Bula do Ophtcol

Este medicamento é indicado para diminuir a pressão interna dos olhos em cirurgias oftálmicas.

Este medicamento funciona contraindo a Íris e Corpo Ciliar, resultando na diminuição da pupila. Esse mecanismo promove a redução da pressão dentro dos olhos. O efeito máximo deste medicamento ocorre no período de dois a cinco minutos após a aplicação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com inflamações aguadas na Íris, onde a contração da pupila não é desejável. Este medicamento é ainda contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Este medicamento é destinado exclusivamente a administração intraocular, realizada por médico devidamente habilitado, o seu uso é exclusivo em ambiente hospitalar.

O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Medicamento estéril de uso único.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Este medicamento deve ser utilizado com cuidado em pacientes com alterações cardíacas, asma, úlcera péptica, hipertireoidismo, obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson. Informe seu médico se você tiver pelo menos uma destas doenças.

Este medicamento é destinado exclusivamente à administração intraocular. O medicamento não deve ser administrado por via intravenosa. Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente hospitalar.

Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente de solução após o uso. Não guardar solução restante para irrigações futuras.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis, dentre as quais é possível destacar as seguintes:

• Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, visão borrada, sensação de queimação nos olhos, irritação ocular, cegueira noturna.
• Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): disritmias cardíacas, hipotensão, síncope (desmaio), asma e descolamento de retina.

Além dessas reações existem outras para as quais a incidência ainda não está bem definida, tais como:

• Vômito, diarreia, salivação e cólicas abdominais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de .

Solução Intraocular 0,1 mg/mL

Cartucho contendo 10 frascos-ampolas com 2 mL de solução oftálmica estéril (0,2 mg de cloreto de carbacol).

Via de administração intraocular.

Uso adulto e pediátrico.

Cada mL contém:

Excipientes: acetato de sódio, citrato de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de magnésio, cloreto de potássio, cloreto de sódio e água para injetáveis.

No caso de superdosagem a atropina deve ser administrada por via parenteral, por profissional habilitado e de acordo com prescrição médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

O princípio ativo deste medicamento, o carbacol, interage com medicamentos contendo substâncias com características alcalinas, iodo e sais de prata.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

Foi observado que soluções de Cloreto de Carbacol 0,01% não são irritantes e são eficazes como mióticos após remoção do cristalino em cirurgias de catarata. Em 40 pacientes ocorreu miose completa em cerca de 85 segundos e diminuição do diâmetro pupilar de aproximadamente 2,8 a 6 mm, 5 minutos após injeção (Beasley, 1968).

Sua baixa concentração (0,01%) diminui os riscos de toxicidade sistêmica que podem ocorrer através da absorção do produto pela córnea intacta.

Características Farmacológicas

O Cloreto de Carbacol é um agente miótico potente colinérgico (parassimpaticomimético) que produz constrição da íris e corpo ciliar. Tal ação farmacológica resulta em redução da pressão intraocular.

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo de calor e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O produto é acondicionado em frasco-ampola de vidro incolor. A solução é transparente, sem presença de partículas (límpida) e sem cheiro (inodora).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro MS nº 1.1724.0001.001-0

Farm. Resp.:
Raul Diniz Ragazzi
CRF-SP nº 56.686

Registrado por:
Ophthalmos Ltda.
Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051 – Lote A
Pq. São Domingos
EP 05113-020 – São Paulo/SP
CNPJ: 61.129.409/0001-05
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Ophthalmos S.A.
Av. Manoel Monteiro de Araújo, 1051
Lote B - São Paulo/SP

Data de Fabricação/Data de Vencimento/Lote nº: vide Embalagem.

SAC
0800 2098080
sac@ophthalmos.com.br

Venda sob prescrição médica.