Bula do Pilocarpina Allergan
Princípio Ativo: Cloridrato de Pilocarpina
Classe Terapêutica: Preparações Antiglaucomas E Mióticas Tópicas
Pilocarpina Allergan, para o que é indicado e para o que serve?
Pilocarpina é indicada como miótico no controle da pressão intraocular elevada (glaucoma).
Como o Pilocarpina Allergan funciona?
Pilocarpina é uma solução oftálmica como ação colinérgica, com consequente diminuição da pressão intraocular.
Quais as contraindicações do Pilocarpina Allergan?
Pilocarpina é contraindicada para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
Pilocarpina é contraindicada em caso de irite (inflamação da íris) ou glaucoma (pressão aumentada dentro dos olhos) por bloqueio pupilar.
Como usar o Pilocarpina Allergan?
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Pilocarpina caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. O uso do produto por mais de uma pessoa pode aumentar a possibilidade de ocorrência de infecções.
A concentração e a frequência diária de instilações necessárias para manter o controle da pressão intraocular serão estabelecidas a critério médico.
Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Pilocarpina Allergan?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Pilocarpina Allergan?
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
Pilocarpina é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas perigosas sob iluminação insuficiente, pois a miose geralmente provoca dificuldade na adaptação para visão noturna. O produto deve ser usado com cautela nos casos onde exista risco de deslocamento da retina.
Devem-se observar os cuidados habituais nos casos de glaucoma secundário associado a processos inflamatórios.
Uso durante a gravidez e lactação
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes Pediátricos
A segurança e eficácia não foi demonstrada com Pilocarpina em pacientes pediátricos.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Pilocarpina não deve ser aplicada durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas.
Retire as lentes antes de aplicar o medicamento e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de Pilocarpina.
Pacientes que utilizam mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar Pilocarpina com outros colírios, aguarde o intervalo de pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada medicamentos.
Fatores de risco potenciais
Não é recomendada a utilização de Pilocarpina em casos de inflamação do olho (por exemplo, irite), glaucoma secundário (por exemplo, glaucoma primário congênito e glaucoma secundário à disgenesia do segmento anterior ou uveítes) e doenças da retina pré existentes (por exemplo, risco de descolamento da retina).
Risco de descolamento de retina
O uso de Pilocarpina não é recomendado para pacientes com doenças retinianas pré-existentes.
Casos raros de descolamento de retina e ruptura de retina foram relatados com mioticos quando usados em individuos suscetíveis ou naqueles com doença retiniana pré- exstentes. Indivíduos com doença na retina pré-existente estão em maior risco. Portanto, um exame da retina é aconselhado em todos os pacientes antes do início da terapia.
Os pacientes devem procurar atendimento médico imediato com o aparecimento repentino de luzes piscando, moscas volantes ou perda de visão.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Assim como outros mióticos, Pilocarpina pode causar dificuldade visual em alguns pacientes. Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra borramento da visão, aguarde até que a visão normalize antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pilocarpina Allergan?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Pilocarpina.
Foram relatados casos de espasmo ciliar, irritação ocular, congestão vascular conjuntival, cefaléia temporal ou supraorbitária, dor ocular, hiperemia ocular, hipersensibilidade (incluindo dermatite alérgica), redução da acuidade visual sob iluminação deficiente e indução de miopia, principalmente em pacientes jovens, que iniciaram recentemente a administração.
O uso prolongado pode causar opacificação do cristalino. Assim como todos os mióticos, raros casos de deslocamento da retina foram relatados quando usado em indivíduos susceptíveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Pilocarpina Allergan
Solução oftálmica estéril 1%, 2% e 4%
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica estéril de cloridrato de pilocarpina 1% (10 mg/mL), 2% (20 mg/mL) ou 4% (40 mg/mL).
Via de administração tópica ocular.
Uso adulto.
Qual a composição do Pilocarpina Allergan?
Cada mL (25 gotas) contém:
10 mg de cloridrato de pilocarpina (0,4 mg/gota), 20 mg de cloridrato de pilocarpina (0,8 mg/gota) ou 40 mg de cloridrato de pilocarpina (1,6 mg/gota).
