Bula do Hematiase B12

Hematiase B12^® é utilizado como medicação antianêmica. É um produto constituído pela cianocobalamina (vitamina B12) e pelo citrato férrico amoniacal que, em conjunto, favorecem a regeneração dos glóbulos vermelhos cuja diminuição é habitualmente notada em certos tipos de anemia.

Hematiase B12^® é um medicamento que contém ferro e vitamina B12, necessários ao bom funcionamento do sangue.

Você não deve tomar Hematiase B12^® se você for sensível ao ferro, à vitamina B12 ou ao cobalto.

Este medicamento é contraindicado nas seguintes doenças: hemocromatose, hemosiderose, hipocloridria e anemia hemolítica.

Esquemas posológicos diários sugeridos para Hematiase B12^® são:

Hematiase B12®	20 a 25 Kg	25 a 30 Kg	Adultos Mais de 30 Kg
Posologia diária	1 colher de chá (5 mL)	1/2 colher de sopa (7,5 mL)	1 colher de sobremesa (10 mL)
Concentração de citrato férrico amoniacal	37,5 mg	56,25 mg	75 mg
Concentração de cianocobalamina	3 mcg	4,5 mcg	6 mcg

Hematiase B12^® deve ser tomado antes das refeições por via oral.

O tratamento com Hematiase B12^® deverá durar até a melhora dos sintomas; todavia, esta duração poderá ser alterada a critério do médico.

A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto, porém podendo ser alterada a critério do médico prescritor.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Consulte o farmacêutico ou o seu médico para orientação de como proceder.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

As vitaminas não devem ser usadas como substitutas de dietas variadas e equilibradas.

Não convém usar ferro durante o primeiro trimestre de gravidez.

Deve-se tomar cautela se você tiver problemas de fígado (insuficiência hepática), doenças infecciosas agudas renais, inflamação do trato intestinal, úlcera de estômago e duodeno ou tomar transfusões sanguíneas frequentes.

Bebidas alcoólicas interferem na absorção intestinal de Hematiase B12^®.

Exames de sangue periódicos são importantes para acompanhar o sucesso de seu tratamento. A vitamina C pode interferir na absorção pelo organismo do ferro contido no Hematiase B12. Hematiase pode interferir em exames de dosagem de ferro e vitamina B12 no sangue.

Hematiase B12^® pode interferir em alguns tipos de exame de sangue.

Pacientes idosos devem ter a dose administrada cuidadosamente, para evitar possível toxicidade.

Categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas: C.

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção diabéticos: contém açúcar (2,29 kcal/mL.)

Mal-estar digestivo, náuseas, vômitos, prisão de ventre e diarréia. Com doses mais altas, são mais comuns náuseas e dor abdominal. Pode haver fezes escuras causadas pelo ferro, sem significar complicação do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Xarope

7,5 mg de citrato férrico amoniacal (correspondendo a 1,3 mg de ferro base) e 0,6 mcg de cianocobalamina por mL

Frasco de vidro âmbar com 150 mL.

Via de administração oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cada 1 mL contém:

Citrato férrico amoniacal	7,5 mg (correspondente a 1,3 mg de ferro base)
Cianocobalamina	0,6 mcg
Excipientes q.s.p.	1 mL

Excipientes: extrato de malte, sacarose, caramelo B, metilparabeno, propilparabeno e água de osmose reversa.

Pode ocorrer intolerância digestiva (náuseas, vômitos e diarréia). Recomenda-se buscar atendimento médico de urgência.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B12 a partir do trato gastrointestinal.

O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12.

O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12.

O ferro forma quelato com a tetraciclina, diminuindo a absorção de ambos.

A absorção do ferro é menor na presença de penicilamina e antiácidos. Pelas interações potenciais, convém separar por várias horas a administração de ferro e fármacos que possam interferir em sua absorção, de acordo com prescrição médica.

O uso concomitante de ácido acetohidroxâmico diminui a absorção do ferro.

O dimercaprol forma complexo tóxico com o ferro.

O ferro pode impedir a absorção do etidronato oral.

Resultados de Eficácia

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O tratamento de reposição de anemia megaloblástica por deficiência de vitamina B12 e da anemia microcítica ferropriva com vitamina B12 e ferro, respectivamente, é eficaz, seguro, e classicamente descrito na medicina. Esquemas terapêuticos devem ser determinados segundo a idade do paciente e o nível de gravidade da anemia.

Referência bibliográfica:

1- Goldman L, Ausiello DA. Cecil Medicine. 23rd edition. Saunders. 2007.

Características Farmacológicas 

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Citrato Férrico Amoniacal + Cianocobalamina é um medicamento constituído por cianocobalamina (uma forma de vitamina B12) que determina um estímulo regenerador dos glóbulos vermelhos, cuja diminuição é notada em certos tipos de anemia. O citrato férrico amoniacal fornece o ferro necessário para a síntese no organismo e do conteúdo dos glóbulos vermelhos - a hemoglobina - cuja deficiência é também característica de certos tipos de anemia. A inclusão dessas substâncias num mesmo produto aumenta o seu rendimento pela potencialização de sua ação antianêmica e pela interação entre os seus diversos componentes.

A vitamina B12 age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese das proteínas. É indispensável ao crescimento, reprodução celular, hematopoiese e síntese de nucleoproteínas e mielina devido ao seu efeito sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico.

É absorvida com facilidade no trato gastrointestinal, em nível ileal. A presença do fator intrínseco (FI) é essencial para sua absorção oral, pois ocorre a formação do complexo vitamina B12-FI no estômago, que passa para o intestino, local onde se liga aos receptores da vitamina B12 presentes na mucosa do íleo, sendo desta forma absorvida, passando à circulação.

Sua taxa de ligação às transcobalaminas (proteínas específicas de transporte sanguíneo) é elevada.

A vitamina B12 é metabolizada no fígado e eliminada pela via biliar. Quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas pela urina.

O ferro é um mineral essencial na formação fisiológica da hemoglobina. São necessárias quantidades adequadas para eritropoiese eficaz e capacidade de transporte de oxigênio no sangue.

Tem função semelhante na produção da mioglobina. É cofator de várias enzimas essenciais, incluindo o citocromo envolvido no transporte de elétrons. É necessário para o metabolismo de catecolaminas e para a funcionalidade dos neutrófilos.

Por via oral, atravessa as células mucosas como ferro bivalente (ferroso), ligando-se à proteína transferrina. Nesta forma complexada, é transportado para a medula óssea para a produção de hemácias. O tmax do citrato férrico amoniacal é 4 h.

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Proteger da luz.

Hematiase B12^® deve ser tomado imediatamente após ser retirado de seu frasco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Hematiase B12^® é um líquido viscoso de coloração castanho escuro, odor de caramelo e sabor adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS - 1.0444.0034

Farm. Resp..:
Marcio Machado
CRF-RJ Nº. 3045

Laboratório Gross S.A.
Rua Padre Ildefonso Peñalba, Nº. 389.
CEP: 20775-020
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.145.194/0001-72
Indústria Brasileira

SAC:
0800 709 7770
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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.