Bula do Fluijet

Cápsula

Fluijet (Hedera helix) é indicado para o alívio dos sintomas das doenças do trato respiratório, facilitando a expectoração e melhorando a respiração.

Xarope

Fluijet (Hedera helix) é indicado para o tratamento sintomático de doenças broncopulmonares, com aumento de secreções e/ou broncoespasmos associados.

Fluijet (Hedera helix) alivia as inflamações das vias respiratórias, promovendo a diminuição e a eliminação do catarro, aliviando os sintomas da tosse e dilatando os brônquios, assim melhorando a respiração.

Você não deve tomar este medicamento se tiver hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Nos pacientes idosos (acima de 65 anos de idade), ainda que os estudos clínicos não tenham demostrado alterações nos pacientes, é sempre recomendável um acompanhamento rigoroso do médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Cápsula: Este medicamento é contraindicado por mulheres grávidas.

Exclusivo Xarope: Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam intolerância à frutose (um tipo de açúcar); somente o médico, após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se esse tipo de paciente pode fazer uso do produto. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Cápsula

Adultos

Deve ser utilizado por via oral na dose de 1 cápsula, 3 vezes ao dia.

As cápsulas duras devem ser ingeridas inteiras e sem mastigar e com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Xarope

Crianças de 2 até 7 anos de idade

Deve ser utilizado por via oral na dose de 2,5mL, 3 vezes ao dia.

Crianças acima de 7 anos de idade

Deve ser utilizado por via oral na dose de 5mL, 3 vezes ao dia.

Adultos

Deve ser utilizado por via oral na dose de 7,5mL, 3 vezes ao dia.

O paciente não deve exceder a dose máxima diária (crianças de 2 até 7 anos: 7,5mL; crianças acima de 7 anos: 15 mL; adultos:22mL).

A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico. Porém, o tratamento deve durar no mínimo 7 dias, por um prazo máximo de 10 dias ou de acordo com orientação médica. A ampla margem terapêutica de Fluijet (Hedera helix) permite modificar as doses recomendadas, segundo critério médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar. Tome a dose seguinte com o intervalo de 8 horas. E não exceda a dose recomendada para cada dia.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico, mesmo se você verificar melhora depois de poucos dias.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Apesar de não terem sido realizados os estudos específicos sobre os efeitos do produto na capacidade de dirigir e usar máquinas, não foi observado, nos outros estudos conduzidos com Hedera helix qualquer alteração que conduza a alguma restrição nos pacientes que tenham atividades relacionadas a dirigir e/ou usar máquinas.

Embora não existam dados clínicos sobre a exposição de Hedera helix na gravidez humana Fluijet (Hedera helix) deve ser administrado com cautela durante a lactação e não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Informe seu médico sobre a ocorrência da gravidez durante o tratamento ou após o seu término e também se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Fluijet (Hedera helix) contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais. Consequentemente, isso não afeta a eficácia terapêutica da preparação.

Exclusivo Xarope: Fluijet (Hedera helix) contém em sua fórmula sorbitol, que é convertido no organismo em frutose por isto este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que contenham intolerância à frutose, somente o médico após avaliação do risco em relação aos benefícios do produto poderá determinar se este tipo de paciente pode fazer uso do produto. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Atenção diabéticos: A apresentação xarope contém açúcar.

Cápsula

 Até o momento não foram observados efeitos colaterais. No caso de aparecimento de efeitos secundários não descritos na bula, por favor, informar ao seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Xarope

É raro observar-se efeitos secundários, em alguns casos foi registrado um ligeiro efeito laxante, provavelmente vinculado à presença de sorbitol presente na fórmula da apresentação do xarope. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Medicamento fitoterápico.

Cápsula dura 56,25 mg

Embalagem com 04, 08, 10, 20, 30 ou 60 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Xarope 7,50 mg/mL

Embalagem com frasco de 30, 100 ou 200 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos

Nomenclatura botânica: Hedera helix Linné.
Família: Araliaceae
Nomenclatura vulgar: Hera sempre-verde.
Parte utilizada: Folhas.

Cada cápsula dura contém:

56,25 mg de extrato seco Hedera helix (equivalente a 5,625 mg (10%) de hederacosídeo C).

