Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) é destinado ao alívio da tosse, da congestão nasal e do mal estar muscular que acompanham gripes e resfriados.
Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) não deve ser usado em caso de alergia a qualquer componente da fórmula.
Use com cautela se você tiver alguma doença respiratória crônica, como asma.
Devido à proximidade com o local de aplicação, não é recomendado o uso de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) no peitoral de mulheres durante o período de amamentação devido ao risco teórico de reflexo de apneia na criança.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Para uso em crianças entre 2 e 6 anos, consulte um médico.
Passe uma camada fina até 3 vezes ao dia.
Repita conforme necessário.
Para uso em crianças entre 2 a 6 anos, consulte um médico.
Engolir o unguento pode causar sintomas gastrintestinais como vômitos e diarreia. O tratamento é sintomático.
Após consumo acidental significativo pode ser observada náusea, vômito, dor abdominal, dor de cabeça, vertigem, sensação de calor/ vermelhidão, convulsões, depressão respiratória e coma.
Pacientes com sintomas gastrintestinais ou neurológicos severos de envenenamento devem ser observados e tratados sintomaticamente.
Não induzir o vômito.
Vermelhidão, irritação da pele, irritação dos olhos (devido inalação), dermatite alérgica leves.
Irritações ou reações alérgicas (de hipersensibilidade) são geralmente leves, porém são comumenterelatadas.
Devido à via de administração, a exposição sistêmica é muito baixa e os efeitos indesejáveis devido à exposição sistêmica não foram observados:
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Classificação por sistema ou órgão |
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): |
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): |
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Distúrbios de pele e tecido subcutâneo |
Vermelhidão, Irritação da pele. |
Dermatite alérgica. |
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Distúrbios visuais |
Irritação dos olhos. | - |
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Distúrbios do sistema imunológico |
Hipersensibilidade. |
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
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Não use este medicamento em crianças menores de dois anos. |
Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) é um medicamento de uso externo e para inalação, de ação local, não havendo interações medicamentosas relatadas.
Pacientes com histórico de doença de via respiratória, intensa hipersensibilidade das vias respiratórias ou asma devem utilizar Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) produto com cuidado ou consultar um médico ou profissional de saúde antes do uso.
Não use o produto com qualquer tipo de fonte de calor (como por exemplo, almofada térmica ou bolsa de água quente).
Nunca aqueça o produto em um forno de microondas ou coloque-o em qualquer recipiente em que você esteja aquecendo água. Tal uso indevido pode fazer com que a mistura espirre, o que pode resultar em queimaduras de pele e/ou mucosa.
Use conforme indicado. Se a tosse persistir por mais de 3 dias ou for acompanhada por febre, consulte um médico.
Suspenda o uso em caso de alergia ou irritação da pele. Evite contato com os olhos, boca egenitália.
Procure um médico caso os sintomas persistam ou se agravem.
Somente para uso externo e inalação.
Não ingerir, nem colocar dentro das narinas. Não aplique diretamente no rosto,machucados, queimaduras, mucosa ou pele lesada. Não use em curativos apertados.
Se você está grávida ou amamentando, consulte um médico antes de usar este medicamento.
Manter fora do alcance das crianças.
Categoria B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Os efeitos de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) aplicado no peito para o alívio da tosse foram demonstrados em um modelo de tosse induzido por ácido cítrico.
Neste estudo cruzado que incluiu 32 voluntários saudáveis, 7,5 gramas de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) foram aplicados no peitoral e os vapores medicinais foram inalados por um período de 3 horas. O grupo que utilizou Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) teve uma redução significativa nos episódios de tosse (p < 0,05) versus o grupo controle que utilizou placebo a base petrolato no primeiro ponto de avaliação (após 30 minutos) e até 3 horas. A redução da tosse também ocorreu por um período maior do que com a utilização de levomentol ou cânfora isoladamente.
Um estudo clínico conduzido por Burrow (1983) demonstrou melhora do fluxo de ar respiratório e resfriamento nasal sentida no nariz após a inalação de diversos óleos essenciais incluindo a cânfora, o levomentol e o óleo de eucalipto administrados através de uma máscara. Neste estudo, os efeitos clínicos da cânfora, do levomentol e do óleo de eucalipto foram observados dentro de 5minutos.
