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    Novophos 216mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 20mL de solução de uso intravenoso

    VMG Farmacêutica

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    Novophos 216mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 20mL de solução de uso intravenoso
    • Glicerofosfato de Sódio
    • Branca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Novophos

    Novophos, para o que é indicado e para o que serve?

    Glicerofosfato de sódio é indicado para adultos e crianças, como um suplemento na nutrição intravenosa, para atender as necessidades diárias de fosfato.

    Quais as contraindicações do Novophos?

    Glicerofosfato de sódio não deve ser dado a pacientes em estado de:

    Como usar o Novophos?

    Glicerofosfato de Sódio não deve ser administrado sem diluir.

    Deve ser diluído em pelo menos 6 vezes com solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose (ex. 20 mL de Glicerofosfato de Sódio + 100 mL solução de cloreto de sódio a 0,9%) para infusão periférica.

    Glicerofosfato de Sódio não deve administrado em bolus, porque a carga súbita de fosfato será secretada pelos rins.

    O medicamento deve ser administrado via parenteral. A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via que consta em bula, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.

    Compatibilidade

    Adições devem ser feitas assepticamente.

    Até 10 mL de Glicerofosfato de Sódio e 10 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de solução de glicose 50 mg/mL.

    Até 20 mL de Glicerofosfato de Sódio e 20 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de solução de glicose 200 mg/mL.

    Até 60 mL de Glicerofosfato de Sódio e 24 mmol de cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de solução de glicose 500 mg/mL.

    Glicerofosfato de Sódio é compatível com água, solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose.

    Incompatibilidade

    Glicerofosfato de Sódio apenas pode ser adicionado ou misturado a outros produtos quando a compatibilidade estiver documentada.

    Tempo de infusão

    O tempo de infusão não deve ser menor que 8 horas.

    Posologia do Glicerofosfato de Sódio


    Adultos

    A dose recomendada é individual. A dosagem recomendada diariamente de fosfato durante a nutrição intravenosa deve ser normalmente de 10-20 mmoL/dia.

    Esta dose pode ser alcançada utilizando 10-20 mL de Glicerofosfato de Sódio adicionado à solução de infusão ou mistura na qual a compatibilidade tenha sido comprovada.

    Pediatria

    A dose recomendada é individual. A dose recomendada para lactentes e neonatos é de 1,0 - 1,5 mmol/ kg de peso corporal/ dia.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Novophos?

    O Glicerofosfato de Sódio deve ser usado com cautela em pacientes com função renal comprometida.

    O nível de fosfato destes pacientes deve ser monitorado regularmente.

    O produto não deve ser administrado sem diluição.

    Cuidados e advertências para populações especiais

    Gravidez e lactação:

    Não foram realizados estudos de reprodução animal ou investigações clínicas durante a gravidez com Glicerofosfato de Sódio. Entretanto, a necessidade de fosfato em mulheres grávidas é ligeiramente maior quando comparada a mulheres não grávidas.

    Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

    Não são esperadas reações adversas quando Glicerofosfato de Sódio é administrado durante a gravidez.

    Categoria de risco na gravidez: C.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Crianças:

    Este medicamento pode ser administrado em crianças. A dose deverá ser individual, conforme a necessidade do paciente.

    Capacidade de dirigir e operar máquinas: 

    Não é esperado nenhum efeito em relação à capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Novophos?

    Não foram relatadas reações adversas associadas ao Glicerofosfato de Sódio.

    Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/ notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Novophos com outros remédios?

    Interações medicamentosas não são conhecidas até o momento, mas uma queda moderada nos níveis de fosfato pode ser observada durante a infusão de carboidratos.

    Especificações sobre o Novophos

    Caracteristicas Principais

    FabricanteVMG Farmacêutica
    Tipo do MedicamentoEspecífico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Dispensação Sob Prescrição Médica Restrito a Hospitais)
    Princípio AtivoGlicerofosfato de Sódio
    Categoria do MedicamentoNutrição Parenteral
    EspecialidadesGastroenterologia
    Registro no Ministério da Saúde1640000140018
    Código de Barras7898920500648
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Modo de UsoUso injetável (intravenoso)
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Novophos É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Produto Indisponível para venda

    A indisponibilidade pode estar relacionada a:

    (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

    Indisponível

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