Bula do Nitrofural Neo Química

O nitrofural está indicado para o tratamento complementar de queimaduras de 2º e 3º graus, quando existe resistência bacteriana real ou potencial a outros agentes. Também está indicado nos casos de transplantes de pele, onde a contaminação bacteriana pode ocasionar rejeição do órgão doado e/ou infecção no doador, particularmente em hospitais com histórico de resistência bacteriana epidêmica.

Como o Nitrofural Neo Química funciona?

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O nitrofural possui uma ampla atividade contra as bactérias. Sua aplicação sobre a pele provoca a morte ou impede o crescimento da maioria das bactérias incluindo Staphylococcus aureus, Streptococcus spp Escherichia coli Clostridium perfringens, Aerobacter aerogenes, que são agentes causadores de infecções superficiais. O nitrofural inibe as enzimas bacterianas, as quais são vitais para as bactérias.

Não pode ser usado por pacientes com histórico de hipersensibilidade ao nitrofural ou a outros componentes da formulação.

O nitrofural é uma pomada homogênea, de cor amarela e isenta de grumos. As doses devem ser utilizadas pela via dermatológica, de acordo com a posologia.

Posologia do Nitrofural Neo Química

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O nitrofural é aplicado diretamente ou indiretamente no local da ferida e/ou lesão, utilizando uma gaze. Aaplicação deve ser repetida 1 vez ao dia ou a cada 2 ou 3 dias, de acordo com receituário médico.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Pode ocorrer ocasionalmente o crescimento acelerado de organismos resistentes ao nitrofural, inclusive fungos e Pseudomonas. Em caso de irritação, hipersensibilidade ou superinfecção por patógenos, o tratamento com nitrofural deverá ser descontinuado, escolhendo-se a melhor terapia a ser adotada. Há relatos de absorção excessiva de macrogol (polietilenoglicol), resultando em problemas renais. Pacientes com problemas renais, que necessitem de grande quantidade de nitrofural a ser aplicada em grandes áreas do corpo, devem ter cautela durante o tratamento. De acordo com a literatura científica consultada, o nitrofural está relacionado com o surgimento de tumores mamários em ratas Sprague-Dawley quando administrado em altas doses por via oral. O estudo deste achado no uso tópico em humanos é desconhecido. O nitrofural não deve ser aplicado em áreas próximas a extensos leitos vasculares. Deve-se evitar o contato com os olhos.

Gravidez e lactação

Não há estudos controlados e adequados em pacientes grávidas tratadas com nitrofural. Portanto, o medicamento deverá ser usado na gravidez somente se o benefício justificar o risco potencial para o feto. Não se sabe, portanto, se a droga é excretada no leite materno. Como há relatos de drogas que são excretadas no leite materno, deve-se decidir sobre a interrupção da medicação ou aleitamento, tendo em vista a importância da medicação para a mãe.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Não há contra-indicações relativas a faixas etárias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

São raros os casos de reações cutâneas relacionadas ao tratamento com o nitrofural. Os primeiros sinais surgem com diferentes graus de dermatite de contato e incluem erupções cutâneas, edema local e prurido (coceira).

Cada grama da pomada contém:

Nitrofural	2mg
Excipientes q.s.p.	1g

Excipientes: álcool etílico, macrogol (polietilenoglicol), cloreto de benzalcônio, butilhidroxitolueno, metilparabeno e propilparabeno.

Apresentação do Nitrofural Neo Química

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Pomada 2mg/g

Embalagens contendo 1 e 50* bisnagas com 30g.

*Embalagem hospitalar.

Uso adulto e pediátrico.

Uso dermatológico.

Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Não há relatos em literatura.

Não há relatos sobre a interação de nitrofural com outras substâncias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Webber e cols. compararam a eficácia do Nitrofural, da iodo-povidona e da sulfadiazina de prata no tratamento ambulatorial de 84 pacientes com queimaduras de segundo grau em menos de 15% e de 5% da área de superfície corpórea de adultos e crianças, respectivamente. Foram avaliados grau de ressecamento, separação da crosta, granulação do tecido e dor na ferida, agrupados em um índice, porcentagem de cicatrização.