Eccles et al (2015) determinou que o início do alívio da congestão nasal é sentido após 62 segundos da aplicação, podendo perdurar por até 8 horas.
Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) é uma preparação farmacêutica contendo uma combinação dos óleos essenciais cânfora, levomentol e óleo de eucalipto como ingredientes ativos. Apresenta-se como um unguento à base de petróleo (petrolato) para ser aplicado no peitoral, costas ou pescoço, ou para ser adicionado à água quente para inalação dos vapores.
Os componentes de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) demonstraram uma farmacologia única em diversos receptores sensíveis à temperatura localizados nas vias respiratórias e a ação dos ingredientes ativos são consideradas complementares de forma que atuem juntos e individualmente para diversos sintomas.
A inalação dos vapores de cânfora, levomentol e óleo de eucalipto estimulam os receptores nasterminações das fibras nervosas da cavidade nasal e das vias respiratórias (p. ex.: receptor de potencial transiente melastatina 8 - TRPM8, receptor de potencial transitório A1 - TRPA1) de forma a promover uma sensação de melhora no fluxo de ar, diminuição do estímulo da tosse e refrescância. As propriedades anti-irritativa e rubefaciante dos ingredientes (sensação de calor e vasodilatação local) ajudam a aliviar a sensação de dor.
Quando aplicada à pele, a cânfora atua como rubefaciante e alivia a sensação de dor. O levomentol é utilizado para aliviar a tosse e a sensação de congestão nasal e quando aplicado à pele dilata os vasos sanguíneos causando uma sensação fria seguida por analgesia. O óleo de eucalipto atua externamente como um rubefaciante e promove alívio da congestão nasal quando inalado.
Estudos de farmacocinéticas realizados com Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) demonstraram níveis plasmáticos extremamente baixos dos componentes terpênicos durante o uso terapêutico do produto. Estes níveis foram seguidos por uma depuração plasmática rápida.
A cânfora é rapidamente absorvida por todos os locais de aplicação, seja através de rotas cutâneas ou por inalação. Tem sido demonstrado que a cânfora aplicada externamente é absorvida para a circulação sistêmica.
Do sangue, a cânfora é metabolizada no fígado e amplamente distribuída nos tecidos dado seu caráter altamente lipossolúvel. É oxidada e conjugada com ácido glucurônico no fígado e excretada na urina sob a forma inativa ácido cânfoglucurônico. Sua média de meia-vida terminal em indivíduos saudáveis foi de 5,6 ± 1,3 horas.
O levomentol também é altamente lipossolúvel e se difunde rapidamente através da mucosa. Após absorção gastrintestinal, cutânea ou respiratória, é hidroxilado e então conjugado com ácido glucurônico no fígado para produzir um produto inativo, o qual é excretado pelos rins.
Os compostos mentolados glucuronoconjugados podem ser desconjugados nos rins por uma enzima β-glucuronidase. Sua médiade meia-vida terminal em indivíduos saudáveis foi de 4,7 ± 1,6 horas.
O óleo de eucalipto contém aproximadamente 80% de 1,8-cineol (eucaliptol). O cineol é rapidamente absorvido através da via gastrintestinal bem como após aplicação na pele. É eliminado principalmente pelos rins e uma quantidade muito pequena é elimina via pulmonar.
É oxidado para a forma hidroxi-cineol antes da excreção como conjugado glucurônico pelos rins. O cineol é bem absorvido após inalação, com pico plasmático após aproximadamente 18 minutos. A eliminação do sangue é bifásica com uma distribuição média de meia-vida de 6,8 minutos e meia-vida de eliminação de 104,6 minutos.
O efeito geral de Mentol + Cânfora + Óleo de Eucalipto (substância ativa) é sentido após 5 minutos da aplicação. O início do alívio da congestão nasal é sentido após 62 segundos da aplicação, podendo durar até 8 horas.
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