Xarelto

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10 mg com rev ct bl al pp x 5

EAN 7891106007023
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10 mg com rev ct bl al pp x 100

EAN 7891106007054
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15 mg com rev ct bl al pvc/pvdc x 42

EAN 7891106907026
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15 mg com rev ct bl al pvc/pvdc x 98 

EAN 7891106907033
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20 mg com rev ct bl al pp x 42

EAN 7891106907071
PMC/SP R$ 348,52
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20 mg com rev ct bl al pvc/pvdc x 98

EAN 7891106907088
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Bula

Xarelto (rivaroxabana) é indicado para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não-valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores Xarelto (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos Xarelto (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.

Sempre use Xarelto (rivaroxabana) exatamente como informado por seu médico.
A dose usual é um comprimido (10 mg) uma vez ao dia Ingerir o comprimido preferencialmente com água.
O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimentos.
Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar Xarelto (rivaroxabana).
O comprimido de Xarelto (rivaroxabana) pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral Se necessário, seu médico poderá administrar Xarelto (rivaroxabana) por uma sonda gástrica.
Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia Então tome um comprimido por dia até que seu médico lhe oriente a parar.
Procure ingerir o comprimido mais ou menos no mesmo horário a cada dia Isso irá ajudá- lo a se lembrar de tomar o medicamento corretamente.
Se você passou por uma cirurgia de grande porte do quadril, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 5 semanas.
Se você passou por uma cirurgia de grande porte do joelho, você normalmente deverá tomar os comprimidos por 2 semanas.
Converse com seu médico caso você tenha alguma dúvida sobre o uso do produto.

Você não deve utilizar Xarelto (rivaroxabana):
- se você for alérgico (hipersensível) à rivaroxabana ou a qualquer outro componente de Xarelto (rivaroxabana).
Os componentes do produto estão listados no início da bula;
- se você está com sangramento que requer cuidados especiais (por exemplo, sangramento intracraniano, sangramento gastrintestinal);
- se você tem doença hepática grave que leva a um aumento de risco de sangramento;
- se você está grávida ou amamentando.
Não use Xarelto (rivaroxabana) e fale com seu médico se qualquer um dos eventos acima se aplicar a você.

A substância ativa deste medicamento é a rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do trombo, ou seja, impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo.

Rivaroxabana age inibindo a ação do fator de coagulação Xa (elemento necessário coágulo) e reduz assim a tendência do sangue formar coágulos.

Como todos os medicamentos, Xarelto (rivaroxabana) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), Xarelto (rivaroxabana) pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais.
O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque).
Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis.
O risco de sangramento pode ser aumentado em certos grupos de pacientes como por exemplo: pacientes com hipertensão não controlada e/ou administração concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia.
Fale com o seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir:

Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento:
- sangramento prolongado ou volumoso;
- fraqueza anormal, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço sem explicação, dificuldade de respiração, choque inexplicável e dor no peito (angina pectoris);
- pressão aumentada nos músculos das pernas ou braços após sangramento, que causa, dor, inchaço, sensação alterada, formigamento ou paralisia (síndrome compartimental após um sangramento);
- mau funcionamento dos rins após sangramento grave.
Se você tiver qualquer reação adversa grave ou se você notar qualquer reação não mencionada nesta bula, informe seu médico Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação ou mudar o seu tratamento.

As seguintes reações adversas foram relatadas com Xarelto (rivaroxabana):

Reações adversas comuns (pode afetar até 1 em 10 pessoas):
- anemia (redução das células vermelhas do sangue que podem tornar a pele pálida e causar fraqueza);
- sangramento nos olhos (incluindo sangramento do branco dos olhos);
- sangramento gengival; - sangramento no trato gastrintestinal (incluindo sangramento retal);
- dores abdominais e gastrintestinais;
- indigestão;
- náusea;
- constipação (intestino preso), diarreia, vômito;
- febre;
- inchaço nos membros (edema periférico);
- fraqueza e cansaço (diminuição generalizada da força e energia);
- sangramento pós-operatório (incluindo anemia pós-operatoria e sangramento no local do corte da cirurgia);
- contusões (lesão);
- os exames de sangue podem mostrar um aumento em algumas enzimas hepáticas;
- dores nas extremidades;
- tontura e dor de cabeça;
- sangramento do trato urogenital (incluindo sangue na urina e período menstrual prolongado ou intensificado);
- alteração renal (incluindo aumento de creatinina e ureia no sangue);
- sangramento do nariz (epistaxe);
- coceira na pele (incluindo casos incomuns de coceira generalizada), vermelhidão/descamação (rash), aparecimento de manchas ou pápulas vermelhas na pele (equimose);
- pressão baixa;
- aparecimento de manchas vermelhas ou arroxeadas (hematomas);
- sangramento cutâneo e subcutâneo; - tosse com sangue (hemoptise).

