Trivastal Retard 50mg, caixa com 15 drágeas de ação prolongada

Trivastal^® Retard é indicado nas seguintes situações:

Neurologia

• Distúrbios psico-comportamentais da cerebrosclerose progressiva: distúrbios da memória, deterioração intelectual, diminuição da capacidade de concentração, tremor senil (tremor agravado com a idade avançada), tendência à depressão e alterações do sono;
• Acidentes vasculares cerebrais (derrame) e sequelas;
• Tremores da doença de Parkinson;
• Proteção do sistema nervoso central de pacientes hipertensos e ateroscleróticos;
• Tratamento auxiliar de doenças cognitivas crônicas e déficit neurosensorial em pacientes idosos (excluindo doença de Alzheimer e outras demências).

Oftalmologia

• Degenerescência macular (doença que provoca dano à vista); retinopatia diabética (lesão na retina causada pelas complicações do diabetes), acidentes isquêmicos retinianos.

Otorrinolaringologia

• Vertigens; zumbidos; distúrbios cócleo-vestibulares de origem vascular (distúrbios de equilíbrio); traumatismo sonoro agudo.

Angiologia

• Claudicação intermitente (sensação de cãibra nas pernas que se torna presente durante exercícios ou caminhadas) arteriopatias (diabéticas, ateroscleróticas); distúrbios vasomotores (cãibras, acroparestesias).

Trivastal^® Retard melhora os distúrbios provocados pelo envelhecimento cerebral:

• Perturbações da memória, falta de concentração e tendência à depressão decorrente da dificuldade de adaptação ao meio.

É eficiente na isquemia cerebral (redução localizada do fluxo sanguíneo ao cérebro) e no tremor de repouso. Trivastal^® Retard atenua algumas perturbações da visão, da audição (zumbidos no ouvido, percepção sonora) e as vertigens decorrentes da insuficiência de oxigenação cerebral. Além disso, Trivastal^® Retard reduz as manifestações na deficiência da circulação arterial dos membros inferiores.

Trivastal^® Retard não deve ser utilizado nas seguintes situações:

• Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula;
• Infarto agudo do miocárdio ou outra doença cardiovascular grave;
• Em associação com:
  • Neurolépticos antieméticos.
  • Neurolépticos antipsicóticos, excluindo a clozapina em pacientes não parkinsonianos.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

As drágeas devem ser ingeridas com meio copo de água no final das refeições e não devem ser mastigadas.

A dosagem de Trivastal^® Retard é estritamente individual. Isto é definido pelo seu médico.

Este medicamento foi pessoalmente dispensado e prescrito para você para uma situação específica

• O uso deste medicamento não pode ser adaptado para outro caso;
• Não recomende o uso deste medicamento para outra pessoa.

No tratamento da doença de Parkinson

• Como monoterapia: 3 a 5 drágeas ao dia, divididas em 3 a 5 vezes por dia.
• Como suplemento de dopaterapia: 1 a 3 drágeas ao dia, divididas em 1 a 3 vezes por dia.

As doses devem ser ajustadas gradualmente, aumentando uma drágea por vez a cada três dias.

No tremor extrapiramidal

• 2 a 4 drágeas ao dia, divididas em 2 a 4 vezes por dia. As doses devem ser ajustadas gradualmente.

Nas demais indicações

• 1 drágea ao dia, após a refeição principal. E em casos mais graves: 2 drágeas ao dia, divididas em 2 vezes por dia, após as duas refeições principais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Você deve consultar o seu médico em casos de excessiva sonolência ou perda de consciência repentina durante o tratamento com Trivastal^® Retard.

Casos de desejos e/ou comportamentos impulsivos (atração compulsiva por jogos ou aumento na libido) foram reportados em pacientes sofrendo de doença de Parkinson tratados com Trivastal^® Retard. Esses casos ocorreram principalmente em pacientes tratados com altas doses do medicamento e foram geralmente reversíveis depois da diminuição das doses ou interrupção o tratamento.

É preferível tomar as drágeas de Trivastal^® Retard ao fim das refeições.

Atenção: Este medicamento contém açúcar (sacarose), portanto deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Condução de veículos e operação de máquinas

Trivastal^® Retard pode induzir sonolência ou perda de consciência repentina. Nesses casos, você não deve dirigir ou realizar qualquer atividade em que a diminuição da sua vigilância possa expor você ou outras pessoas a riscos de acidentes graves ou morte (por exemplo operação de máquinas) até o desaparecimento desses sintomas.

Gravidez e lactação

Em geral, você deve sempre perguntar ao seu médico ou farmacêutico orientação antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Caso você tome uma quantidade de Trivastal^® Retard maior do que a indicada, procure imediatamente seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Como qualquer outro medicamento, Trivastal^® Retard pode, em certos indivíduos, causar efeitos indesejáveis em maior ou menor intensidade.

Os efeitos indesejáveis relatados com o uso de Trivastal^® Retard são:

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Sistema digestivo: distúrbios digestivos menores (náuseas, vômitos, flatulência) que podem desaparecer com o ajuste da dose.
• Sistema Nervoso: nervosismo ou agitação que desaparecem com a descontinuação do tratamento.

Piribedil está associado à sonolência e foi associado muito raramente a sonolência diurna excessiva e episódios de perda súbita de consciência.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Sistema Cardiovascular: Hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial na posição em pé que pode ser acompanhada de tonturas).

Devido à presença do corante vermelho coccina, existe a possibilidade de surgimento de reações alérgicas.

Casos de compulsão por jogos, hipersexualidade e aumento na libido foram reportados com o uso de Trivastal^® Retard.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Trivastal^® Retard não deve ser utilizado em combinação com certos medicamentos.

Com o intuito de prevenir possíveis interações entre vários medicamentos e em particular medicamentos neurolépticos (exceção da clozapina) e alguns medicamentos utilizados na prevenção de náuseas ou vômitos, você deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre qualquer outro tratamento em curso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada drágea de Trivastal^® Retard contém:

Excipientes: bicarbonato de sódio, carmelose sódica, cera branca de abelha, corante laca vermelho, dióxido de titânio, polisorbato 80, povidona, dióxido de silício, estearato de magnésio, sacarose, talco.

Trivastal^® Retard deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas 

Trivastal^® Retard é apresentado sob a forma de drágeas redondas de coloração avermelhada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS N° 1.1278.0050

Farm. Responsável:
Patrícia Kasesky de Avellar
CRF-RJ n.º 6350

Fabricado por:
Laborvida Laboratórios Farmacêuticos Ltda
Rua Gravataí nº 16/20 Jacaré
20975-030 - Rio de Janeiro – RJ

Registrado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Jacarepaguá
22775-113 Rio de Janeiro - RJ
C.N.P.J. 42.374.207 / 0001 – 76
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 - 7033431

Venda sob prescrição médica.

Embalagem contendo 15 ou 30 drágeas de ação prolongada.

Uso oral.

Uso adulto.

Caso você esqueça de tomar Trivastal^® Retard no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião-dentista.