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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Oxcord® Retard (nifedipino) está indicado para o tratamento da hipertensão arterial e doença arterial coronariana: angina crônica estável e angina vasoespástica (Prinzmetal).
Oxcord® Retard (nifedipino) é contraindicado aos pacientes com conhecida alergia ao nifedipino, infarto agudo do miocárdio, estenose aórtica grave, angina instável, queda significativa da pressão e durante a gravidez e lactação.
A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades de cada paciente. Porém, recomenda-se iniciar o tra tamento com um comprimido de 20 mg/dia a cada 12 horas.
Se doses diárias mais elevadas forem necessárias, pode-se aumentar a dose diária de Oxcord® Retard (nifedipino) para até 3 comprimidos de 20 mg/dia tomados em intervalos de 8 horas.
Em geral, deve-se iniciar com a menor dose e aumentar, se necessário.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O nifedipino deve ser administrado com cuidado em pacientes com infarto agudo do miocárdio, angina progressiva e angina pós-infarto; em pacientes aco metidos de doença arterial coronariana obstrutiva grave, tem se desenvolvido de forma bem documentada aumento na freqüência cardíaca, na duração e/ou severidade da angina ou do infarto na introdução do tratamento com nifedipino ou quan do se aumenta a dosagem. O mecanismo deste efeito ainda não está bem estabelecido. Na estenose aórtica significativa, o uso de nifedipino, como qualquer vaso dilatador arterial, deve ser evitado e pode levar a quadros de insuficiência cardíaca.
Embora o “efeito rebote” não tenha sido relatado com a suspensão abrup ta do nifedipino, é recomendada a redução gradual da sua dose.
O início do tratamento, a mudança de doses ou a ingestão simultânea de bebidas alcoólicas podem reduzir a capacidade de dirigir ou de controlar máquinas.
Categoria de risco: C.
Não se recomenda o uso do nifedipino durante a gestação e lactação.
O nifedipino foi associado a uma variedade de efeitos embriotóxicos, placentotóxicos e fetotóxicos em animais.
As doses tóxicas em animais correspondem a níveis muito acima da dose máxima recomendada para uso humano. Não existem estudos bem controlados em mulheres grávidas.
O nifedipino é eliminado no leite materno e a amamentação deverá ser suspensa se o tratamento com nifedipino tornar-se necessário.
Oxcord® Retard (nifedipino) não deve ser utilizado durante a gravidez e na lactação. Informe seu médico a ocor rên cia de gravidez, ou se estiver ama mentando na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utiliza do por mulheres grávidas sem orien tação médica ou do cirurgião-dentista.
No início do tratamento ou durante a mudança de doses pode ocorrer redução da capacidade de dirigir ou de operar máquinas.
Em geral, deve-se iniciar com a menor dose e aumentar, se necessário.
Geralmente a superdose com nifedipino leva à hipotensão pronunciada, necessitando de suporte cardiovascular que inclui a monitorização da função cardiovascular e respiratória, elevação dos membros inferiores, infusão cautelosa de cálcio, agentes pressóricos e fluidos.
Como o nifedipino apresenta uma alta ligação protéica, a diálise não parece ter muito benefício, entretanto, a plasmaferese pode ser útil.
Cefaléia, rubor facial, sensações de pressão na cabeça e/ou calor no rosto, edema nos membros inferiores, náuseas, vertigens e mal-estar gástrico, que geralmente desaparecem com o transcorrer do tratamento ou que desaparecem com a interrupção deste.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser potencializado por outros fármacos anti-hipertensivos. A adminis tração do nifedipino em associação com betabloqueadores deve ser cuidadosa, principalmente em pacientes com disfunção ventricular esquerda, pois pode ocasionar hipotensão arterial ex ces siva e até mesmo insuficiência cardíaca congestiva em casos isolados.
O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser potencializado pela administração de cimetidina; este efeito está relacionado com o nível sérico aumentado do nifedipino devido à inibição do citocromo P450 pela cimetidina. O citocromo P450 é provavelmente o responsável pelo metabolismo de 1ª passagem do nifedipino.
O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser reduzido com a associação com a rifampicina.
A associação de nifedipino com digoxina pode levar a aumentos dos níveis plasmáticos da digoxina, e a associação com quinidina está associada a uma queda nos níveis plasmáticos da quinidina. Portanto, a adição ou a interrupção do nifedipino ao tratamento com quinidina e/ou digoxina podem exigir o ajuste de suas doses e a monitorização de seus efeitos.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
20 mg de nifedipino.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.
Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, Oxcord® Retard (nifedipino) apresenta prazo de validade de 24 meses.
Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS - 1.1213.0016
Farmacêutico Responsável:
Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP nº 12.449
Biosintética Farmacêutica LTDA.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.
Venda sob prescrição médica.
Blísteres com 30 e 60 comprimidos.
Uso oral.
Uso adulto.
Fabricante | Biosintética - Aché |
Tipo do Medicamento | Similar |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Nifedipino |
Categoria do Medicamento | Antihipertensivo |
Especialidades | Cardiologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1121300160061 |
Código de Barras | 7896181904939 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Oxcord Retard |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Oxcord Retard |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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