Isotrex 0,5mg/g, caixa com 1 bisnaga com 30g de creme de uso dermatológico

Isotrex^® gel e creme são indicados no tratamento das linhas de expressão, manchas e asperezas da pele facial, características do envelhecimento da pele provocado pelo sol, e no tratamento da acne vulgar leve ou moderada, sendo efetivo no tratamento de lesões inflamatórias e não-inflamatórias.

Os efeitos da terapia com Isotrex^® no tratamento das linhas de expressão, manchas e asperezas da pele, características do fotoenvelhecimento, são evidenciados após 24 semanas de tratamento. Pode-se observar a ação terapêutica dos produtos após a segunda ou terceira semana de terapia, sendo que os melhores resultados podem ser constatados após 12 semanas para o tratamento da acne.

Isotrex^® é contra-indicado para pessoas hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.

Usar Isotrex^® conforme orientação médica, e durante o tratamento tomar os seguintes cuidados

1. Lavar e secar cuidadosamente a área afetada.
2. Aplicar à noite, uma quantidade suficiente para cobrir a área afetada, e não somente sobre as lesões individualmente, a não ser que seu médico tenha indicado de outra maneira.

O produto não deve ser aplicado na pele eczematosa, rachada ou que apresente queimadura solar, além de outros locais sensíveis como os ângulos do nariz; em regiões como o pescoço, o produto deve ser aplicado com cuidado.

Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área da pele a ser tratada com Isotrex^® seja limpa e seca antes da aplicação do produto.

Evitar a exposição excessiva das áreas que estão sendo tratadas com Isotrex^® à luz solar ou a lâmpadas ultravioletas, protegendo-as com a utilização de um protetor solar com FPS de, no mínimo, 15 ou com roupas.

Pode-se observar a ação terapêutica deste produto após a segunda ou terceira semana de tratamento, sendo que os melhores resultados podem ser constatados após 12 semanas para o tratamento da acne. Os efeitos do tratamento das linhas de expressão, manchas e asperezas da pele, são evidenciados após 24 semanas de tratamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Isotrex^® gel contém uma base alcoólica que pode causar irritação aos olhos, sensação de prurido e ardência em membranas mucosas ou outras superfícies sensíveis. Estes efeitos também podem ser provocados pela presença de princípio ativo (isotretinoína).

Os produtos não devem ser aplicados na pele eczematosa, esfoliada ou que apresente queimadura solar e em outros locais sensíveis como os ângulos do nariz e o pescoço.

O uso de outros produtos tópicos com a mesma finalidade terapêutica deverá ser feito com precaução, pois pode ocorrer um efeito irritante cumulativo, especialmente com o uso de produtos contendo agentes abrasivos e descamantes.

Evitar a exposição excessiva de áreas tratadas com Isotrex^® à luz solar ou a lâmpadas ultravioletas, protegendo-as com a utilização de protetor solar com, FPS de, no mínimo, 15 ou com roupas.

A segurança e a eficácia não foram ainda estabelecidas em crianças e, portanto, o uso de Isotrex^® é recomendado somente a pacientes com idade superior a 12 anos.

Cosméticos não-oleosos podem ser utilizados, desde que a área da pele a ser tratada com Isotrex^® seja limpa e seca antes da aplicação do produto.

Uso na gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Atenção: risco para mulheres grávidas. Pode causar problemas ao feto.

Não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinoína tópica na gravidez.

Estudos de reprodução, conduzidos em coelhos, com Isotrex^® em uma concentração 60 vezes maior que a posologia humana não revelaram alterações prejudiciais ao feto. No entanto, em razão dos estudos realizados com isotretinoína sistêmica, em humanos, que demonstraram a sua associação com a teratogenicidade, como por exemplo defeitos de formação da face, das orelhas, do coração e do sistema nervoso, Isotrex^® não deve ser utilizado por mulheres grávidas. Àquelas que pretendam engravidar em um curto espaço de tempo, devem ser tomadas medidas efetivas que previnam a gravidez antes, durante e logo após o término do tratamento com Isotrex^®.

A absorção percutânea de isotretinoína de Isotrex^® é desprezível. No entanto, como não existem dados que comprovem ausência da isotretinoína no leite, Isotrex^®, como muitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação.

Isotrex^® não deve entrar em contato com a boca, olhos e outras membranas mucosas.

Não se conhece nenhum caso de superdosagem e ingestão de Isotrex^®. Se ocorrer uma ingestão acidental do produto, poderá resultar em uma superdosagem de isotretinoína, induzindo sintomas de hipervitaminose A₂ como dor-de-cabeça, náusea ou vômito, sonolência, irritabilidade e prurido.

Isotrex^® pode provocar ardência passageira, sensação de prurido e eritema. Irritação local e descamação cutânea podem ocorrer dentro de duas a três semanas de tratamento, sendo importante destacar que estes são uns dos mecanismos pelos quais Isotrex^® age e combate os efeitos do envelhecimento cutâneo provocado pelo sol e a acne. Dependendo do grau de irritação, descontinuar seu uso e procurar orientação médica.

A utilização de uma quantidade maior que a recomendada ou qualquer outra forma abusiva do uso de Isotrex^® pode provocar desconforto, eritema e descamação característicos.

O uso concomitante de medicamentos tópicos com Isotrex^® deve ser realizado com cautela, principalmente se essas preparações tópicas contiverem agentes descamativos (por exemplo, peróxido de benzoíla) ou abrasivos.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser prejudicial para sua saúde.

Isotrex gel

Cada grama do gel contém:

O excipiente contém: hidroxipropilcelulose, butilhidroxitolueno e álcool etílico.

Isotrex creme

Cada grama do creme contém:

O excipiente contém: adipato de di-N-butila, álcool benzílico, álcool cetoestearílico, butilhidroxitolueno, carbômer, clorocresol, éter estearílico de polioxietileno 10, hidróxido de sódio, monoestearato de glicerila PEG 5, óleo mineral, propilenoglicol e água purificada.

Manter Isotrex^® em lugar fresco (até 25°C) e ao abrigo da luz.

Prazo de validade

Gel

36 meses, enquanto o produto estiver lacrado.

Creme

24 meses a partir da data de fabricação, enquanto o produto estiver lacrado.

Uma vez abertos, Isotrex^® gel e creme devem ser usados dentro de três meses. Caso tenha sobrado algum resíduo, este deve ser descartado e você deve visitar o seu médico para checar o progresso do tratamento.

Não use medicamento vencido, pode ser prejudicial para sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS 1.0675.0046

Farm. Resp.:
Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381

Laboratórios Stiefel Ltda.
Rua Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos - SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800 7043189
sac@stiefel.com.br

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica uso.

Creme e Gel 0,5mg/g

Bisnaga com 30g.

Uso em adultos e em pacientes acima de 12 anos.

Uso externo.