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Opti-Bar 66,7PCC, caixa com 24 frascos com 150mL de suspensão de uso oral ou retal (embalagem hospitalar)

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Opti-Bar 66,7PCC, caixa com 24 frascos com 150mL de suspensão de uso oral ou retal (embalagem hospitalar)
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Forma Farmacêutica

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Substância Sulfato de Bário
Isento de Prescrição Médica

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Não pode ser partido

Não pode ser partido

Temperatura ambiente

Temperatura ambiente

Bula do Opti-Bar

Este produto é destinado somente para uso em diagnóstico.

Opti-Bar é um meio de contraste usado na realização de exames de RX para visualização do trato gastrointestinal.

Como o Opti-Bar funciona?


O Sulfato de Bário funciona como um marcador tecidual que permite verificar a integridade da mucosa de todo o trato gastrointestinal, através do exame por Raio X.

O sulfato de bário está contra indicado em pacientes que apresentarem os seguintes problemas:

  • Suspeita ou obstrução do cólon, a administração oral de sulfato de bário aumenta o risco de impactação;
  • Perfuração do trato gastrointestinal;
  • Deve-se considerar o risco benefício nos casos de os pacientes apresentarem alergia ou asma, sensibilidade ao bário, fibrose cística, desidratação, diverticulites, cistites ulcerativa, obstrução do trato intestinal.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer a gravidez ou iniciar amamentação durante o uso desse medicamento.

Não há contraindição relativa à faixas etárias.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.

Esse medicamento só pode ser administrado por profissional.

Suspensão

A Suspensão 66,7% já vem pronta para uso, agite antes de usar.

A suspensão depois de preparada deve ser utilizada dentro de no máximo 4 horas. A porção não utilizada deve ser descartada.

Pó

O Pó 98% para suspensão deverá ser preparado no momento do uso, adicionando o volume de água de acordo com a concentração desejada.

Agitar fortemente por 30 segundos deixar em repouso por 5 minutos e agitar novamente.

Bolsa 340g

%p/v de sulfato de bário

Volume total (mL)

66,64

500,00

33,32

1000,00

22,21

1500,00

16,66

2000,00

13,33

2500,00

11,10

3000,00

A quantidade e a concentração a serem utilizadas serão determinadas pelo médico radiologista de acordo com o equipamento disponível e a técnica a ser utilizada.

Posologia do Opti-Bar


Suspensão

Adulto

Sugere-se beber 300 mL.

Crianças

Diluir de acordo com a idade e com o estudo a ser realizado.

Pó

Adulto

A critério do médico radiologista, de acordo com o estudo a ser realizado.

Criança

Diluir de acordo com a idade e com o estudo a ser realizado.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Opti-Bar?


Esse medicamento é administrado somente por um profissional da saúde.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Incidentes com relação a perfuração do intestino ou granuloma podem ser associados com a técnica de administração ou com o estado patológico do paciente.

Após a administração de sulfato de bário, podem ocorrer vômitos ou parada cardiopulmonar.

Deve-se ter cuidado com os pacientes que apresentarem relatos de prévia alergia ou hipersensibilidade ao sulfato de bário (princípio ativo) e excipientes.

Os médicos devem ter cautela com os pacientes com histórico de asma brônquica. Especial atenção com aqueles pacientes debilitados ou com os que apresentem hipertensão ou doenças cardíacas.

O sulfato de bário deve ser usado somente sob a supervisão do médico especialista ou técnico profissionalmente qualificado.

A suspensão do sulfato de bário não é recomendada para uso oral em pacientes com histórico de broncoaspiração. Se necessário, administrar em quantidades pequenas. Se ocorrer uma aspiração para a laringe, interromper a administração imediatamente.

Vários pacientes requerem previamente o uso de catárticos ou uma dieta de liquido. Estes devem ser imediatamente reidratados após o exame. Naqueles que se conhece uma redução da motilidade do cólon, talvez seja necessário o uso de catárticos salinos após o uso do sulfato de bário.

Idosos

Após a administração de sulfato de bário, podem ocorrer vômitos ou parada cardiopulmonar. Estas reações são geralmente relatadas em crianças ou em pacientes idosos.

Gravidez

Nas mulheres grávidas, o risco benefício deve ser avaliado para não expor o feto ao efeito dos Raios-X.

De incidência freqüente (1/100)

  • Constipação;
  • Câimbra abdominal;
  • Diarréia.

De incidência pouco freqüente (1/1000)

  • Reações alérgicas atribuídas aos componentes da suspensão de sulfato de bário;
  • Apendicite;
  • Impactação fecal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações

Suspensão

Suspensão a 66,7% p/v - Frascos Plásticos contendo 150mL, 1900mL.

Pó

Pó a 98% p/p – Bolsa PVC contendo 340g.

Uso oral e retal.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 100mL de suspensão contém

66,7g de sulfato de bário.

Excipientes: Sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de framboesa, glicocola, sorbitol 70%, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, água purificada.

Em caso de uso em grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A presença do Sulfato de Bário no trato gastrointestinal altera a absorção de medicamentos que sejam administrados concomitantemente. Assim é importante considerar um espaçamento possível. Até o momento não é conhecido qualquer outro tipo de interação medicamentosa.

