Bula do Penetro

Penetro^® é um medicamento destinado ao tratamento de congestão e obstrução nasal aguda de intensidade moderada a grave.

Penetro^® promove o descongestionamento das vias aéreas superiores e inferiores. Sua ação é imediata.

O eucaliptol possui ação anti-inflamatória e de frescor, facilita a remoção da secreção. A terpina monoidratada possui propriedade expectorante. O mentol possui ação antisséptica nas vias aéreas. A ação dos componentes em conjunto proporciona uma ação fluidificante e desobstrutiva da mucosa nasal e com livre penetração no nariz e pulmão, o que facilita a expectoração.

Penetro^® não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Pacientes asmáticos devem solicitar orientação médica antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: a utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.

Via inalatória

Com o devido cuidado, colocar água fervendo em um copo (150 mL). Em seguida, adicionar uma colher de chá (5 mL) de Penetro^®. Misturar e adaptar o funil inalador no copo e inalar os vapores descongestionantes. Recomenda-se fazer 3 inalações ao dia, com duração de 5 minutos cada inalação.

Uso em pacientes idosos e crianças

Não há até o momento estudos específicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Por se tratar de um produto utilizado por inalação, cuja ação é imediata, caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usá-lo nos horários pré-determinados, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

A utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.

Este produto contém álcool em sua composição (0,5 mL/mL).

Este medicamento não foi estudado em pacientes apresentando:

Rinite perene, desvio de septo, pólipos, sinusite crônica, ou com qualquer outro fator estrutural ou na mucosa nasal.

Em caso de sensibilidade aumentada a algum componente da fórmula, as reações adversas que podem ocorrer são:

• Reação muito comum (> 1/10): tontura, ardência nasal e náuseas.
• Reação comum (> 1/100 e < 1/10): hiperemia conjuntival, sonolência, ardência ocular, escurecimento visual e lacrimejamento.

Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso do medicamento e procure orientação médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução inalatória

Frascos contendo 45 mL

Via inalatória.

Uso adulto.

Cada mL contém:

Excipientes: ácido benzóico, álcool etílico, propilenoglicol, nonoxinol 9 e água purificada.

Este produto contém álcool em sua composição (0,5mL/mL).

Caso você tenha utilizado uma dose maior do que a indicada, você sentirá uma sensação de ardência. Neste caso, recomenda-se lavar o interior do nariz com água potável e suspender o uso do medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não são conhecidas interações com outros medicamentos ou com outros meios de interação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo randomizado, comparativo, para avaliar a eficácia e segurança do Terpina + Mentol + Eucaliptol de forma comparativa com água destilada no tratamento da obstrução nasal aguda.

Participaram 60 pacientes, com idade entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, com queixa de obstrução nasal aguda e diagnóstico clínico de resfriado ou gripe.

Os pacientes foram randomizados em dois grupos e orientados a realizar duas a três inalações por dia, durante quatro dias.

Dois pacientes foram excluídos, totalizando 58 participantes no estudo.

No segundo e quarto dias de tratamento se observou uma porcentagem maior na redução da obstrução nasal de qualquer grau, em relação ao primeiro dia, nos pacientes do grupo Terpina + Mentol + Eucaliptol em relação àqueles do grupo água destilada, sem significância estatística.

O tratamento com Terpina + Mentol + Eucaliptol mostrou-se mais eficaz do que o tratamento água destilada em todos os parâmetros analisados. Essa superioridade foi estatisticamente significante ao compararmos os tratamentos quanto à abolição da obstrução nasal, melhora da obstrução nasal logo após as inalações e satisfação do médico com o tratamento.

Louis, L. Estudo clínico, duplo cego, randomizado comparativo de avaliação da eficácia e segurança do produto Terpina + Mentol + Eucaliptol inalante (eucaliptol, terpina monoidratada, mentol) versus água destilada, no tratamento de obstruções nasais agudas.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

O eucaliptol possui ação anti-inflamatória e de frescor, facilita a remoção das coleções patológicas. A terpina monoidratada possui propriedade acidificante e expectorante. O mentol possui ação antisséptica nas vias aéreas.

As inalações dos vapores têm amplo uso em medicina, com um mínimo de irritação local. Nas afecções das vias aéreas superiores obtém-se uma fluidificação e desobstrução rápida e duradoura, sem causar qualquer dano à mucosa nasal. A ação dos componentes em conjunto proporciona uma ação fluidificante e desobstrutiva da mucosa nasal e com livre penetração nas fossas nasais, paranasais e vias aéreas inferiores, o que facilita a expectoração brônquica.

A ação do produto é imediata.

Propriedades Farmacocinéticas

Distribuição:

Produto é conduzido por meio de vapores de água para o interior das vias aéreas.

Absorção:

A ação do produto é essencialmente tópica no local da agressão, agindo diretamente na via respiratória.

Excreção:

O produto geralmente é eliminado pela própria via aérea, principalmente nos casos de acúmulo de secreção.

Penetro^® deve ser guardado em sua embalagem original, com o frasco bem fechado, conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30° C) e em local protegido da luz e do calor.

Atenção: Penetro^® possui alto teor alcoólico e para evitar o risco de combustão, o produto não pode ser colocado em contato ou próximo ao fogo e faíscas.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento 

Penetro^® é uma solução límpida, incolor ou levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.0143.0027

Farm. Resp.:
Leonardo Clemente de Carvalho
CRF – RJ 16433

Megalabs Farmacêutica S.A.
Rua Simões da Mota, 57
Rio de Janeiro –RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira.

SAC
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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.​​​​​​​