Veículo: álcool polivinílico, cloreto de benzalcônio, acetato de sódio triidratado, cloreto de sódio e água purificada q.s.p.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Pilocarpina Allergan maior do que a recomendada?
Embora reações de overdose oftálmicas não sejam conhecidas, é recomendado evitar o uso de doses excessivas. A ingestão acidental pode causar sudorese, salivação, náusea, tremores, diminuição do pulso e diminuição da pressão sanguínea.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Pilocarpina Allergan com outros remédios?
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Qual a ação da substância do Pilocarpina Allergan?
Resultados de Eficácia
Cloridrato de Pilocarpina foi eficaz na redução da pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma de ângulo aberto (Hass & Drance, 1980; Quigley et al, 1975; Novak & Stewart, 1975; Drance et al, 1974; ini et al, 1973; Harris & Galin, 1970; Anderson & Cowle, 1968). O medicamento também pode ser eficaz em glaucoma de ângulo fechado. Ele contrai a pupila que extrai a íris da rede trabecular (AMA, 1994; Bhargave et al, 1973).
Em seis pacientes com glaucoma, uma oclusão nasolacrimal após a administração tópica de Cloridrato de Pilocarpina 1% ou 2% resultou em redução significativa da PIO por 12 horas. O efeito de Cloridrato de Pilocarpina 4% não foi significativamente influenciado por oclusão nasolacrimal em qualquer intervalo de tempo. Esse estudo sugere que a oclusão nasolacrimal possa aumentar o potencial da dosagem de Cloridrato de Pilocarpina de duas vezes ao dia (a cada 12 horas) (Zimmerman et al, 1992).
Para diagnóstico diferencial de midríase pós-operatória, foi recomendada uma baixa concentração de Cloridrato de Pilocarpina (0,125%). Com o teste de beira de leito, foi usada uma gota de solução de Cloridrato de Pilocarpina para diferenciar anisocoria neurogênica e induzida por fenilefrina. Em um estudo de 21 sujeitos de pesquisa, um terço (n=7) apresentou midríase neurogênica aguda de etiologia conhecida, e os outros dois terços envolveram o grupo controle, com valor basal igual aos diâmetros da pupila. O grupo controle recebeu uma gota de fenilefrina em um olho para induzir midríase. Todos os sujeitos de pesquisa com midríase neurogênica receberam Cloridrato de Pilocarpina, enquanto os membros do grupo controle receberam Cloridrato de Pilocarpina ou solução salina normal. Após 15 a 30 minutos, o grupo de midríase neurogênica mostrou redução significativa no diâmetro pupilar, em comparação aos grupos induzidos por fenilefrina (Sitzman et al, 1996). Cloridrato de Pilocarpina também tem sido usada para reverter os efeitos de midriáticos após cirurgia ou exames oftalmoscópicos.1
Referências Bibliográficas
1 - Anastasi LM, et al. Effect of pilocarpine in counteracting mydriasis. Arch Ophthalmol 1968; 79: 710-15. (PubMed id:5652262).
Características Farmacológicas
Cloridrato de Pilocarpina é um alcalóide natural, parassimpatomimético com ação colinérgica direta sobre os receptores neuro-muscarínicos e musculatura lisa da íris e glândulas de secreção. Após administração tópicaoftálmica, o Cloridrato de Pilocarpina provoca a contração da pupila, com aumento de tensão no esporão escleral e abertura dos espaços da malha trabecular. Ocorre assim, diminuição da resistência ao efluxo do humor aquoso e o consequente abaixamento da pressão intraocular.
Como devo armazenar o Pilocarpina Allergan?
Pilocarpina deve ser armazenada em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegida da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 90 dias.
Características do medicamento
Pilocarpina é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Pilocarpina Allergan
M.S - 1.0147.0111
Farm. Resp.:
Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Engenheiro Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 - 18°andar - Cidade Monções
São Paulo - CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626.0001-77
SAC
0800-14-4077
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia.
© 2019 Allergan. Todos os direitos reservados.
Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
Venda sob prescrição médica.
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Consulta também a Bula do Cloridrato de Pilocarpina
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 7 de Novembro de 2024.
Pilocarpina Allergan 40mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 10mL de solução de uso oftálmico
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