Kaloba 111.111mg, caixa com 6 comprimidos revestidos

Este medicamento é indicado para tratamento dos sintomas (tosse com catarro, tosse seca, coriza, obstrução nasal, dor de cabeça, dor de garganta, dificuldade para engolir, mal-estar e indisposição) de infecções agudas do sistema respiratório, tais como resfriado, sinusite, infecção da garganta e bronquite não alérgica, principalmente aquelas causadas por vírus.

Kaloba^® contém o extrato padronizado EPs^® 7630 das raízes de Pelargonium sidoides D.C. Esta planta, originária da África do Sul, vem sendo utilizada na medicina popular desde o ano de 1665, sendo que sua eficácia clínica no tratamento das infecções respiratórias foi demonstrada por estudos clínicos a partir da década de 1970.

A melhora dos sintomas das infecções respiratórias ocorre graças aos efeitos de Kaloba^® sobre o sistema imunológico. Kaloba^® auxilia as defesas naturais do organismo no combate às infecções causadas por micro-organismos. Estudos clínicos também comprovaram que Kaloba^® exerce atividade auxiliar sobre a eliminação do catarro que normalmente acompanha a tosse presente nas infecções respiratórias.

A maioria dos estudos clínicos realizados com Kaloba^® revelou melhora dos sintomas das infecções respiratórias entre o primeiro e quarto dia de tratamento. A melhora completa dos sintomas é geralmente observada até o sétimo dia de tratamento. Dessa maneira, Kaloba^® reduz a duração da doença e a intensidade dos sintomas.

Para segurança do paciente, o uso de Kaloba^® não é recomendado:

• Em casos de alergia aos componentes da fórmula;
• Em casos de doenças graves do fígado.

Exclusivo Comprimido: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Exclusivo Gotas: Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Comprimido

Salvo critério médico diferente, a posologia recomendada é a seguinte:

Adultos e crianças maiores de 12 anos

• 1 comprimido, três vezes ao dia.

Para crianças de 1 a 12 anos

• Aconselha-se o uso de Kaloba^® solução oral, devido à adequação da dose para essa faixa etária.

Kaloba^® não deve ser mastigado e deve ser tomado com algum líquido, preferivelmente com um copo de água. Não tomar os comprimidos enquanto estiver deitado.

Kaloba^® é um comprimido revestido para uso oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Gotas

Uso oral / Uso interno.

As gotas de Kaloba^® devem ser ingeridas com algum líquido, meia hora antes das refeições.

Segure o frasco verticalmente e, se necessário, bata levemente no fundo do frasco, tal como indicado abaixo:

1. Romper o lacre da tampa.
   
2. Virar o frasco e mantê-lo na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
   
3. Não administre o medicamento diretamente na boca da criança; utilize um recipiente para pingar as gotinhas.
   

Salvo critério médico diferente, a posologia recomendada é a seguinte:

Infecções agudas

Adultos e crianças maiores de 12 anos

• 30 gotas, três vezes ao dia.

Crianças com idade entre 6 e 12 anos

• 20 gotas, três vezes ao dia.

Crianças com idade entre 1 e 5 anos

• 10 gotas, três vezes ao dia.

A duração média do tratamento é de 5 a 7 dias e não deve ser interrompido mesmo após o desaparecimento dos sintomas, conforme prescrição médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Comprimido / Gotas

Consulte novamente seu médico se os sintomas não melhorarem dentro de uma semana, se o quadro febril permanecer por muitos dias, se tiver alteração no fígado de origem desconhecida ou se ocorrer expectoração com sangue.

Casos de hepatotoxicidade (toxicidade no fígado) e hepatite (inflamação no fígado) foram relatados relacionados à administração do medicamento. No caso de aparecerem sinais de hepatotoxicidade, a administração do medicamento deve ser interrompida imediatamente e um médico deve ser consultado.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso de Kaloba^® não é recomendado a mulheres durante a amamentação.

Pacientes idosos

Não há restrições específicas para o uso em pacientes idosos.

Capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não é conhecida qualquer influência negativa entre o uso do medicamento Kaloba^® e a capacidade de dirigir ou usar máquinas.

Excluivo Comprimido

Kaloba^® contém lactose monoidratada. Se você foi informado pelo seu médico que apresenta intolerância a alguns tipos de açúcar, contate seu médico antes de tomar este medicamento.

Exclusivo Gotas

Cada cinco gotas do produto contêm 0,03 mL de etanol, conferindo ao produto final uma graduação alcoólica de aproximadamente 12%.

Crianças com menos de 6 anos de idade devem ser tratadas com Kaloba^® somente após consulta médica.

Kaloba^® é um medicamento fitoterápico muito bem tolerado. Até o momento não se relataram sintomas de superdosagem. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

• Reação incomum (ocorre em 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): distúrbios gastrintestinais (dor de estômago, náuseas, diarreia).
• Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sangramento discreto da gengiva ou do nariz e reações de hipersensibilidade (erupção cutânea, prurido).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): elevação das enzimas hepáticas. A relação causal entre esta reação e o uso do produto não foi demonstrada.

Alterações no fígado de origem desconhecida

• A relação causal entre este achado e o uso do produto não foi demonstrada. A frequência desta reação não é conhecida.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Devido à possível influência de Kaloba^® nos parâmetros de coagulação, não pode ser excluído que Kaloba^® intensifique o efeito dos medicamentos inibidores de coagulação (por exemplo, a varfarina e a heparina), inclusive dos derivados da cumarina, quando usados concomitantemente.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Nomenclatura botânica oficial: Pelargonium sidoides DC.
Família: Geraniaceae.
Parte utilizada da planta: raiz.

Cada comprimido revestido contém:

111,111 mg do extrato seco das raízes de Pelargonium sidoides DC. (1:8-10), EPs^® 7630, calculado para conter de 4,5 mg de fenois totais, expressos em epicatequina*.

Excipientes: maltodextrina, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, óxido férrico amarelo, óxido férrico vermelho, dióxido de titânio, talco, simeticona.

*Equivalente a quantidade de 20 mg de resíduo seco do extrato líquido das raízes de Pelargonium sidoides DC., (EPs®7630).

Cada mL da solução de Kaloba^® (21 gotas) contém:

825 mg de extrato etanólico das raízes de Pelargonium sidoides D.C. Eps^® 7630 (calculado para conter 0,08% a 0,32% de fenóis totais, expressos em epicatequina).

Excipiente: Glicerol.

O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Exclusivo Gotas: Depois de aberto, este medicamento pode ser utilizado por até 2 meses.

Características do medicamento

Comprimido

Os comprimidos revestidos de Kaloba^® são redondos, de coloração marrom avermelhada.

Gotas

Kaloba^® é uma solução oral de cor entre marrom-clara a marrom-avermelhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS - 1.1860.0101

Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423

Fabricado por:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Karlsruhe - Alemanha

Importado e Comercializado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
Av. Santos Dumont, 1100
CEP 83403-500
Colombo - PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira

Exclusivo Gotas
Embalado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5
Jaguariúna - SP
Comercializado sob licença de:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Alemanha

SAC
0800 723 8383

Venda sob prescrição médica.

Kaloba^® é um medicamento que passou a ser comercializado pela Herbarium Laboratório Botânico Ltda., sem nenhuma alteração de formulação, posologia e indicações terapêuticas.

Medicamento fitoterápico.

Comprimido revestido

• Embalagem com 6 ou 21 unidades.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Solução oral (gotas)

• Frascos com 20 ou 50 mL.
  • O frasco de 20 mL apresenta conteúdo suficiente para o tratamento de crianças até 12 anos.
  • O frasco de 50 mL apresenta conteúdo suficiente para o tratamento de adultos e crianças acima de 12 anos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Caso tenha esquecido de tomar uma dose, não tome a dose dobrada, mas continue o tratamento como indicado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.