfície da tampa com algodão umedecido com álcool.
    4. Retirar com o auxílio da seringa a solução e aplicar a injeção.

    Posologia do Filgrastine


    A dose recomendada do filgrastim (rHu G-CSF) é de 0,5 M.U.I./Kg/dia (5 µg/Kg/dia) correspondendo a 16,6 µL de solução injetável por dia. O conteúdo de um frasco único do filgrastim (rHu G-CSF) com 30 milhões de unidades fornece, portanto, a dose diária necessária para um paciente com 60 Kg.

    Pacientes tratados com quimioterapia e transplante de medula óssea autólogo

    A dose inicial recomendada é de 2,0 M.U.I./Kg/dia (20 µg/Kg/dia) por administração contínua subcutânea ou 3,0 M.U.I./Kg/dia (30 µg/Kg/dia) por infusão intravenosa contínua.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Filgrastine?


    Nunca tome duas doses ao mesmo tempo. Caso você esqueça de administrar uma dose, esta deverá ser administrada assim que possível, respeitando e seguindo, o intervalo determinado pelo seu médico.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Filgrastine?

    Filgrastine® não é recomendado nas 24 horas que antecedem o tratamento quimioterápico, bem como nas 24 horas subsequentes à quimioterapia.

    Durante o tratamento com Filgrastine® devem ser feitos exames de sangue duas vezes por semana para contar o número de glóbulos brancos.

    Deve-se ter grande cuidado quando usar Filgrastine® em pacientes que tenham leucemia grave. Não ingerir bebida alcoólica durante o tratamento.

    Cuidados na interrupção do tratamento

    Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis como febre, cansaço, dores musculares, dores de cabeça que possam ser associadas ao uso do medicamento.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Filgrastine maior do que a recomendada?

    Os efeitos de doses excessivas do filgrastim (rHu G-CSF) não são bem conhecidos. Porém a terapia pode ser descontinuada, geralmente resultando em queda dos neutrófilos circulantes.

    Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Filgrastine?

    Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.

    Em doentes com neoplasias

    Frequência

    Aparelho/Sistema

    Efeitos adversos

    Muito frequentes (>10%)

    Gastrintestinal

    Nauseas / vômitos

    Hepático

    Elevação dos níveis de gama-GT

    Metabólico / Nutrição

    Elevação dos níveis de fosfatase alcalina, elevação dos níveis de LDH e elevação dos níveis de ácido úrico

    SNC / SNP

    Cefaleia

    Hematológico

    Leucocitose, trombocitopenia

    Musculoesquelético

    Dor musculoesquelético

    Frequentes (1 – 10%)

    Geral

    Fadiga, fraqueza generalizada

    SNC / SNP

    Cefaleia

    Gastrintestinal

    Constipação, anorexia, diarreia e mucosite

    Musculoesquelético

    Dor no peito e dor musculoesquelético

    Respiratório

    Tosse e inflamação da garganta

    Cutâneo

    Alopecia e exantema

    Metabólico / Nutrição

    Elevação dos níveis de fosfatase alcalina elevação dos níveis de LDH

    Pouco frequentes (< 1%)

    Geral

    Dor inespecífica, reações alérgicas graves

    Hematológico

    Disfunções esplênicas

    Metabólico / Nutrição

    Elevação dos níveis de TGO, hiperuricemia

    Musculoesquelético

    Artrite reumatóide, exacerbação

    Raros (< 0,1%)

    Respiratório

    Acontecimentos adversos, pulmonares

    Cutâneo

    Síndrome de Sweet

    Muito raros (< 0,01%)

    Geral

    Reações alérgicas

    Musculoesquelético

    Artrite reumatóide, exacerbação e pseudogota

    Respiratório

    Infiltrações pulmonares

    Cutâneo

    Vasculite cutânea

    Urinário

    Perturbações urinárias

    Na neutropenia crônica grave (NCG)

    Frequência

    Aparelho/Sistema

    Efeitos adversos

    Muito frequentes (>10%)

     

    Hematológico

    Anemia, esplenomegalia

    Metabólico / Nutrição

    Diminuição dos níveis de glicose, elevação dos níveis de fosfatase alcalina, elevação dos níveis de LDH, hiperuricemia

    Musculoesquelético

    Dor musculoesquelético

    Respiratório

    Epistaxe

    Frequentes (1 – 10%)

     

    SNC / SNP

    Cefaleia

    Gastrintestinal

    Diarreia

    Hematológico

    Trombocitopenia

    Hepático

    Hepatomegalia

    Musculoesquelético

    Osteoporose

    Cutâneo

    Alopecia, vasculite cutânea, dor no local de injeção, exantema

    Pouco frequentes (< 1%)

     

    Hematológico

    Disfunções esplênicas, hematúria

    Urinário

    Proteinúria

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Filgrastine com outros remédios?

