Muvinor

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500mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

EAN 7896094201743
PMC/SP R$ 35,46
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Bula do Muvinor

- Pode ser usado quando se deseja a regularização do hábito intestinal, com o aumento do teor de água das fezes.
- Na obstipação intestinal crônica, funcional ou associada à diverticulose.
- Na síndrome do intestino irritável, quer nos períodos de constipação quer nos episódios diarréicos.
- Na obstipação secundária a alterações na dieta, mudança de hábitos ou períodos variáveis de restrição ao leito, por enfermidade clínica ou cirúrgica.
- Nas doenças perianais onde o amolecimento e um maior teor de água nas fezes sejam desejáveis, como nas fissuras e abscessos anais e nas hemorróidas.
- No tratamento sintomático das diarréias agudas e crônicas.

Uso Oral.

- Adultos e crianças com mais de 12 anos: A dose inicial recomendada é de 1 a 2 comprimidos a cada 12h, tomados preferencialmente durante ou após as refeições.

- É possível que a ingestão no período pré-prandial reduza o apetite.

- A critério médico, pode-se ajustar a dose até o máximo de 6g ao dia.

- Crianças com menos de 12 anos: a critério médico.

- A dose deve ser administrada ingerindo-se um copo de água cheio

- Não deve ser usado quando houver dor abdominal, náusea ou vômitos de causa não esclarecida ou na suspeita de obstrução em qualquer parte do tubo digestivo.
- Não deve ser utilizado por pacientes que apresentem hipersensibilidade à policarbofila.

Resultados  de eficácia

A policarbofila cálcica é utilizada no tratamento da constipação crônica, síndrome do intestino irritável, diverticulose e constipação durante a gravidez, convalescença e senilidade.

- Síndrome do intestino irritável

Toskes et al. (1993) utilizaram a policarbofila na dose de 6 g/d em 23 pacientes com síndrome do intestino irritável em estudo randomizado, duplo-cego, cruzado, placebo-controlado, durante seis meses, no qual foi demonstrado que o uso da policarbofila melhora os parâmetros globais de resposta à terapia, com alívio da sensação de náusea, dor e distensão abdominal. Setenta e um por cento dos pacientes preferiram a policarbofila ao placebo.

- Constipação

Em avaliação de 68 pacientes com constipação crônica em estudo aberto, aleatório e cruzado com histórico de constipação crônica, com o objetivo de comparação da eficácia do Psyllium com a policarbofila (dose máxima de 4 g), Bass et al. (1988) observaram que ambos os fármacos apresentaram a mesma eficácia no controle da constipação crônica.

Em estudo duplo-cego com 26 pacientes com constipação crônica devido à síndrome do colo irritável, prescrita em pacientes acamados e com esteatorreia oculta idiopática, Pimparker et al. (1961a) demonstraram que a normalização da função intestinal e a consistência das fezes foram restauradas em 83% e 72%, respectivamente, dos pacientes que receberam a policarbofila cálcica em doses diárias de 5 g em intervalos de 12 horas, ingeridas com cerca de 200 mL de água.

Grossman et al. (1957) demonstraram que a policarbofila cálcica, administrada em doses diárias de 450 mg a 1.000 mg, três a quatro vezes foi efetiva como formadora de bolo laxativo em pacientes acamados e em pacientes ambulatoriais de estudo não controlado.

- Diarreia

Em estudo único cego, cruzado, placebo-controlado, Gizzi et al. (1993) avaliaram o efeito da policarbofila (seis comprimidos ao dia durante oito semanas em dez pacientes que apresentavam diarreia não específica). O uso da policarbofila reduziu o número de evacuações e aumentou a consistência das fezes sem produzir reações adversas.

AMAS (1983) foi demonstrado que a policarbofila pode modificar o efluente na diarreia aquosa crônica, devido a sua capacidade de absorver grandes quantidades de água, podendo ser útil em pacientes com dieta restrita de sódio (0,02 mEq sódio/comprimido).
Pimparker et al. (1961a) realizaram estudo duplo-cego com 24 pacientes com diarreia severa (devido à enterocolonopatia funcional, ileíte e íleocolite local, carcinomatose abdominal e diverticulite), em que 69% dos pacientes obtiveram benefício sintomático (frequência de evacuação diminuída e restabelecimento da consistência fecal) por meio da administração da policarbofila cálcica em dose diária de 5 g em intervalos de 12 horas, ingerida com cerca de 200 mL de água.

Características farmacológicas

Policarbato cálcica tem como substância ativa a policarbofila, que é um sal cálcico do ácido poliacrílico ligado ao divinilglicol. A policarbofila cálcica é um pó cristalino branco a branco amarelado e inodoro; insolúvel em água e em ácido clorídrico 0,1 N.
Em meio ácido, os íons de cálcio são liberados e a policarbofila consegue absorver 60 a 100 vezes do seu peso em água. Essa notável capacidade absortiva é a base do seu efeito terapêutico, dando consistência ao bolo fecal. A policarbofila não é absorvida no trato gastrintestinal e é metabolicamente inerte.

