Bula do Malvatricin Gel Dental

Malvatricin^® gel dental é destinado ao tratamento de afecções da boca, aftas e na profilaxia de cáries.

Malvatricin^® gel dental é um medicamento de uso tópico bucal que age como antisséptico, sendo também eficaz na prevenção de cáries.

Malvatricin^® gel dental é contraindicado para pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Escove os dentes normalmente de 3 a 5 vezes ao dia. Pode-se também utilizar o dedo indicador para massagear a gengiva. Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30 minutos após o uso.

O produto não deve ser ingerido.

Uso em pacientes idosos

Não há recomendações especiais sobre o uso de Malvatricin^® gel dental por pacientes idosos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre o medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usar este medicamento nos horários pré-determinados, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Crianças menores de 6 anos devem usar o produto sob a supervisão de um adulto durante a escovação, para minimizar a deglutição.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se você está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém álcool em sua composição (0,0161 mL/g).

Até o momento, não foram registradas reações adversas graves com o uso de Malvatricin^® gel dental.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Gel dental

Bisnaga contendo 50 g.

Via bucal.

Uso adulto e pediátrico.

Cada grama contém:

*Correspondendo a 1000 ppm de Flúor.

Excipientes: álcool etílico, benzoato de sódio, fosfato de sódio dibásico, hietelose, laurilsulfato de sódio, mentol, óleo de menta tri-retificado, sacarina sódica, sorbitol, tartarato de sódio, Malva sylvetris L. (tintura), corante azul brilhante, água purificada.

Este produto contém álcool em sua composição (0,0161 mL/g).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não são conhecidas até o momento interações medicamentosas com o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade antibacteriana de produtos, dentre eles, o Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio, sendo classificado neste estudo como produto B, frente aos microrganismos cariogênicos: S. mutans (ATCC 2575); S. sobrinus (ATCC 27607); S. sanguis (ATCC 10557) e L. casei (ATCC 4646).

Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM); cada linhagem bacteriana foi reativada em caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas em microaerofilia e semeadas em meio de cultura Ágar Mueller Hintön pela técnica de inundação. Os produtos foram empregados em concentrações de 100% à 0,19% e os halos de inibição mensurados. Verificou-se para a linhagem S. mutans as CIMs de 0,19%; 12,5%; 1,56%; 3,12% e 0,78% para os produtos B, C, D, E e F respectivamente. Para a linhagem S. sanguis as CIMs observadas foram de 0,39%; 25%; 1,56%; 6,25% e 0,78% em B, C, D, E e F respectivamente. Sobre o S. sobrinus apenas o produto B mostrou atividade antibacteriana na concentração de 0,19%. Em relação ao L. casei os produtos B, D, E e F apresentaram respectivamente CIMs de 0,19%; 0,78%; 0,78% e 6,25%. O produto Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio apresentou os maiores halos frente a todas as linhagens. Concluiu-se que os produtos tiveram desempenhos variados, tendo o Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio obtido a melhor CIM frente a todas as linhagens, bem como os maiores espectros de inibição.

Referência Bibliográfica:

1. M. Drumond, R. Castro, R. Almeida, M. Pereira, W. Padilha. Estudo comparativo in vitro da atividade antibacteriana sobre bactérias cariogênicas. Pesq Bras Odontoped Clin Integr, Jo o Pessoa, v. 4, n. 1, p. 33-38, jan./abr. 2004.

Características Farmacológicas

Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio gel dental é um medicamento com propriedades antissépticas, indicado para o tratamento de afecções da boca, aftas e também como profilático de cáries.

A tirotricina possui ação antibacteriana, inibindo a ação enzimática e retardando o crescimento das bactérias susceptíveis. Não é absorvida pelo trato gastrointestinal e tem atividade apenas local.

O sulfato de hidroxiquinolina é utilizado como antisséptico das mucosas e no tratamento das afecções da cavidade bucal e da orofaringe.

O fluoreto de sódio é um agente remineralizador que auxilia no combate à cárie dentária.

Malvatricin^® gel dental deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15° e 30° C) e ao abrigo da luz.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.0143.0024

Farm. Resp.:
Michele Vieira Espíndola
CRF / RJ 17419

Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, 57
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira

SAC:
0800 707 0987
sac@grupodaudt.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.