A análise dos resultados demonstrou que a cicatrização em pacientes tratados com o Nitrofural foi superior àquela nos pacientes tratados com sulfadiazina de prata:

• O tecido de granulação começou mais cedo, a separação da crosta ocorreu mais rapidamente, as feridas eram mais secas e o grau de cicatrização em duas semanas foi maior. Os resultados dos pacientes tratados com iodo-povidona foram equivalentes aos dos pacientes tratados com Nitrofural, quando os casos com complicações foram excluídos da análise.¹

A eficácia do Nitrofural também foi comparada com a da sulfadiazina de prata (1%) quanto às taxas de cicatrização e infecção, durante um período de cinco meses, em 60 casos admitidos em uma enfermaria de crianças queimadas. Estas crianças foram distribuídas aleatoriamente para receber um dos dois tratamentos. Durante as trocas de curativos que ocorriam uma vez ao dia, o estado da queimadura era avaliado quanto a presença de infecção, epitelização e tecido de granulação, além da análise microbiológica. A análise estatística não evidenciou diferenças significativas entre os dois grupos em nenhuma das variáveis avaliadas.²

Jeffords e Hagerty compararam a cicatrização em 50 sítios doadores de enxerto de pele, tratados com gaze impregnada com Nitrofural (n=25) ou com petrolatum (vaselina) (n=25) de 38 pacientes. Os sítios doadores foram produzidos com o uso de dermátomos e foram avaliados no 14°dia do pós-operatório pela medida da porcentagem de área epitelizada. Cada sítio doador era dividido em duas metades, sendo uma tratada com Nitrofural e a outra tratada com vaselina. Vinte e nove (58%) dos sítios doadores apresentaram 100% de epitelização. Dentre as áreas doadoras tratadas com Nitrofural em comparação a 21 (42%) das áreas tratadas com vaselina, a porcentagem média de epitelização dos sítios doadores tratados com Nitrofural foi de 90,2% em comparação a 80,3% dos sítios tratados com vaselina.³

Sandifer avaliou a eficácia e a segurança do Nitrofural tópico aplicado duas vezes ao dia em comparação ao uso de sabonete à base de hexaclorofeno em 88 crianças de 1 a 18 anos portadoras de infecção localizada de pele. Ao final de duas semanas, a proporção de crianças curadas foi superior no grupo que recebeu Nitrofural. Não houve relatos de eritema, prurido ou quaisquer outros sinais de sensibilização cutânea em nenhuma das crianças tratadas.⁴

Referências Bibliográficas:

1. Webber CE, Glanges E, Crenshaw CA. Treatment of second degree burns: nitrofurazone, povidone-iodine, and silver sulfadiazine. JACEP. 1977;6(11):486-90.
2. Darvishpour A, Lotfi M, Salehi F, et al. Comparing dressing with silver sulfadiazine and nitrofurazone on burn wound infection among the patients admitted to the pediatric burn ward in Tabriz, 2005. J Guilan University of Medical Sciences. 2006;15:42-9.
3. Jeffords JY, Hagerty RF. The healing of donor sites. a quantitative comparison of Nitrofural soluble dressing and vaseline impregnated fine mesh gauze. Ann Surg. 1957;145:169-74.
4. Sandifer SH. Clinical trial of topical nitrofurazone, with or without hydrocortisone, in 252 children with skin infections. JSC Med Assoc. 1970;66:363-5.

Características Farmacológicas

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O Nitrofural é um derivado dos nitrofuranos com atividade bactericida contra a maioria dos patógenos causadores de infecções superficiais, incluindo Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Aerobacter aerogenes e Proteus spp.

Nitrofural inibe um número de enzimas bacterianas, especialmente as envolvidas na degradação aeróbica e anaeróbica da glicose e do piruvato. Apesar de Nitrofural inibir uma variedade de enzimas, não é considerado um inativador enzimático. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30°C. Proteger da luz e umidade.

O medicamento é de uso dermatológico e deve ser mantido dentro da embalagem original.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S. nº 1.0465.0421

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
DAIA - Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.