Bula do Lynax

Lynax é um hidratante vaginal na forma de gel que restaura naturalmente a umidade vaginal, que dura até 3 dias após cada aplicação.

Lynax elimina as células epiteliais secas, e quando usado regularmente, restabelece a umidade vaginal natural.

Quais as vantagens do uso de Lynax?

• Lynax não contém hormônios.
• Lynax contém a quantidade exata a ser aplicada.
• Lynax é um hidratante vaginal, que proporciona umidade (hidratação) continua por até três dias. Isto ajuda a eliminar as células epiteliais secas e, quando usado regularmente, restabelece sua umidade natural; ao contrário de um lubrificante tradicional que fornece lubrificação provisória somente para reduzir o atrito durante a relação sexual.
• Lynax fará com que a relação sexual seja mais confortável, restaurando a umidade vaginal.
• Lynax pode ser usado com preservativos.
• Lynax não contém fragrância, não possui sabor e não é agressivo.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Somente para uso vaginal.

É recomendado uma única aplicação aproximadamente a cada 2 ou 3 dias.

Destrave o aplicador puxando o êmbolo até o fim e voltando-o até a trava.

1. Retire a tampa da bisnaga;
   
2. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa;
   
3. Adapte o aplicador e aperte suavemente até a trava do aplicador para que o gel não extravase o êmbolo;
4. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga;
5. Introduza profundamente o aplicador que contém o produto, na vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as pernas, transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.
   

Lynax pode ser usado antes da relação sexual?

Sim, porém, Lynax tem melhor resultado, quando usado de forma regular e não apenas antes da relação sexual; isto porque Lynax restabelece a umidade vaginal, proporcionando dias e noites confortáveis, tornando assim a relação mais espontânea.

Como sei que estou utilizando a quantidade correta de Lynax?

O aplicador de Lynax foi desenvolvido para depositar a quantidade recomendada do produto.

Por quanto tempo deve-se utilizar Lynax?

Não existe tempo determinado para uso de Lynax. Recomenda-se o uso a longo prazo.

Não é recomendado o uso no período menstrual.

Se ocorrer irritação, interrompa o uso.

Utilização sob supervisão médica.

Se persistirem os sintomas, contate seu médico.

Resumo tabulado das reações adversas obtidas em ensaios clínicos

Reações adversas ao Ácido Poliacrílico oriundas de ensaios clínicos (Tabela 1) estão listadas pelo sistema de classificação por órgão do MedDRA. Em cada classe de órgão, os efeitos adversos ao medicamento são listados pela frequência, com o mais frequente primeiro. Em cada grupo de frequência a reação adversa é apresentada em ordem decrescente de gravidade. Além disso, a categoria da frequência para cada reação adversa segue a seguinte convenção (CIOMS III): muito comum (≥ 1/10), comum (≥ 1/100 a < 1/10), incomum (≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito rara (< 1/10.000).

Tabela 1. Reações adversas ao Ácido Poliacrílico obtidas de ensaios clínicos

Reações adversas oriundas de reportes espontâneos (frequência desconhecida)

As reações adversas a seguir são derivadas de experiência pós-comercialização de produtos oftálmicos contendo Ácido Poliacrílico por meio de relatos espontâneos. Devido ao fato dessas reações terem sido relatadas voluntariamente por uma população de tamanho incerto, não é possível estimar exatamente sua frequência, que é, portanto, classificada como desconhecida. As reações adversas estão listadas de acordo com o sistema de classificação por órgãos do MedDRA. Em cada classe de órgão, os efeitos adversos ao medicamento são listados em ordem decrescente de gravidade.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Gel

Cartucho com 1 bisnaga opaca de 30g de gel + aplicadores descartáveis de 2,5 g.

Uso adulto.

Uso ginecológico.

Lynax é um gel que contém:

Água, carbômero, ácido poliacrílico, glicerina, hidróxido de sódio e metilparabeno.

Não há interações conhecidas com Ácido Poliacrílico.

Resultados de Eficácia

Os tempos de retenção do Ácido Poliacrílico e do substituto de lágrimas artificial convencional baseada em álcool polivinílico, foram estudados em 30 voluntários saudáveis em coloração com fluoresceína. O tempo de retenção de Ácido Poliacrílico foi de aproximadamente 16 minutos em comparação com aproximadamente 2 minutos do colírio de lágrimas artificiais convencionais. A estabilidade do filme lacrimal foi mantida por um período de até 6 horas.

Os dados de estudos clínicos em voluntários sadios, pacientes com olho ressecado e pacientes sob cuidado intensivo ou durante a operação sugerem que Ácido Poliacrílico melhora a estabilidade e prolonga o tempo do filme lacrimal.

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Características Farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico: lágrima artificial, código ATC S01XA20.

Farmacodinâmica

Ácido Poliacrílico é um gel viscoso, límpido de Ácido Poliacrílico que pode ser administrado na forma de gotas.

Ácido Poliacrílico não tem uma substância farmacologicamente ativa. Após administração local, espalha-se rapidamente sobre a conjuntiva e córnea, formando uma película protetora da córnea de longa duração.

Farmacocinética

Não há disponível nenhum estudo controlado em animais ou em humanos. No entanto, devido ao alto peso molecular do Ácido Poliacrílico (4 Mi. D) é pouco provável o acúmulo ou absorção do mesmo nos tecidos oculares.

Dados de Segurança Pré-Clínicos

Todos os componentes do Ácido Poliacrílico são bem estabelecidos. Ampla utilização desses compostos não revela riscos especiais no ser humano no que diz respeito à segurança farmacológica, toxicidade por dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogênico e toxicidade para a reprodução. A administração ocular repetitiva nos estudos em animais não mostrou efeitos adversos.

Conservar o produto em temperatura ambiente entre 15 e 30°C, e protegido da luz, calor e umidade.

Manter o produto fora do alcance das crianças.

Não utilize o produto se a embalagem estiver violada.

Não utilizar após a data de validade impressa na embalagem.

M.S - 81085130004

Responsável técnico:
Rita de Cássia de Oliveira Mate
CRF - SP nº 19.594

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Número do lote, data de fabricação e prazo de validade – Vide cartucho.