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    Hematiase B12

    Gross

      Bula do Hematiase B12

      Hematiase B12, para o que é indicado e para o que serve?

      Hematiase B12® é utilizado como medicação antianêmica. É um produto constituído pela cianocobalamina (vitamina B12) e pelo citrato férrico amoniacal que, em conjunto, favorecem a regeneração dos glóbulos vermelhos cuja diminuição é habitualmente notada em certos tipos de anemia.

      Como o Hematiase B12 funciona?

      Hematiase B12® é um medicamento que contém ferro e vitamina B12, necessários ao bom funcionamento do sangue.

      Quais as contraindicações do Hematiase B12?

      Você não deve tomar Hematiase B12® se você for sensível ao ferro, à vitamina B12 ou ao cobalto.

      Este medicamento é contraindicado nas seguintes doenças: hemocromatose, hemosiderose, hipocloridria e anemia hemolítica.

      Como usar o Hematiase B12?

      Esquemas posológicos diários sugeridos para Hematiase B12® são:

      Hematiase B12®

      20 a 25 Kg 25 a 30 Kg

      Adultos
      Mais de 30 Kg

      Posologia diária

      1 colher de chá (5 mL) 1/2 colher de sopa (7,5 mL)

      1 colher de sobremesa (10 mL)

      Concentração de citrato férrico amoniacal

      37,5 mg 56,25 mg

      75 mg

      Concentração de cianocobalamina

      3 mcg 4,5 mcg

      6 mcg

      Hematiase B12® deve ser tomado antes das refeições por via oral.

      O tratamento com Hematiase B12® deverá durar até a melhora dos sintomas; todavia, esta duração poderá ser alterada a critério do médico.

      A dosagem máxima é a determinada pela posologia do produto, porém podendo ser alterada a critério do médico prescritor.

      Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Hematiase B12?

      Consulte o farmacêutico ou o seu médico para orientação de como proceder.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Hematiase B12?

      As vitaminas não devem ser usadas como substitutas de dietas variadas e equilibradas.

      Não convém usar ferro durante o primeiro trimestre de gravidez.

      Deve-se tomar cautela se você tiver problemas de fígado (insuficiência hepática), doenças infecciosas agudas renais, inflamação do trato intestinal, úlcera de estômago e duodeno ou tomar transfusões sanguíneas frequentes.

      Bebidas alcoólicas interferem na absorção intestinal de Hematiase B12®.

      Exames de sangue periódicos são importantes para acompanhar o sucesso de seu tratamento. A vitamina C pode interferir na absorção pelo organismo do ferro contido no Hematiase B12. Hematiase pode interferir em exames de dosagem de ferro e vitamina B12 no sangue.

      Hematiase B12® pode interferir em alguns tipos de exame de sangue.

      Pacientes idosos devem ter a dose administrada cuidadosamente, para evitar possível toxicidade.

      Categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas: C.

      Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Atenção diabéticos: contém açúcar (2,29 kcal/mL.)

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hematiase B12?

      Mal-estar digestivo, náuseas, vômitos, prisão de ventre e diarréia. Com doses mais altas, são mais comuns náuseas e dor abdominal. Pode haver fezes escuras causadas pelo ferro, sem significar complicação do tratamento.

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Apresentações do Hematiase B12

      Xarope

      7,5 mg de citrato férrico amoniacal (correspondendo a 1,3 mg de ferro base) e 0,6 mcg de cianocobalamina por mL

      Frasco de vidro âmbar com 150 mL.

      Via de administração oral.

      Uso adulto e pediátrico.

      Qual a composição do Hematiase B12?

      Cada 1 mL contém:

      Citrato férrico amoniacal

      7,5 mg (correspondente a 1,3 mg de ferro base)

      Cianocobalamina

      0,6 mcg

      Excipientes q.s.p.

      1 mL

      Excipientes: extrato de malte, sacarose, caramelo B, metilparabeno, propilparabeno e água de osmose reversa.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hematiase B12 maior do que a recomendada?

      Pode ocorrer intolerância digestiva (náuseas, vômitos e diarréia). Recomenda-se buscar atendimento médico de urgência.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hematiase B12 com outros remédios?

      As formulações contendo potássio de liberação lenta, bem como os aminosalicilatos, colestiramina, colchicina e neomicina podem reduzir a absorção da vitamina B12 a partir do trato gastrointestinal.

      O ácido ascórbico pode degradar a vitamina B12.

      O uso simultâneo com cloranfenicol pode antagonizar a resposta hematopoiética à vitamina B12.

      O ferro forma quelato com a tetraciclina, diminuindo a absorção de ambos.

      A absorção do ferro é menor na presença de penicilamina e antiácidos. Pelas interações potenciais, convém separar por várias horas a administração de ferro e fármacos que possam interferir em sua absorção, de acordo com prescrição médica.

