Logo
  • Categorias
  • Defina sua localização

    Preços, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localização.

    Osteonil 20mg, caixa com 1 seringa com 2mL de solução de uso intra-articular ou periarticular

    TRB Pharma
    • Dose
    • Quantidade na embalagem

    Bula do Osteonil

    Osteonil, para o que é indicado e para o que serve?

    Utiliza-se em casos de dor e mobilidade limitada de distúrbios degenerativos e traumáticos da articulação do joelho e outras articulações sinoviais, tais como a osteoartrite e casos de traumas decorrentes de acidentes, procedimentos cirúrgicos (ex. artroscopia), atividades esportivas e ocupacionais. Também é indicado em casos de dor e de restrição da mobilidade devido à inflamação e degeneração nos tendões, bainhas de tendões e enteses.

    Como o Osteonil funciona?

    Osteonil® foi desenvolvido especificamente para o tratamento de distúrbios degenerativos e traumáticos das articulações e região periarticular (tendões). É uma solução isotônica de hialuronato de sódio, administrado uma vez por semana por via intra-articular. O ciclo de tratamento varia de duas a cinco semanas.

    Quais as contraindicações do Osteonil?

    Não deve ser usado em pacientes com sensibilidade a qualquer um dos componentes do Osteonil®.

    Como usar o Osteonil?

    Leia com atenção, antes de usar o produto.

    O conteúdo e a superfície externa da seringa preenchida são estéreis pelo tempo em que o envelope permanecer íntegro. Retire a seringa preenchida do envelope. Antes de usá-la, o lacre anti-violação deve ser rompido. Com o rompimento do lacre, este poderá ser removido junto com a tampa. Fixe uma agulha apropriada (19 a 27 G) e prenda-a girando levemente. Remova as bolhas de ar da seringa antes da injeção.

    Injeção intra-articular

    Injete Osteonil® dentro da articulação afetada, uma vez por semana, em um total de 3 a 5 injeções. Várias articulações podem ser tratadas ao mesmo tempo. Dependendo da gravidade da doença articular, os efeitos benéficos de um ciclo de tratamento podem durar, no mínimo 6 meses. Ciclos de tratamento podem ser administrados conforme o necessário. Em caso de efusão articular, é aconselhável reduzir a efusão por aspiração, descanso e aplicação de uma bolsa de gelo e/ou injeção de corticosteróide. O tratamento com Osteonil® pode ser iniciado dois ou três dias mais tarde. Recomenda-se usar agulha de 19 a 21 G.

    Injeção periarticular (peritendinosa ou na bainha tendinosa)

    Injete Osteonil® ao redor do tendão afetado ou na bainha tendinosa afetada, uma vez por semana, num total de 2 injeções. Vários tendões podem ser tratados ao mesmo tempo. Recomenda-se usar agulha de 25 a 27 G. Novos ciclos de tratamento podem ser administrados conforme necessário.

    Produto de uso único. Destruir após o uso. Proibido reprocessar.

    Não utilizar caso a embalagem tenha sido previamente aberta ou violada.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Osteonil?

    Deve-se observar os cuidados gerais para as injeções intraarticulares e periarticulares (peritendinosas ou na bainha tendinosa), incluindo medidas para evitar infecções nos locais de aplicação. Conforme o caso, Osteonil® deve ser injetado cuidadosamente na cavidade articular ou dentro da bainha tendinosa ou ao redor do tendão afetado, e, se ne cessário sob controle de técnicas de imagem.

    Evite injeções no interior dos vasos sanguíneos ou nos tecidos circundantes. Não existem evidências clínicas disponíveis com o uso de ácido hialurônico em crianças, grávidas, lactantes, ou doenças de inflamações articulares como artrite reumatóide, ou doença Bechterew. Nestes casos, o tratamento com Osteonil® não é recomendado. Não utilize as seringas preenchidas se a embalagem estéril estiver danificada.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Osteonil?

    Podem ocorrer efeitos secundários locais, tais como dor, sensação de calor, vermelhidão e edema na articulação tratada com Osteonil®. A aplicação de um saco de gelo no local de injeção, durante cinco ou dez minutos, reduz a incidência destes efeitos.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Osteonil com outros remédios?

    Evite utilizar Osteonil® com instrumentos esterilizados com soluções de sais de amônio quaternário.

    Não existe informação de incompatibilidade de Osteonil® com outras soluções intra-articulares.

    O uso concomitante de um analgésico oral ou drogas antiinflamatórias durante os primeiros dias de tratamento pode ser útil para o paciente.

    Qual a composição do Osteonil?

    Cada mL de solução isotônica contém:

    Componente

    Função

    10 mg de hialuronato de sódio

    Agente viscoelástico

    Cloreto de sódio

    Agente isotonizante

    Fosfato de sódio monobásico

    Agente tamponante

    Fosfato de sódio dibásico

    Agente tamponante

    Água para injeção

    Veículo

    Como devo armazenar o Osteonil?

    Osteonil® deve ser conservado em temperatura entre 2 ºC e 25 ºC.

    O prazo de validade deste produto, mantido em sua embalagem original, é de 36 meses.

    Não utilizar o produto com o prazo de validade vencido.

    Não utilizar após a data de validade.

    Manter fora do alcance das crianças.

    Símbolos usados na rotulagem

    Número de lote

    Data de validade: ano/mês

    Uso único – Não reutilizar

    Atenção: consultar instruções de uso

    Esterilizado por autoclavação

    Não utilize se a barreira estéril estiver danificada

    Conservar entre 2 ºC e 25 ºC

    Dizeres Legais do Osteonil

    Registro ANVISA nº 80149050006

    Farmacêutico Responsável:
    João Cezar Castilho
    CRF/SP: 41034

    Fabricado por:
    trb Chemedica Ag – Munique – Alemanha

    Importado e distribuído por:
    TRB Pharma Indústria Química e Farmacêutica Ltda.
    R.: Hildebrando Siqueira, 149 – São Paulo – SP
    CEP 04334-150
    CNPJ: 61.455.192/0002-04
    Indústria Brasileira

    SAC
    0800105588

    Apresentações do Osteonil

    Solução viscoelástica intra-articular ou periarticular (peritendinosa ou na bainha tendinosa).

    Embalagem contendo:

    • Uma seringa preenchida de 20 mg / 2 ml de Osteonil®.
    • Três seringas preenchidas de 20 mg / 2 ml de Osteonil®.
    • Cinco seringas preenchidas de 20 mg / 2 ml de Osteonil®.

    Especificações sobre o Osteonil

    Caracteristicas Principais

    FabricanteTRB Pharma
    Tipo do MedicamentoOutros
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoHialuronato de Sódio
    Categoria do MedicamentoAnalgésicos
    EspecialidadesReumatologia, Ortopedia e traumatologia, Oftalmologia
    Código de Barras7896281100552
    Temperatura de ArmazenamentoAté 25°C
    Produto RefrigeradoEste produto precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Osteonil
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Osteonil
    Modo de UsoUso injetável (intra-articular ou periarticular)
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Osteonil É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.