Iscover 75mg, caixa com 28 comprimidos revestidos

Iscover está indicado para a prevenção dos eventos aterotrombóticos (infarto agudo do miocárdio (MI), acidente vascular cerebral (AVC) e morte vascular) em pacientes adultos que apresentaram IAM ou AVC recente ou doença arterial periférica estabelecida.

Síndrome Coronariana Aguda

Nos pacientes com Síndrome Coronariana Aguda sem elevação do segmento ST (Angina instável ou infarto agudo do miocárdio sem onda Q), incluindo tanto aqueles controlados clinicamente, quanto os submetidos a intervenção Coronariana Percutânea (com ou sem colocação de Stent), Iscover demonstrou uma redução na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou AVC, assim como na taxa de ocorrência do desfecho combinado de morte cardiovascular, infarto do miocárdio, AVC ou isquemia refratária.

Para os pacientes com Infarto do Miocárdio Agudo com elevação do segmento ST, clopidogrel mostrou reduzir a relação de morte por qualquer causa e a relação do endpoint combinado de morte, re-infarto ou AVC.

Atenção: este é um medicamento similar que passou por testes e estudos que comprovam a sua eficácia, qualidade e segurança, conforme legislação vigente. 

Iscover é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada bissulfato de clopidogrel. O bissulfato de clopidogrel age no sangue evitando que ocorra a formação de trombos (coágulos). Por isso, Iscover é prescrito pelo médico para prevenir a ocorrência de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico (“derrame”) ou outras doenças decorrentes da obstrução dos vasos sangüíneos.

Iscover é contra-indicado em pacientes com alergia ao clopidogrel ou a qualquer outro componente do produto. Também é contra-indicado em pacientes com úlcera péptica ou hemorragia intracraniana.

Iscover pode ser administrado antes, durante ou após as refeições.

Nas situações de infarto agudo do miocárdio e AVC isquêmico recentes ou doença arterial periférica estabelecida, a dose recomendada de Iscover é de 75 mg em dose única diária.

Síndrome Coronária Aguda

Para pacientes com Síndrome Coronariana Aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou infarto do miocárdio sem presença de onda Q), Iscover deve ser iniciado com dose única de ataque de 300 mg e mantido com uma dose única diária de 75 mg. O ácido acetilsalicílico (75 a 325 mg em dose única diária) deve ser iniciado e continuado em combinação com Iscover. No estudo CURE, a maioria dos pacientes com Síndrome Coronariana Aguda, também receberam heparina.

Para pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, a dose recomendada de Iscover é de 75 mg em dose única diária, administrada em associação com ácido acetilsalicílico, com ou sem trombolítico. Iscover deve ser iniciado com ou sem uma dose de ataque (300 mg foi utilizado no estudo CLARITY).

Iscover pode ser administrado com ou sem alimentos.

Farmacogenética

O estado de metabolizador baixo da enzima CYP2C19 associa-se à diminuição da resposta do clopidogrel. A posologia ideal para metabolizadores baixos ainda não foi determinada.

Pacientes idosos

Nenhum ajuste na dosagem se faz necessário para os pacientes idosos.

Interrupção do tratamento

A interrupção do tratamento pode prejudicar o tratamento de sua doença.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Iscover pode ser tomado junto às refeições ou fora delas.

Informe seu médico caso seja portador de úlcera péptica ou de qualquer outra doença capaz de causar sangramento. Em função do Iscover poder prolongar o tempo usual de sangramento, informe também seu médico caso venha a ser submetido a qualquer cirurgia (inclusive dentária) ou seja portador de doença do fígado.

Gravidez e lactação

Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Iscover durante a gravidez e lactação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

A superdosagem com clopidogrel pode levar a um aumento do tempo de sangramento e conseqüentes complicações hemorrágicas. Terapia apropriada precisa ser considerada se sangramento for observado. Não foi encontrado nenhum antídoto para a atividade farmacológica do clopidogrel. Se for necessária a correção imediata do prolongamento do tempo de sangramento, a transfusão de plaquetas pode reverter os efeitos do clopidogrel.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis com o uso de Iscover, em especial casos de dor abdominal, dispepsia (azia), gastrite, diarréia, alterações da pele e hemorragia.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde. 

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: manitol, celulose microcristalina, macrogol, hiprolose, óleo de rícino hidrogenado, OPADRY* e cera de carnaúba.
*Componentes do Opadry: lactose monoidratada, hipromelose, dióxido de titânio, triacetina e óxido de ferro vermelho.

Iscover para administração oral é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos contendo 97,875 mg de bissulfato de clopidogrel, correspondendo a 75 mg de clopidogrel base.

Iscover deve ser guardado dentro de sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da umidade.

Prazo de validade: vide embalagem. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS – 1.0180.0268

Farm. Bioq. Resp:
Dra. Tathiane Aoqui de Souza
CRF-SP nº . 26.655

Fabricado por:
Sanofi Winthrop Industrie
Ambarés – Gironde – França 

Embalado por:
Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V.
Coyoacán – D.F. - México

Importado e distribuído por:
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
Rua Carlos Gomes, 924 - Santo Amaro - São Paulo - SP
CNPJ 56.998.982/0001-07
Indústria Brasileira

SAC
0800 727 6160
sac.brz@bms.com

N° do lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.

Iscover^® é marca registrada de propriedade da Sanofi-Winthrop, licenciada para uso da Bristol-Myers Squibb.

Venda sob prescrição médica.

Comprimidos revestidos

Embalagens contendo 14 ou 28 comprimidos revestidos.

Uso adulto.

Uso oral.