Kedaxyl 50mg/mL, caixa com 2 frasco com 50mL de solução de uso capilar + válvula spray

Kedaxyl 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.

Kedaxyl 5% (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente. 

São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Kedaxyl 5% (minoxidil), duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.

Não use Kedaxyl 5% (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula. 

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.

Exclusivamente para uso externo.

Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Kedaxyl 5% (minoxidil). Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Kedaxyl 5% (minoxidil) apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos. 

Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Kedaxyl 5% (minoxidil) para lavar os cabelos novamente. 

O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Kedaxyl 5% (minoxidil). O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Kedaxyl 5% (minoxidil). Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Kedaxyl 5% (minoxidil) no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico. Para melhores resultados, não aplique Kedaxyl 5% (minoxidil) no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.

Aplique a dose total de 1 mL (6 borrifadas) de Kedaxyl 5% (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada. O método de aplicação está indicado abaixo.

Bomba spray

Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe Kedaxyl 5% (minoxidil) com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1 mL da solução.

Para a apresentação em refil, é necessária a utilização da válvula spray adquirida na primeira compra do medicamento.

A válvula poderá ser utilizada no máximo em 3 frascos, devendo ser trocada após esse período.

Atenção: Utilizar a apresentação refil sem a válvula spray não garante a dose preconizada para o tratamento (6 borrifadas ou 1 mL por aplicação), colocando em risco a eficácia e segurança do produto.

Kedaxyl 5% (minoxidil) possui as seguintes apresentações:

Figura A – Apresentações com e sem a válvula spray (refil):

• Contém 1 frasco com 50 mL (não acompanha válvula).
  
• Contém 1 frasco com 50 mL, acompanha 1 válvula spray.
  

Figura B – Instruções de uso para a utilização da válvula

1. . Desrosqueie a tampa do frasco.
   
2. Abra a tampa do frasco.
   
3. Rosqueie a válvula no frasco.
   
4. Retire a tampa protetora da válvula para utilização do produto.
   

Figura C – Modo de uso:

1. Para a aplicação: direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos. 
   
2. Repetir a operação em todas as zonas afetadas.
   
3. Massagear o couro cabeludo através de movimentos circulares em direção à parte superior da cabeça para favorecer a microcirculação. Pentear como habitualmente, sem enxaguar. Feche bem o frasco após o uso.
   

Após a aplicação de Kedaxyl 5% (minoxidil) lave bem as mãos.

A dose total diária não deve ser maior que 2 mL (12 borrifadas) ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). Se você suspender a aplicação de Kedaxyl 5% (minoxidil), o nascimento de cabelos novos será interrompido. Ocorre então um efeito reversível e, dentro de três a quatro meses sem tratamento, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.

Atenção: Há possibilidade de ocorrer entupimento ou mau funcionamento da válvula devido à cristalização do produto. Desta forma, se o produto for utilizado diariamente, corretamente conforme posologia e orientação médica, até o término do tratamento, esta condição é minimizada.

Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula) antes de armazenar o produto.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Kedaxyl 5% (minoxidil), verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Kedaxyl 5% (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.

Kedaxyl 5% (minoxidil) não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.

Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Kedaxyl 5% (minoxidil) não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.

Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.

Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.

Este medicamento contém 25% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Kedaxyl 5% (minoxidil) contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray.

Kedaxyl 5% (minoxidil) é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray. 

Não há evidências de que Kedaxyl 5% (minoxidil) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas. 

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%

A ingestão acidental de Kedaxyl 5% (minoxidil) pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora (dilatação dos vasos sanguíneos) do fármaco.

Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia (aumento da frequência cardíaca). Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis. 

O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos (em todo o organismo). 

Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico, ou seja, a ocorrência de efeitos adversos como: 

• Palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado. 

Os eventos comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) já relatados com o uso de minoxidil 5% incluem: 

• Crescimento não desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), reação alérgica local, coceira, pele seca/descamação do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento temporário de perda de cabelo geralmente ocorre de duas a seis semanas após o início do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, você deve descontinuar o uso de Kedaxyl 5% (minoxidil) e procurar seu médico. 

Embora muito raros (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento), também foram observados inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo (local onde nasce o pelo ou o cabelo) e aumento da secreção das glândulas sebáceas.

 Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Não utilize Kedaxyl 5% (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Kedaxyl 5% (minoxidil) pode ser aumentada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada mL de Kedaxyl 5% contém:

Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico e água purificada.

Kedaxyl 5% (minoxidil) deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C). 

Proteger do calor, da luz e umidade. Feche bem o frasco após o uso. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

 Kedaxyl 5% (minoxidil) apresenta-se como uma solução incolor a levemente amarelada. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro: 1.1560.0249 

Farm. Resp.: 
Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Registrado e produzido por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda. 
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO 
CNPJ: 17.562.075/0001-69 
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição.

Solução spray 50 mg/mL

• Embalagem contendo 01 frasco plástico com 50 mL (refil).
• Embalagem contendo 01 frasco plástico com 50 mL + válvula spray.

Uso capilar .

Uso adulto exclusivo para uso masculino.