Oxcord Retard 20mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

Oxcord^® Retard (nifedipino) está indicado para o tratamento da hipertensão arterial e doença arterial coronariana: angina crônica estável e angina vasoespástica (Prinzmetal).

Oxcord^® Retard (nifedipino) é contraindicado aos pacientes com conhecida alergia ao nifedipino, infarto agudo do miocárdio, estenose aórtica grave, angina instável, queda significativa da pressão e durante a gravidez e lactação.

A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades de cada paciente. Porém, recomenda-se iniciar o tra tamento com um comprimido de 20 mg/dia a cada 12 horas.

Se doses diárias mais elevadas forem necessárias, pode-se aumentar a dose diária de Oxcord^® Retard (nifedipino) para até 3 comprimidos de 20 mg/dia tomados em intervalos de 8 horas.

Uso em idosos

Em geral, deve-se iniciar com a menor dose e aumentar, se necessário.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O nifedipino deve ser administrado com cuidado em pacientes com infarto agudo do miocárdio, angina progressiva e angina pós-infarto; em pacientes aco metidos de doença arterial coronariana obstrutiva grave, tem se desenvolvido de forma bem documentada aumento na freqüência cardíaca, na duração e/ou severidade da angina ou do infarto na introdução do tratamento com nifedipino ou quan do se aumenta a dosagem. O mecanismo deste efeito ainda não está bem estabelecido. Na estenose aórtica significativa, o uso de nifedipino, como qualquer vaso dilatador arterial, deve ser evitado e pode levar a quadros de insuficiência cardíaca.

Embora o “efeito rebote” não tenha sido relatado com a suspensão abrup ta do nifedipino, é recomendada a redução gradual da sua dose.

O início do tratamento, a mudança de doses ou a ingestão simultânea de bebidas alcoólicas podem reduzir a capacidade de dirigir ou de controlar máquinas.

Gravidez e lactação

Categoria de risco: C.

Não se recomenda o uso do nifedipino durante a gestação e lactação.

O nifedipino foi associado a uma variedade de efeitos embriotóxicos, placentotóxicos e fetotóxicos em animais.

As doses tóxicas em animais correspondem a níveis muito acima da dose máxima recomendada para uso humano. Não existem estudos bem controlados em mulheres grávidas.

O nifedipino é eliminado no leite materno e a amamentação deverá ser suspensa se o tratamento com nifedipino tornar-se necessário.

Oxcord^® Retard (nifedipino) não deve ser utilizado durante a gravidez e na lactação. Informe seu médico a ocor rên cia de gravidez, ou se estiver ama mentando na vigência do tratamento ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utiliza do por mulheres grávidas sem orien tação médica ou do cirurgião-dentista.

No início do tratamento ou durante a mudança de doses pode ocorrer redução da capacidade de dirigir ou de operar máquinas.

Pacientes Idosos

Em geral, deve-se iniciar com a menor dose e aumentar, se necessário.

Geralmente a superdose com nifedipino leva à hipotensão pronunciada, necessitando de suporte cardiovascular que inclui a monitorização da função cardiovascular e respiratória, elevação dos membros inferiores, infusão cautelosa de cálcio, agentes pressóricos e fluidos.

Como o nifedipino apresenta uma alta ligação protéica, a diálise não parece ter muito benefício, entretanto, a plasmaferese pode ser útil.

Embora ocasionais, podem ocorrer no início do tratamento:

Cefaléia, rubor facial, sensações de pressão na cabeça e/ou calor no rosto, edema nos membros inferiores, náuseas, vertigens e mal-estar gástrico, que geralmente desaparecem com o transcorrer do tratamento ou que desaparecem com a interrupção deste.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser potencializado por outros fármacos anti-hipertensivos. A adminis tração do nifedipino em associação com betabloqueadores deve ser cuidadosa, principalmente em pacientes com disfunção ventricular esquerda, pois pode ocasionar hipotensão arterial ex ces siva e até mesmo insuficiência cardíaca congestiva em casos isolados.

O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser potencializado pela administração de cimetidina; este efeito está relacionado com o nível sérico aumentado do nifedipino devido à inibição do citocromo P450 pela cimetidina. O citocromo P450 é provavelmente o responsável pelo metabolismo de 1ª passagem do nifedipino.

O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser reduzido com a associação com a rifampicina.

A associação de nifedipino com digoxina pode levar a aumentos dos níveis plasmáticos da digoxina, e a associação com quinidina está associada a uma queda nos níveis plasmáticos da quinidina. Portanto, a adição ou a interrupção do nifedipino ao tratamento com quinidina e/ou digoxina podem exigir o ajuste de suas doses e a monitorização de seus efeitos.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Cada comprimido revestido contém:

20 mg de nifedipino.

Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.

Conservar o medicamento em temperatura ambiente  (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, Oxcord^® Retard (nifedipino) apresenta prazo de validade de 24 meses.

Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS - 1.1213.0016

Farmacêutico Responsável:
Alberto Jorge Garcia Guimarães
CRF-SP nº 12.449

Biosintética Farmacêutica LTDA.
Av. das Nações Unidas, 22.428
São Paulo - SP
CNPJ 53.162.095/0001-06
Indústria Brasileira

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

Venda sob prescrição médica.

Comprimidos revestidos com 20 mg

Blísteres com 30 e 60 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.