A utilização da policarbofila tanto na constipação quanto na diarreia se deve às suas propriedades modificadoras da consistência fecal. No tratamento da diarreia, a policarbofila age absorvendo a água fecal livre, formando um gel e permitindo, assim, a formação de fezes na consistência padrão. Do mesmo modo, no tratamento da constipação, age retendo a água livre dentro do lúmen intestinal, o que aumenta a pressão luminar, levando ao aumento da peristalse e redução do tempo do trânsito intestinal, produzindo fezes na consistência padrão.

A policarbofila não é absorvida no trato gastrintestinal, exercendo ação exclusivamente local. Os primeiros sinais de melhora na peristalse intestinal costumam ocorrer entre 12 e 72 horas após a primeira dose.

Cada comprimido revestido de policarbofila cálcica contém 125 mg de cálcio elementar.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reações adversas decorrentes do uso de Muvinor® são pouco frequentes e leves, tais como sensação de plenitude, náuseas, vômitos, cólicas abdominais leves, distensão abdominal e flatulência (“gases”) Na ocorrência de sangramento retal ou se o intestino não apresentar sinais de atividade após o uso deste medicamento, suspenda seu uso e procure seu médico Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Se ocorrer a ingestão acidental de uma quantidade excessiva de Muvinor® (acima de 12 comprimidos em 24 horas), é recomendado procurar auxílio médico imediato Não há descrição de intoxicação pelo uso da policarbofila, uma vez que não há absorção pelo tubo digestivo Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações MS nº: 1 0033 0113 Farmacêutica responsável: Cintia Delphino de Andrade – CRF-SP nº: 25 125 Registrado por: LIBBS FARMACÊUTICA LTDA Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP CNPJ 61 230 314/0001-75 Fabricado por: LIBBS FARMACÊUTICA LTDA Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes– SP Indústria brasileira www libbs com br Histórico de alteração para a bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS)

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Uma vez que Muvinor® não é absorvido pelo trato digestivo, não interfere em outras doenças preexistentes Não deve ser usado, entretanto, se houver suspeita de obstrução no trato digestivo Deve ser tomado com a quantidade de líquido indicada (vide “Como devo usar este medicamento ”) para evitar a possibilidade de engasgos ou obstrução na garganta ou no esôfago Não use Muvinor® se tiver dificuldade para engolir Avise seu médico antes de usar este medicamento no caso de você apresenta dor abdominal, náusea ou vômito; alguma alteração repentina no hábito intestinal que persista por um período maior do que duas semanas Pare de usar Muvinor® e procure um médico se observar sangramento retal ou se não apresentar sinais de atividade intestinal após seu uso ou após o uso de algum outro laxante (isto pode ser indicativo de sinais de uma condição mais séria) Não é necessário ajuste de dose em pacientes idosos, pacientes com insuficiência renal ou hepática, pois Muvinor® não é absorvido pelo organismo Mulheres grávidas A constipação é um problema frequente na gravidez, como Muvinor® não é absorvido pelo trato digestivo, pode ser considerado seguro nesse período e durante a amamentação Mesmo assim, só use o medicamento na gravidez sob supervisão do seu médico MUVI_V 8 2 Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião- dentista Quaisquer medicações laxativas podem interferir na absorção de outros medicamentos Tome Muvinor® pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de usar outras medicações, como micofenolato de mofetila e antibióticos como tetraciclina ou ciprofloxacino Converse com seu médico ou farmacêutico para saber se você utiliza algum medicamento que contenha estas substâncias Muvinor® não interfere na absorção de alimentos ou bebidas Uma dieta balanceada, rica em fibras, maior ingestão de água e exercícios físicos regulares são auxiliares no tratamento da constipação Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento

Policarbofila cálcica pode afetar a absorção de outros medicamentos, como micofenolato de mofetila, ciprofloxacino e tetraciclina. Deve ser tomado pelo menos uma hora antes ou duas horas depois de outras medicações.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Os comprimidos são biconvexos e amarelos Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém 625 mg de policarbofila cálcica (equivalente a 500 mg de policarbofila base) Excipientes: celulose microcristalina, povidona, crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de silício, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo e macrogol INFORMAÇÕES AO PACIENTE PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO É indicado para o tratamento da constipação (“prisão de ventre”) ou diarreia, associadas a condições como constipação crônica, diverticulose (tipo de hérnia na parede do intestino que pode ter como consequência uma inflamação local) e síndrome do intestino irritável (caracterizada por dor abdominal com cólica, distensão abdominal por gases, constipação ou diarreia)

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Libbs

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Não, Isento de Prescrição Médica

  • PRINCÍPIO ATIVO

    policarbofila cálcica

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Laxante

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Laxantes Incrementadores do Bolo Fecal

  • ESPECIALIDADES

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