Bula do Leite de Magnésia Magmax

Antiácido e laxante suave.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

É contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade ao Hidróxido de Magnésio ou a quaisquer componentes da fórmula.

Uso interno.

Agite antes de usar.

Como antiácido:

• 5 a 15 mL (1 colher de chá a uma 1 colher de sopa), duas vezes ao dia.

Como laxante:

• 30 a 60 mL (2 a 4 colheres de sopa).

Para correta utilização deste medicamento, solicite orientação do farmacêutico.

No caso de superdosagem, procure orientação médica.

Não ingerir na gravidez ou se estiver amamentando sem orientação médica.

Precauções como laxativo:

Não usar em presença de dor abdominal, náuseas, vômitos, alterações nos hábitos intestinais por mais de 2 semanas, sangramento retal e doença renal.

Precauções como antiácido:

Pode haver efeito laxativo.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Pode causar diarréia. Caso isto ocorra, principalmente em crianças e idosos, o paciente deve imediatamente interromper o uso deste medicamento. Caso tenha dor abdominal persistente, o paciente deve consultar o médico. Em pacientes com insuficiência renal, pode ocorrer sintomas de intoxicação decorrente do acúmulo de Hidróxido de Magnésio (hipermagnesemia). É improvável que o Hidróxido de Magnésio comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Estimar dados numéricos relacionados a frequência de eventos adversos para produtos isentos de prescrição é difícil. Desta forma, nenhuma estimativa é fornecida.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O Hidróxido de Magnésio pode interferir localmente na absorção de outros medicamentos administrados por via oral devido ao aumento do pH gástrico. Isto pode ser evitado com intervalo de 2-3 horas entre a administração desse medicamento.O Hidróxido de Magnésio pode aumentar a absorção de ibuprofeno e diminuir a absorção de penicilamina, bifosfonatos, cetoconazol e tetraciclina. A excreção de salicilatos aumenta com a mudança do pH urinário.O uso concomitante do Hidróxido de Magnésio com poliestireno sulfonato de sódio ocasiona excesso de íons bicarbonato, os quais são absorvidos e podem causar alcalose metabólica.

Suspensão oral

Frasco com 100 mL.

Uso oral.

Uso adulto.

Resultados de Eficácia

O Hidróxido de Magnésio tem seu uso tradicionalmente reconhecido como laxante e antiácido (Formulário Nacional – Farmacopéia Brasileira 2005).

Características Farmacológicas

O Hidróxido de Magnésio é um composto que é praticamente insolúvel em água e reage com o ácido clorídrico no estômago, formando cloreto de magnésio e reduzindo a acidez gástrica. A sua ação neutralizante é semelhante a do bicarbonato de sódio e quando a dose administrada é superior a dose necessária para que ocorra a neutralização do ácido cloridrico, o ph intragástrico pode atingir ph 8 ou 9. O rebote ácido decorrente a administração do Hidróxido de Magnésio é insignificante. O Hidróxido de Magnésio também age aumentando a retenção de água no lúmen intestinal. O Hidróxido de Magnésio exerce seu efeito terapêutico antiácido rapidamente no trato gastrointestinal e, consequentemente, esta ação independe das propriedades farmacocinéticas.

Após administração oral, cerca de 1/3 a 1/2 do magnésio é absorvido lentamente no intestino delgado. Os sais de magnésio são excretados majoritariamente na urina, com pequenas quantidades excretadas pelas fezes e pela saliva. Dados de segurança pré-clínicos sobre Hidróxido de Magnésio na literatura não revelaram achados que são de relevância para a dose recomendada e utilização do produto.

Cada 15 mL (1 colher de sopa) contém:

Excipientes: sorbitol, metilparabeno ,propilparabeno , sacarina sódica, álcool etílico, goma xantana, aroma de hortelã e água purificada.

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30° C). Proteger do calor excessivo, da luz e umidade.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Responsável Técnico:
Tales de Vasconcelos Cortes
CRF/BA 3745

Natulab Laboratório S.A.
Rua H, n° 2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antonio de Jesus – Bahia
CEP 44.574-150
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