    Filgrastine® não deve ser diluído em soluções salinas. Não se deve administrar Filgrastine® no período de 24 horas antes e até 24 horas após a quimioterapia. Não é recomendado o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Filgrastine®.

    Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Filgrastine?

    Filgrastine® frasco-ampola e ampola de 1,0 mL

    Filgrastim (rHu G-CSF)

    300 µg 

    Excipientes* q.s.p

    1,0 mL 

    *Acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis.

    Filgrastine® seringa preenchida 0,5 mL

    Filgrastim (rHu G-CSF)

    300 µg 

    Excipientes* q.s.p

    0,5 mL 

    *Acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis.

    Filgrastine® seringa preenchida 1,0 mL

    Filgrastim (rHu G-CSF)

    300 µg 

    Excipientes* q.s.p

    1,0 mL 

    *Acetato de sódio, polissorbato 80, manitol e água para injetáveis.

    Apresentação do Filgrastine


    Solução injetável

    Embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 frascos-ampola com solução injetável, 01, 03, 05, 10 ou 12 ampolas com solução injetável, ou 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas dotadas de dispositivo de segurança ou 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas a 30 M.U.I./1 mL.

    Embalagens contendo 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas dotadas de dispositivo de segurança ou 01, 03, 05, 10 ou 12 seringas preenchidas a 30 M.U.I./0,5 mL.

    * 1 M.U.I. = 10 µg

    Via de administração: Intravenosa ou subcutânea.

    Uso adulto.

    População Especial do Filgrastine

    Gravidez e lactação

    Durante a gestação e amamentação, este medicamento deverá ser administrado somente em casos de extrema necessidade.

    Não se tem conhecimento dos efeitos da administração de filgrastim (rHu G-CSF) durante este período sobre o feto ou lactente, ou sobre a capacidade reprodutiva.

    Categoria de risco na gravidez: C

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

    Uso para pessoas de mais de 65 anos de idade

    Filgrastine® poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observada as precauções comuns ao produto.

    Crianças

    A segurança e eficácia do uso de filgrastim (rHu G-CSF) em crianças não foram estabelecidas.

    Como devo armazenar o Filgrastine?

    Conservar sob refrigeração entre 2°C e 8° C e ao abrigo da luz. Não congelar.

    Qualquer solução remanescente deverá ser descartada.

    Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas

    Solução injetável límpida, incolor ou levemente opalescente.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Filgrastine

    Reg. MS nº 1.1637.0058

    Farm. Resp.:
    Eliza Yukie Saito
    CRF-SP n° 10.878

    Fabricado por:
    Blau Farmacêutica S.A.
    CNPJ 58.430.828/0005-93
    Rodovia Raposo Tavares km 30,5 –nº 2833 – Prédio 200
    CEP: 06705-030
    Cotia – SP
    Indústria Brasileira

    Registrado por:
    Blau Farmacêutica S.A.
    CNPJ 58.430.828/0001-60
    Rodovia Raposo Tavares
    Km 30,5 n° 2833 - Prédio 100
    CEP 06705-030
    Cotia – SP
    Indústria Brasileira

    Venda sob prescrição médica.

    Especificações sobre o Filgrastine

    Caracteristicas Principais

    FabricanteBlau
    Tipo do MedicamentoBiológico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoFilgrastim
    Categoria do MedicamentoDoenças do Sangue
    Classe TerapêuticaFatores Estimulantes De Colônias
    EspecialidadesHematologia, Oncologia
    Registro no Ministério da Saúde1163700580166
    Código de Barras7896014684274
    Temperatura de ArmazenamentoDe 2 a 8°C
    Produto RefrigeradoEste produto precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Filgrastine
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Filgrastine
    Modo de UsoUso injetável (intravenoso ou subcutâneo)
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Filgrastine É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.