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Hedera Helix

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Bula do Hedera Helix

Hedera helix possui efeito mucolítico (diminui a viscosidade do muco) e expectorante, facilitando a eliminação das secreções. Esse princípio ativo também apresenta o efeito de dilatar os brônquios e têm ações antiinflamatórias.

Hedera helix é indicado para o tratamento de sintomas associados a doenças brônquicas e pulmonares que cursam com aumento de secreções e/ou espasmo (estreitamento) dos brônquios. Por seu efeito expectorante, Hedera helix melhora a respiração.

Você não deve utilizar Hedera helix se apresentar hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes do xarope ou se apresentar intolerância hereditária à frutose (devido à presença de sorbitol na formulação, que se transforma em frutose no organismo). Neste caso, o médico deverá analisar os riscos em relação aos benefícios do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas em nenhum momento da gestação.

Branca Comum

Crianças de 1–5 anos

  • - 2,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

Crianças de 6–12 anos

  • - 5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

12 anos e adultos

  • - 5 a 7,5 mL, três vezes ao dia, de 8 em 8 horas.

A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico. O uso por períodos maiores que quatro a cinco dias somente deve ser feito sob supervisão médica.

Observações

Hedera helix xarope contém um extrato de plantas como ingrediente ativo e, portanto, a coloração pode variar ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de ingredientes naturais.

Consequentemente, isto não afeta a eficácia terapêutica da preparação.

A ampla margem terapêutica de Hedera helix permite modificar as doses recomendadas, segundo critério médico.

A duração do tratamento depende da gravidade do quadro clínico. Porém, o tratamento deve durar no mínimo uma semana, mesmo em caso de processos menos graves do trato respiratório.

Agite antes de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Os eventos adversos de Hedera helix (substância ativa deste medicamento) são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:

Incomuns, > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%)

  • Diarreia (provavelmente devido à presença de sorbitol na formulação), dor abdominal, dor na região do estômago, náuseas e vômitos, alergia na pele e outras reações alérgicas.

Raros, > 1/10.000 e < 1.000 (> 0,01% e < 0,1%)

  • - Boca seca e sede, perda do apetite, eructação, aftas, ansiedade, tremor, dor de cabeça, tontura, palpitação, sudorese.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

Não são conhecidos efeitos adversos quando o paciente usa simultaneamente Hedera helix com outros medicamentos. De qualquer maneira, informe ao seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Embora não existam dados clínicos sobre a exposição de Hedera helix na gravidez humana, os estudos com animais não indicam efeitos nocivos diretos ou indiretos em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento após o nascimento.

Apesar disto, como qualquer outro medicamento, Hedera helix deve ser administrado com cautela durante a lactação e não deve ser utilizado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas em nenhum momento da gestação.

Recomenda-se cautela em pacientes com gastrite ou úlcera. Em presença de falta de ar, febre ou expectoração purulenta, o médico deverá ser consultado.

O uso concomitante de medicamentos para tratar a tosse não é recomendado sem prescrição médica.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas

Não foram conduzidos estudos para avaliar os efeitos de Hedera helix sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos comprovam a eficácia terapêutica com significativa melhora na tosse excessiva e broncoespasmo em 95,1% dos casos de afecções das vias aéreas.

Houve melhora ou desaparecimento da tosse e expectoração em 93% dos pacientes considerados. 91% dos pacientes tratados relataram melhora na dispnéia e dor no peito.

Características farmacológicas

Hedera helix contém em sua formulação o extrato seco de folhas de Hedera helix L., utilizado como meio de extração o etanol a 30% (não presente no produto final) como substância ativa. Os componentes das matérias vegetais da droga (folhas de hera) que fornecem o valor terapêutico da droga são, principalmente, o bisdesmosídeo saponinas do grupo de glicosídeos triterpenos, cujo principal representante em termos qualitativos é a hederasaponina C (hederacosídeo C).

O efeito terapêutico de Hedera helix nas doenças das vias aéreas é devido ao glicosídeo saponina, presente no extrato seco, que possui dupla ação: mucolítica e broncodilatadora. Ambas as ações aumentam a expectoração eliminando as secreções que obstruem a via aérea. 

O efeito mucolítico do extrato deve-se essencialmente à natureza da saponina dos hederaglicosídeos, embora os efeitos parassimpatolíticos de certos glicosídeos sejam considerados a base das propriedades broncodilatadoras sobre os brônquios inflamados.

Não são conhecidas interações com alimentos e testes laboratoriais.

Abrilar, Blumel, Blumel Hedera, Fluijet, Flyare, Hederax, Hevelair, Liberaflux, Phitoss, Respiratus, Torante
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