Neutrofer

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Neutrofer é Indicado para os seguintes casos:
- Tratamento e profilaxia das síndromes ferropênicas latentes e moderadas;
- Anemia ferropriva devida a subnutrição e/ou carências alimentares qualitativa e quantitativa;
- Anemias das síndromes disabsortivas intestinais;
- Anemia ferropriva da gravidez e lactação;
- Anemia por hemorragias agudas ou crônicas:
- Nas diversas condições onde seja conveniente a suplementação dos fatores hematogênicos.

Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser administrada, é calculada conforme a gravidade do caso e, salvo critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg por kg de peso. Esta dose pode ser administrada, conforme o volume total resultante, em uma ou mais tomadas. Para fins de cálculo, o teor de ferro elementar de cada apresentação de Neutrofer é o seguinte:

A. Flaconetes com 5 ml da suspensão (250 mg/5 ml): 50 mg de Fe III
B. Gotas (250 mg/ ml): 50 mg de Fe III por ml. Cada ml equivale a 20 gotas. 1 gota = 2,5 mg de Fe III.
A dose e a duração da terapia são dependentes da extensão da deficiência de ferro.

Posologia de Neutrofer
Prematuros, lactentes e crianças até 4 anos: A dose diária total é definida conforme o peso corporal e critério médico. Gotas: em geral, a dose é de 1 gota/kg/dia (2,5 mg de Fe III) em dose única, para crianças de até 20 kg. Acima de 20 kg, administrar até 20 gotas (50 mg de Fe III) ao dia ou a critério médico.
Flaconetes: como média, a dose varia de 1⁄2 (2,5 ml = 25 mg de Fe III) a 1 flaconete (5 ml => 50 mg de Fe III).
Crianças de 4 a 12 anos: A dose diária total é definida conforme o peso corporal e critério médico.
Gotas: a dose sugerida varia de 1 a 2 gotas/kg/dia, em dose única, para crianças de até 20 kg. Acima de 20 kg, administrar até 20 gotas ao dia ou a critério médico.
Flaconetes: usualmente, a dose varia de 1⁄2 (2,5 ml = 25 mg de Fe III) a 2 flaconetes (10 ml = 100 mg de Fe III) flaconetes.

Adolescentes e Adultos: A dose diária recomendada varia de acordo com a gravidade do caso ou critério médico. Flaconetes: usualmente de 1 (5 ml = 50 mg de Fe III) a 2 flaconetes (10 ml = 100 mg de Fe III).

Gestantes: A dose diária recomendada pode variar a critério médico.
Gotas: 20 gotas (50 mg de Fe III).
Flaconetes: como média, varia de 1 (5 ml = 50 mg de Fe III) a 2 flaconetes (10 ml = 100 mg de Fe III). Instruções de uso:
- Recomenda-se a administração de Neutrofer® pouco antes ou durante as refeições.
- Agite bem Neutrofer gotas e flaconetes antes de usar. Neutrofer gotas pode ser misturado em suco de frutas,
refrigerantes, leite, papinhas ou sopinhas e em alimentos em geral após o preparo.
- A ingestão de alimentos não interfere com a absorção de Neutrofer.
- Neutrofer flaconetes ou gotas não possuem açúcar, podendo ser administrados a pacientes diabéticos.
- Nas anemias carenciais graves, a fim de garantir um tratamento eficiente com total reposição das reservas orgânicas
de ferro, pode-se continuar a administração de Neutrofer® durante 1 mês após o desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização da taxa hemoglobínica, conforme critério médico.

Aos pacientes portadores de próteses dentárias, particularmente à base de “Luva Light”, recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após o uso do medicamento, a fim de evitar o escurecimento.
Recomenda-se a administração de Neutrofer pouco antes ou durante as refeições.

- Hipersensibilidade aos derivados de ferro, hemocromatose, anemias associadas a leucemias agudas ou crônicas e hepatopatia aguda. Todas anemias não ferropênicas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo do ferro ou incapacidade da sua utilização, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sidero-acrésticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia. Processos que impedem a absorção de ferro pela via oral, como diarréias crônicas, relocolite ulcerativa; artrite reumatóide, doença de Crohn, asma brônquica.

- Pacientes Idosos: Não existem cuidados especiais para o uso de Neutrofer em pacientes idosos.

Neutrofer é um composto orgânico que apresenta excelente tolerabilidade e, apenas ocasionalmente, provoca fenômenos gastrintestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas, náuseas, constipação ou diarréia), que são frequentemente observados com o uso dos compostos ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de calor, rubor, taquicardia, erupções cutâneas) é extremamente rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. O possível escurecimento das fezes é característica específica de todas as preparações farmacêuticas contendo ferro, não tendo significado clínico.

Quando da ingestão acidental de doses muito superiores às preconizadas, podem ocorrer sintomas como náuseas, diarréias, vômitos, sensação de plenitude gástrica.

Neutrofer deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrintestinal (enterite, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica.
Avise o seu médico se você recebeu transfusões sanguíneas repetidas.
Como outros compostos de ferro, Neutrofer® pode provocar escurecimento das fezes ou coloração mais intensa da urina, fato este sem qualquer significância clínica.

Pacientes idosos: Não existem cuidados especiais para o uso de Neutrofer em pacientes idosos.
Grávidas e lactantes: informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Categoria de risco A: Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de dano fetal.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista.

Interações medicamento - medicamento
Graças a alta estabilidade do seu complexo, Neutrofer, diferentemente dos sais ferrosos, não sofre diminuição da absorção por interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais, glicosídeos cardíacos), se porventura forem empregados concomitantemente.

Interações medicamento – substância química
A ingestão de álcool aumenta a probabilidade de efeitos colaterais e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.

II - DIZERES LEGAIS Reg MS nº 1 3569 0626 Farmacêutico Responsavel: Dr Adriano Pinheiro Coelho CRF-SP nº 22 883 Registrado por: EMS SIGMA PHARMA LTDA Rod Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08 Bairro Chácara Assay CEP 13186-901 - Hortolândia/SP C N P J : 00 923 140/0001-31 INDÚSTRIA BRASILEIRA Fabricado Por: EMS S/A Hortolândia - SP Telefone do SAC: 0800-191222 Venda sob prescrição médica Esta bula foi aprovada pela Anvisa em (27 06 2014) NEUTROFER EMS SIGMA PHARMA LTDA comprimidos revestidos 150mg e 300mg comprimidos mastigáveis 500mg

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original. Gotas e Flaconetes: Suspensão homogênea, de cor marrom, com sabor e odor de chocolate e menta, isenta de partículas e material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Tabela de IDR (Ingestão Diária Recomendada)* Adulto Gestante Lactente Criança 0-6 meses 7-11 meses 1-3 anos 4-6 anos 7-10 anos Flaconete 250 mg/5 ml (1) (50 mg de ferro elementar/5ml) 714,28% 370,37% 18518,51% 555,55% 833,33% 1666,66% 1111,11% Gotas 250 mg/ml (1) (50 mg de ferro elementar/,ml) - 185,2% 18518,51% 555,55% 833,33% 833,33% 555,55% (1) Excipientes: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica + celulose microcristalina, essência de menta, essência de chocolate, propilenoglicol, água purificada * Ingestão diária recomendada baseada na posologia máxima recomendada.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    EMS Sigma Pharma

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    glicinato férrico

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antianêmicos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Ferro Puro

  • ESPECIALIDADES

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250mg solução, frasco gotejador, com 30ml
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