Reações adversas incomuns (pode afetar até 1 em 100 pessoas):
- trombocitemia (aumento das plaquetas no sangue, células responsáveis pela coagulação);
- boca seca; - indisposição (incluindo mal-estar);
- funcionamento anormal do fígado (pode ser visualizado em testes feitos por seu médico);
- reações alérgicas (hipersensibilidade), dermatite alérgica; - secreção no local do corte da cirurgia;
- exame de sangue com aumento de bilirrubina e de algumas enzimas do pâncreas ou do fígado;
- sangramento dentro das articulações causando dor e inchaço (hemartrose);
- sangramento cerebral e intracraniano;
- urticária;
- batimentos cardíacos aumentados (taquicardia);
- desmaio.

Advertências e Precauções:
Deve-se ter cuidado especial na administração de Xarelto (rivaroxabana):
- se você tem doença renal grave ou moderada;
- se você tem risco aumentado de sangramento, tais como:
- distúrbios hemorrágicos;
- pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;
- úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;
- problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia);
- sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);
- problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;
- operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;
- bronquiectasia (doença pulmonar onde os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões.
Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar Xarelto (rivaroxabana).
Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.
Se você precisar de alguma operação é muito importante usar Xarelto (rivaroxabana) antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico.
Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor):
- é muito importante usar Xarelto (rivaroxabana) antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico;
- fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia, pois medidas urgentes podem ser necessárias.
Como este medicamento contém lactose, informe ao seu médico se você tem problemas hereditários raros de intolerância à lactose ou à galactose (por exemplo, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose).
Gravidez e lactação: Se você está grávida ou amamentando, não use Xarelto (rivaroxabana).
Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando Xarelto® (rivaroxabana).
Se você engravidar enquanto estiver usando Xarelto (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico.
Ele irá decidir como você deverá ser tratada.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas Xarelto (rivaroxabana) pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum).

Advertências e Precauções:
Deve-se ter cuidado especial na administração de Xarelto (rivaroxabana):
- se você tem doença renal;
- se você tem risco aumentado de sangramento, que poderia ser o caso em situações tais como:
- distúrbios hemorrágicos;
- pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico;
- úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino;
- problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia);
- sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral);
- problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal;
- operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos;
- bronquiectasia (doença pulmonar em que os brônquios estão dilatados e com pus) ou histórico de sangramento nos pulmões.
Se alguma das condições acima se aplicar a você, converse com seu médico antes de usar Xarelto (rivaroxabana).
Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação Xarelto (rivaroxabana) não é recomendado caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado.

Informe seu médico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica.

Informe seu médico antes de usar rivaroxabana caso você esteja usando:

- algum medicamento para infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol), a menos que seja apenas para aplicação sobre a pele;

- medicamentos antivirais para síndrome da imunodeficiência adquirida HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir);

- anti-inflamatórios e medicamentos para alívio da dor (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico).

Estes medicamentos podem aumentar o efeito de rivaroxabana e aumentar o risco de sangramentos. Seu médico poderá decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

Fale com seu médico se você está usando outros medicamentos para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel ou antagonistas de vitamina K como varfarina e acenocoumarol).

Fale com seu médico se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo antes de iniciar o uso de rivaroxabana, pois seu efeito pode estar reduzido.

Seu médico irá decidir se você deve ser tratado com rivaroxabana e se deve ser mantido sob cuidadosa observação.

- algum medicamento para o tratamento de epilepsia/convulsão (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital);

- erva de São João, um produto natural para depressão;

- rifampicina, um antibiótico.

Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no seu estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento para prevenção da úlcera.

Caso realize algum exame, informe ao laboratório que está tomando rivaroxabana, pois alguns exames são afetados por este medicamento.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

Dizeres legais VP/VPS Comprimidos revestidos 15 mg e 20 mg 11/07/2014 0551250/14-6 Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12.

Cada comprimido revestido contém 10 mg de rivaroxabana Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hipromelose, lactose monoidratada, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, óxido férrico vermelho, macrogol, dióxido de titânio.
Antes de iniciar o uso de um medicamento, é importante que você leia as informações contidas na bula, verifique o prazo de validade, o conteúdo e a integridade da embalagem.
Mantenha a bula do produto sempre em mãos para qualquer consulta que se faça necessária.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Bayer

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    rivaroxaban

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Coagulação

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Inibidores Diretos Do Fator Xa

  • ESPECIALIDADES

    Angiologia

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15mg, caixa com 28 comprimidos revestidos
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