Excipientes: lactose monoidratada, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Cada mL de xarope contém:

7,5 mg de extrato seco de Hedera helix (equivalente a 0,75 mg/mL (10%) de hederacosídeo C).

Excipientes: sacarose, sorbitol, metilparabeno, aroma de cereja, aroma de hortelã e água de osmose reversa.

Caso haja sintomas de náuseas, vômitos e diarreia, que pode ser devido à ingestão de quantidades muito altas (mais do que 3 vezes a dose diária recomendada) ou se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve-se procurar imediatamente um médico ou um centro de intoxicação. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não são conhecidas alterações no efeito do medicamento quando ingerido concomitantemente com outras substâncias. Por este motivo, este medicamento pode ser ingerido com outras substâncias, como por exemplo, antibióticos. De qualquer maneira, informe ao seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Resultados de Eficácia

Os extratos de folhas de hera são utilizados terapeuticamente, em preparações comercialmente disponíveis na Europa, para o tratamento do resfriado comum associado à tosse e o tratamento sintomático de perturbações brônquicas inflamatórias, agudas e crônicas.

O efeito espasmódico/broncodilatador foi documentado em experimentos in vitro e estudos in vivo no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes. Haen (1996) no modelo de ar comprimido em cobaias conscientes, administrado via oral, um extrato etanólico de folha de hera a 50 mg/Kg de peso corporal inibiu, de forma dependente, a broncoconstrição induzida por inalação de ovalbumina (57 % de inibição) ou o fator de ativação das plaquetas (43 % de inibição). Os resultados demonstraram uma atividade broncodilatadora estatisticamente significativa do extrato.

O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente. Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastro-pulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso.

Não existem estudos in vitro ou in vivo referindo-se ao mecanismo do efeito secretolítico.

O efeito in vitro da α-hederina sobre os receptores β2-adrenérgicos pôde ser demonstrado.

Efeitos anti-inflamatórios puderam ser demonstrados em diferentes modelos in vivo com extratos etanólicos de folhas de hera administrados por via oral (Haen, 1996).

A atividade antibacteriana de saponinas de Hedera helix contra um grande número de microrganismos foi demonstrada in vitro. A atividade antiviral do hederacosídeo C foi demonstrada em experimentos in vitro com o vírus da gripe (Assessment report on Hedera helix L., folium. Ema/Hmpc/586887/2014).

Stauss-Grabo (2008) documentou, pela primeira vez, os dados farmacocinéticos da α-hederina. Eles indicaram uma possível reabsorção sistêmica de α-hederina estimada como sendo de pelo menos 30% da quantidade total aplicada em 24 horas.

Estudo comparativo de Meyer-Wegener et al. (1993) demonstrou que os extratos de hera podem ser terapeuticamente equivalentes ao fármaco secretolítico ambroxol na melhora dos sintomas da tosse em adultos com bronquite crônica.

Bolbot (2004) apresentou melhora dos sintomas em crianças com bronquite aguda comparáveis ao fármaco secretolítico acetilcisteína. Os resultados indicaram que os pacientes com escarro viscoso, se beneficiam da preparação de hera em terapia secretolítica para uso de curto prazo, com duração máxima de uso de 4 semanas.

Características Farmacológicas

Hedera helix contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hera (Hedera helix). O mecanismo da atividade secretolítica observada na práxis clínica ainda não foi estabelecido experimentalmente.

Provavelmente, doses subeméticas de saponinas ativam um reflexo vagal mucocinético gastropulmonar, o qual estimula as glândulas brônquicas a secretar um fluido aquoso.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Cápsula

Fluijet (Hedera helix) 56,25mg encontra-se na forma de cápsula de cor verde/verde.

Xarope

Fluijet (Hedera helix) 7,5mg/mL encontra-se na forma de líquido viscoso pardo escuro, com odor de cereja e hortelã e sabor doce.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro MS. 1.1462.0002

Farm.Resp.:
Dra Rita de Cássia Oliveira Mate
CRF-SP n° 19.594

Registrado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 – Caixa Postal 011
CEP: 13864-304 – Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda
Valinhos/ SP
Indústria Brasileira

SAC
0800 7712010

Venda sob prescrição médica.