Organoneuro Cerebral

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Bula

- É indicado como estimulante do apetite, para pacientes com pouco apetite ou com maus hábitos alimentares.
- Para crescimento e ganho de peso.
- Para prevenção de deficiências de vitaminas do Complexo B e da Vitamina C.

- A posologia recomendada do produto em uma só tomada à noite ou em doses fracionadas, de meia a uma hora antes das refeições.

- Crianças 2 a 6 anos: No máximo 2 colheres de chá, ou 10 ml (8 mg de Cloridrato de Ciproeptadina) em doses fracionadas.

- Crianças 7 a 14 anos: No máximo 3 colheres de chá, ou 15 ml (12 mg de Cloridrato de Ciproeptadina) em doses fracionadas. Acima de 14 anos e adultos: Geralmente 3 colhreres de chá, ou 15 ml (12 mg) são suficientes.

- É contra-indicado na presença de glaucoma do ângulo fechado ou aberto, predisposição à retenção urinária e nos pacientes portadores de úlcera péptica estenosante ou obstrução piloro-duodenal, hipertrofia prostática ou obstrução do colo vesical.
- Por conter açúcar em sua formação, o produto não deve ser utilizado por pacientes que tenham diabetes.
- Por conter vitamina C na formulação do produto, deverá ser avaliada a relação risco-benefício em pacientes com hiperoxalúria, cálculos renais, hemocromatose, anemia sideroblástica, talassemia, anemia depranócita.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Embora sejam incomuns, podem ocorrer náuseas, diarréia ou sonolência em algumas pessoas Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Caso haja ingestão acidental excessiva com Organoneuro Cerebral®, ofereça à pessoa bastante água e procure auxílio médico O uso exagerado esem controle médico pode levar a sintomas de excesso de vitaminas no corpo (dificuldade de visão, tonteira ou pressão alta) Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações REG MS-1 0444 0053 FARM RESP : Marcio Machado CRF-RJ Nº 3045 LABORATÓRIO GROSS S A Rua Padre Ildefonso Penalba, Nº 389 CEP: 20775-020 Rio de Janeiro-RJ CNPJ: 33 145 194/0001-72 Indústria Brasileira www gross com br Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 709 7770 sac@gross com br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx BU 11102/01 Histórico de alteração para a bula Número de expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data da aprovação da petição Itens alterados

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Informe ao seu médico se você é portador de doença de Leber ou se está tomando as seguintes medicações: levodopa, amiodarona, contraceptivos, progesterona, isoniazida, hidralazina, fenitoína ou ácido acetilsalicílico O uso de Organoneuro Cerebral® não é alterado pela alimentação Atenção diabéticos: contém açúcar (0,57 kcal/drágea) Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico CATEGORIA DE RISCO DE FÁRMACOS DESTINADOS ÀS MULHERES GRÁVIDAS: C (não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas) Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conservar a temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30 ºC) Proteger da umidade A drágea deve ser utilizada imediatamente após a sua remoção do frasco As drágeas de Organoneuro Cerebral® são de coloração amarelo brilhante Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças

COMPOSIÇÃO Cada drágea contém: tartarato do ácido gamaminobutírico 100 mg ácido glutâmico 100 mg fosfato de cálcio dibásico 50 mg (equivalente a 15 mg de cálcio) nitrato de tiamina 25 mg cloridrato de piridoxina 10 mg cianocobalamina 5 mcg Excipiente q s p 1 drágea Excipientes: dióxido de silício, álcool etílico, amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, gelatina, acetato de polivinila, talco, sacarose, carbonato de cálcio, corante amarelo tartrazina, goma arábica, goma laca, benzina, cera branca de abelha, cera de carnaúba e água de osmose reversa INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Não use Organoneuro Cerebral® se você for alérgico aos seus componentes (veja no item COMPOSIÇÃO)

- - 14/11/2013 - - Composição - O que devo saber antes de usar este medicamento

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