Resultados de Eficácia


Sulfato de Bário é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.1

Contraste Radiológico à base de Sulfato de Bário mostrou ser seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago.2

Sulfato de Bário é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal. Indicado também para radiografia de aparelho digestivo e também no chamado “enema opaco” (estudo radiológico contrastado do intestino grosso que requer um preparo intestinal prévio adequado).3, 4

Estudo realizado para determinar segurança no procedimento esofagograma somente com o uso de bário. Foi realizada uma revisão de 29 esofagogramas no pós-operatório e o resultado mostrou que o contraste radiológico à base de Sulfato de Bário é seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago.5

Referências:

1. Miller RE. Barium Sulfate. Radiology. A91:A96 (January) 1967.
2. Gollub MJ, Bains MS. Barium Sulfate: A New (Old) Constrast Agent for Diagnosis of Postoperative Esophageal Leaks. Radiology. 1997; 202: 360- 362.
3. Miller RE. Barium Sulfate. Radiology. A91:A96 (January) 1967.
4. Ott DJ. Accuracy of double-contrast barium enema in diagnosing colorectal polyps and cancer. Semin Roentgenol. 2000;35(4):333-41.
5. Gollub MJ, Bains MS. Barium Sulfate: A New (Old) Constrast Agent for Diagnosis of Postoperative Esophageal Leaks. Radiology. 1997; 202: 360- 362.

Características Farmacológicas


O Sulfato de Bário com alta densidade atua como contraste radiológico utilizado para melhor visualização de imagens do trato gastrointestinal. É fluido, branco, inodoro, insípido, se adapta bem aos contornos melhorando a visualização da imagem radiográfica. O Sulfato de Bário suspensão a 100% já vem diluído, numa concentração ideal para a maioria dos exames. 

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O Sulfato de Bário é biologicamente inerte. Aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo, delineando a estrutura do corpo, onde o Sulfato de Bário está localizado. 

Propriedades Farmacocinéticas

Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal (alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do Sulfato de Bário é fecal.

O Opti-Bar deve ser armazenado a temperatura ambiente 15ºC e 30ºC.

O medicamento é válido por 24 meses a partir da data de fabricação.

A Suspensão de Opti-Bar 66,7%, após aberta deverá ser consumida no mesmo dia.

O Pó para Suspensão 98%, após reconstituição deverá ser consumido em 4 horas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Suspensão

Suspensão líquida de coloração branca com sabor e odor característico.

Pó

Pó branco de sabor odor e característico, após a reconstituição suspensão líquida branca mantendo o sabor e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS – 1.3045.0008

Farmacêutica Responsável:
Dra. Luciana Rezende Alves Carneiro
CRF-RJ nº 15386

Fabricado e Envasado por:
Alko do Brasil Indústria e Comércio LTDA.
Rua Mapendi, 360 – Taquara – Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22710-255
CNPJ: 32.137.424/0001-99
Indústria Brasileira

SAC:
(21) 2435-9335

Uso restrito aos hospitais. Venda permitida para hospitais, clínicas e ambulatórios.

Bula do Opti-Bar

Especificações sobre o Opti-Bar

Caracteristicas Principais

Fabricante:

Alko do Brasil

Tipo do Medicamento:

Similar

Necessita de Receita:

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Principio Ativo:

Sulfato de Bário

Categoria do Medicamento:

Medicamentos para Diagnósticos

Classe Terapêutica:

Agente Diagnóstico Por Imagem Para Gastroenterografia

Especialidades:

Clínica Médica

Gastroenterologia

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 457,87

Registro no Ministério da Saúde:

1304500080019

Código de Barras:

7898907863315

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Doenças Relacionadas:

ContrasteProblemas no Trato GastrointestinalContraste Radiológico

Bula do Paciente:

Bula do Opti-Bar

Bula do Profissional:

Bula do Profissional do Opti-Bar

Modo de Uso:

Uso oral

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

OPTI-BAR É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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Imagem 1 do medicamento Opti-Bar
Imagem 1 do medicamento Opti-Bar
Imagem 1 do medicamento Opti-Bar

Opti-Bar 66,7PCC, caixa com 24 frascos com 150mL de suspensão de uso oral ou retal (embalagem hospitalar)

Opti-Bar 98PCC, caixa com 24 bolsas com 340g de pó para suspensão de uso oral ou retalOpti-Bar 66,7PCC, caixa com 4 frascos com 1900mL de suspensão de uso oral ou retal (embalagem hospitalar)

Dose

Ajuda

66.7PCC

98PCC

66.7PCC

Forma Farmacêutica

Ajuda

Suspensão oral

Pó para suspensão oral

Suspensão oral

Quantidade na embalagem

Ajuda

24 x 150 mL

24 x 340 g

4 x 1900 mL

Modo de uso

Uso oral

Uso oral

Uso oral

Substância ativa

Sulfato de BárioSulfato de BárioSulfato de Bário

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ -

R$ 39,17

R$ -

Preço de Fábrica/SP

R$ 457,87

R$ 29,40

R$ 966,60

Tipo do Medicamento

Ajuda

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Pode partir?

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Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Registro Anvisa

1304500080019

1304500080082

1304500080043

Precisa de receita

Sim, precisa de receita

Sim, precisa de receita

Sim, precisa de receita

Tipo da Receita

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Código de Barras

7898907863315

7898907863377

7898907863346

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