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    Oxcord Retard 20mg, caixa com 60 comprimidos revestidos

    Biosintética - Aché

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    Oxcord Retard 20mg, caixa com 60 comprimidos revestidos
    • Nifedipino
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Oxcord Retard

    Oxcord Retard, para o que é indicado e para o que serve?

    Oxcord® Retard (nifedipino) está indicado para o tratamento da hipertensão arterial e doença arterial coronariana: angina crônica estável e angina vasoespástica (Prinzmetal).

    Quais as contraindicações do Oxcord Retard?

    Oxcord® Retard (nifedipino) é contraindicado aos pacientes com conhecida alergia ao nifedipino, infarto agudo do miocárdio, estenose aórtica grave, angina instável, queda significativa da pressão e durante a gravidez e lactação.

    Como usar o Oxcord Retard?

    A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades de cada paciente. Porém, recomenda-se iniciar o tra tamento com um comprimido de 20 mg/dia a cada 12 horas.

    Se doses diárias mais elevadas forem necessárias, pode-se aumentar a dose diária de Oxcord® Retard (nifedipino) para até 3 comprimidos de 20 mg/dia tomados em intervalos de 8 horas.

    Uso em idosos

    Em geral, deve-se iniciar com a menor dose e aumentar, se necessário.

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Interrupção do tratamento

    Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Oxcord Retard?

    O nifedipino deve ser administrado com cuidado em pacientes com infarto agudo do miocárdio, angina progressiva e angina pós-infarto; em pacientes aco metidos de doença arterial coronariana obstrutiva grave, tem se desenvolvido de forma bem documentada aumento na freqüência cardíaca, na duração e/ou severidade da angina ou do infarto na introdução do tratamento com nifedipino ou quan do se aumenta a dosagem. O mecanismo deste efeito ainda não está bem estabelecido. Na estenose aórtica significativa, o uso de nifedipino, como qualquer vaso dilatador arterial, deve ser evitado e pode levar a quadros de insuficiência cardíaca.

    Embora o “efeito rebote” não tenha sido relatado com a suspensão abrup ta do nifedipino, é recomendada a redução gradual da sua dose.

    O início do tratamento, a mudança de doses ou a ingestão simultânea de bebidas alcoólicas podem reduzir a capacidade de dirigir ou de controlar máquinas.

    Gravidez e lactação

    Categoria de risco: C.

    Não se recomenda o uso do nifedipino durante a gestação e lactação.

    O nifedipino foi associado a uma variedade de efeitos embriotóxicos, placentotóxicos e fetotóxicos em animais.

    As doses tóxicas em animais correspondem a níveis muito acima da dose máxima recomendada para uso humano. Não existem estudos bem controlados em mulheres grávidas.

    O nifedipino é eliminado no leite materno e a amamentação deverá ser suspensa se o tratamento com nifedipino tornar-se necessário.

    Oxcord® Retard (nifedipino) não deve ser utilizado durante a gravidez e na lactação. Informe seu médico a ocor rên cia de gravidez, ou se estiver ama mentando na vigência do tratamento ou após o seu término.

    Este medicamento não deve ser utiliza do por mulheres grávidas sem orien tação médica ou do cirurgião-dentista.

    No início do tratamento ou durante a mudança de doses pode ocorrer redução da capacidade de dirigir ou de operar máquinas.

    Pacientes Idosos

    Em geral, deve-se iniciar com a menor dose e aumentar, se necessário.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Oxcord Retard maior do que a recomendada?

    Geralmente a superdose com nifedipino leva à hipotensão pronunciada, necessitando de suporte cardiovascular que inclui a monitorização da função cardiovascular e respiratória, elevação dos membros inferiores, infusão cautelosa de cálcio, agentes pressóricos e fluidos.

    Como o nifedipino apresenta uma alta ligação protéica, a diálise não parece ter muito benefício, entretanto, a plasmaferese pode ser útil.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Oxcord Retard?

    Embora ocasionais, podem ocorrer no início do tratamento:

    Cefaléia, rubor facial, sensações de pressão na cabeça e/ou calor no rosto, edema nos membros inferiores, náuseas, vertigens e mal-estar gástrico, que geralmente desaparecem com o transcorrer do tratamento ou que desaparecem com a interrupção deste.

    Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Oxcord Retard com outros remédios?

    O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser potencializado por outros fármacos anti-hipertensivos. A adminis tração do nifedipino em associação com betabloqueadores deve ser cuidadosa, principalmente em pacientes com disfunção ventricular esquerda, pois pode ocasionar hipotensão arterial ex ces siva e até mesmo insuficiência cardíaca congestiva em casos isolados.

    O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser potencializado pela administração de cimetidina; este efeito está relacionado com o nível sérico aumentado do nifedipino devido à inibição do citocromo P450 pela cimetidina. O citocromo P450 é provavelmente o responsável pelo metabolismo de 1ª passagem do nifedipino.

    O efeito anti-hipertensivo do nifedipino pode ser reduzido com a associação com a rifampicina.

    A associação de nifedipino com digoxina pode levar a aumentos dos níveis plasmáticos da digoxina, e a associação com quinidina está associada a uma queda nos níveis plasmáticos da quinidina. Portanto, a adição ou a interrupção do nifedipino ao tratamento com quinidina e/ou digoxina podem exigir o ajuste de suas doses e a monitorização de seus efeitos.

    Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

    Qual a composição do Oxcord Retard?

    Cada comprimido revestido contém:

    20 mg de nifedipino.

    Excipientes: lactose monoidratada, amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.

    Como devo armazenar o Oxcord Retard?

    Conservar o medicamento em temperatura ambiente  (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

    Prazo de validade: desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, Oxcord® Retard (nifedipino) apresenta prazo de validade de 24 meses.

    Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do medicamento.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Oxcord Retard

    MS - 1.1213.0016

    Farmacêutico Responsável:
    Alberto Jorge Garcia Guimarães
    CRF-SP nº 12.449

    Biosintética Farmacêutica LTDA.
    Av. das Nações Unidas, 22.428
    São Paulo - SP
    CNPJ 53.162.095/0001-06
    Indústria Brasileira

    Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Oxcord Retard

    Comprimidos revestidos com 20 mg

    Blísteres com 30 e 60 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    Especificações sobre o Oxcord Retard

    Caracteristicas Principais

    FabricanteBiosintética - Aché
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoNifedipino
    Categoria do MedicamentoAntihipertensivo
    EspecialidadesCardiologia
    Registro no Ministério da Saúde1121300160061
    Código de Barras7896181904939
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Oxcord Retard
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Oxcord Retard
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Oxcord Retard É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.