      O uso concomitante de ácido acetohidroxâmico diminui a absorção do ferro.

      O dimercaprol forma complexo tóxico com o ferro.

      O ferro pode impedir a absorção do etidronato oral.

      Qual a ação da substância do Hematiase B12?

      Resultados de Eficácia


      O tratamento de reposição de anemia megaloblástica por deficiência de vitamina B12 e da anemia microcítica ferropriva com vitamina B12 e ferro, respectivamente, é eficaz, seguro, e classicamente descrito na medicina. Esquemas terapêuticos devem ser determinados segundo a idade do paciente e o nível de gravidade da anemia.

      Referência bibliográfica:

      1- Goldman L, Ausiello DA. Cecil Medicine. 23rd edition. Saunders. 2007.

      Características Farmacológicas 


      Citrato Férrico Amoniacal + Cianocobalamina é um medicamento constituído por cianocobalamina (uma forma de vitamina B12) que determina um estímulo regenerador dos glóbulos vermelhos, cuja diminuição é notada em certos tipos de anemia. O citrato férrico amoniacal fornece o ferro necessário para a síntese no organismo e do conteúdo dos glóbulos vermelhos - a hemoglobina - cuja deficiência é também característica de certos tipos de anemia. A inclusão dessas substâncias num mesmo produto aumenta o seu rendimento pela potencialização de sua ação antianêmica e pela interação entre os seus diversos componentes.

      A vitamina B12 age como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo das gorduras, carboidratos e síntese das proteínas. É indispensável ao crescimento, reprodução celular, hematopoiese e síntese de nucleoproteínas e mielina devido ao seu efeito sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido malônico.

      É absorvida com facilidade no trato gastrointestinal, em nível ileal. A presença do fator intrínseco (FI) é essencial para sua absorção oral, pois ocorre a formação do complexo vitamina B12-FI no estômago, que passa para o intestino, local onde se liga aos receptores da vitamina B12 presentes na mucosa do íleo, sendo desta forma absorvida, passando à circulação.

      Sua taxa de ligação às transcobalaminas (proteínas específicas de transporte sanguíneo) é elevada.

      A vitamina B12 é metabolizada no fígado e eliminada pela via biliar. Quantidades superiores às necessidades diárias são excretadas pela urina.

      O ferro é um mineral essencial na formação fisiológica da hemoglobina. São necessárias quantidades adequadas para eritropoiese eficaz e capacidade de transporte de oxigênio no sangue.

      Tem função semelhante na produção da mioglobina. É cofator de várias enzimas essenciais, incluindo o citocromo envolvido no transporte de elétrons. É necessário para o metabolismo de catecolaminas e para a funcionalidade dos neutrófilos.

      Por via oral, atravessa as células mucosas como ferro bivalente (ferroso), ligando-se à proteína transferrina. Nesta forma complexada, é transportado para a medula óssea para a produção de hemácias. O tmax do citrato férrico amoniacal é 4 h.

      Como devo armazenar o Hematiase B12?

      Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Proteger da luz.

      Hematiase B12® deve ser tomado imediatamente após ser retirado de seu frasco.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características do medicamento

      Hematiase B12® é um líquido viscoso de coloração castanho escuro, odor de caramelo e sabor adocicado.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Hematiase B12

      Reg. MS - 1.0444.0034

      Farm. Resp..:
      Marcio Machado
      CRF-RJ Nº. 3045

      Laboratório Gross S.A.
      Rua Padre Ildefonso Peñalba, Nº. 389.
      CEP: 20775-020
      Rio de Janeiro – RJ
      CNPJ: 33.145.194/0001-72
      Indústria Brasileira

      SAC:
      0800 709 7770
      sac@gross.com.br

      Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

      Especificações sobre o Hematiase B12

      Caracteristicas Principais

      Fabricante:Gross
      Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
      Princípio Ativo:Citrato Férrico Amoniacal + Cianocobalamina
      Categoria do Medicamento:Anemia
      Especialidades:Clínica Médica, Hematologia
      Doenças Relacionadas:Anemia Ferropriva
      Bula do Paciente:Bula do Hematiase B12
      Bula do Profissional:Bula do Profissional do Hematiase B12
      Tipo do Medicamento:Específico
      Registro no Ministério da Saúde:1044400340013
      Código de Barras:7890282800268
      Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
      Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
      Modo de Uso:Uso oral
      Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
      Hematiase B12 É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a Gross

      A história do laboratório Gross teve início em 1882, quando seu fundador Carlos Gross se formou em medicina.

      Desde então, de geração em geração, a Gross manteve seu objetivo de disponibilizar à Classe Médica produtos com comprovada capacidade terapêutica, difundindo junto aos médicos todas as informações pertinentes a esses medicamentos.

      Fonte: www.gross.com.br

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