Bula do Leite de Magnésia Magmilk

Hidróxido de Magnésio é indicado como laxante, para o tratamento da constipação ocasional, e como antiácido, para alívio de azia, má digestão, hiperacidez gástrica e flatulência.

É contraindicado para pacientes com histórico de hipersensibilidade ao Hidróxido de Magnésio ou a quaisquer componentes da fórmula.

O paciente deve agitar bem o frasco e tomar Hidróxido de Magnésio, diluído ou não em água, nas doses recomendadas a seguir:

Como antiácido

Para adultos e crianças de 12 anos ou mais

1 colher de chá (5mL) a 1 collher de sopa (15mL), conforme necessário. O paciente pode repetir a dose, sempre respeitando a dose máxima diária, que é de 3 colheres de sopa (45 mL) a cada 24 horas.

Para crianças de 2 a 11 anos

1 colher de chá (5mL), conforme necessário. O paciente pode repetir a dose, sempre respeitando a dose máxima diária, que é de 30 mL (2 colheres de sopa, ou 6 colheres de chá) a cada 24 horas.

Como laxante

Para adultos e crianças de 12 anos ou mais

2 a 4 colheres de sopa (30 a 60mL) uma vez ao dia.

Para crianças de 6 a 11 anos

1 a 2 colheres de sopa (15 a 30mL) uma vez ao dia.

Para crianças de 2 a 5 anos

1 colher de chá a 1 colher de sopa (5 a 15mL) uma vez ao dia.

Como antiácido, o período máximo de uso recomendado deste medicamento é de 14 dias consecutivos; como laxante, o período máximo é de 3 dias consecutivos. Para crianças menores de 2 anos, o médico deve ser consultado e acompanhar o tratamento.

Pacientes com insuficiência renal ou menores de 2 anos devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.Estudos realizados em animais não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos relacionados à gravidez, desenvolvimento embrionário/ fetal, parto ou desenvolvimento pós natal.

O Hidróxido de Magnésio pode atravessar a barreira placentária e é excretado em pequenas quantidades no leite materno, por isso mulheres grávidas e amamentando devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.Caso o paciente tenha dor abdominal persistente, ele deverá consultar o médico. Enquanto estiver fazendo uso deste medicamento, o paciente deve manter uma adequada ingestão de líquidos.

Este medicamente não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pode causar diarréia. Caso isto ocorra, principalmente em crianças e idosos, o paciente deve imediatamente interromper o uso deste medicamento. Caso tenha dor abdominal persistente, o paciente deve consultar o médico. Em pacientes com insuficiência renal, pode ocorrer sintomas de intoxicação decorrente do acúmulo de Hidróxido de Magnésio (hipermagnesemia). É improvável que o Hidróxido de Magnésio comprometa a capacidade das pacientes de dirigir ou operar máquinas. Estimar dados numéricos relacionados a frequência de eventos adversos para produtos isentos de prescrição é difícil. Desta forma, nenhuma estimativa é fornecida.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O Hidróxido de Magnésio pode interferir localmente na absorção de outros medicamentos administrados por via oral devido ao aumento do pH gástrico. Isto pode ser evitado com intervalo de 2-3 horas entre a administração desse medicamento.O Hidróxido de Magnésio pode aumentar a absorção de ibuprofeno e diminuir a absorção de penicilamina, bifosfonatos, cetoconazol e tetraciclina. A excreção de salicilatos aumenta com a mudança do pH urinário.O uso concomitante do Hidróxido de Magnésio com poliestireno sulfonato de sódio ocasiona excesso de íons bicarbonato, os quais são absorvidos e podem causar alcalose metabólica.

Resultados de Eficácia

O Hidróxido de Magnésio tem seu uso tradicionalmente reconhecido como laxante e antiácido (Formulário Nacional – Farmacopéia Brasileira 2005).

Características Farmacológicas

O Hidróxido de Magnésio é um composto que é praticamente insolúvel em água e reage com o ácido clorídrico no estômago, formando cloreto de magnésio e reduzindo a acidez gástrica. A sua ação neutralizante é semelhante a do bicarbonato de sódio e quando a dose administrada é superior a dose necessária para que ocorra a neutralização do ácido cloridrico, o ph intragástrico pode atingir ph 8 ou 9. O rebote ácido decorrente a administração do Hidróxido de Magnésio é insignificante. O Hidróxido de Magnésio também age aumentando a retenção de água no lúmen intestinal. O Hidróxido de Magnésio exerce seu efeito terapêutico antiácido rapidamente no trato gastrointestinal e, consequentemente, esta ação independe das propriedades farmacocinéticas.

Após administração oral, cerca de 1/3 a 1/2 do magnésio é absorvido lentamente no intestino delgado. Os sais de magnésio são excretados majoritariamente na urina, com pequenas quantidades excretadas pelas fezes e pela saliva. Dados de segurança pré-clínicos sobre Hidróxido de Magnésio na literatura não revelaram achados que são de relevância para a dose recomendada e utilização do produto.