Bula do Pimobendan

Pimobendan é indicado para o tratamento dos sinais leves, moderados ou severos de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) em cães, originária de insuficiência valvar (regurgitação das válvulas mitral e/ou tricuspide) ou cardiomiopatia dilatada.

Pimobendan também é indicado para o tratamento de cardiomiopatia dilatada no estágio pré-clínico (assintomático com um aumento no diâmetro final do ventrículo esquerdo sistólico e diastólico) no Doberman Pinscher, após o diagnóstico ecocardiográfico de doença cardíaca.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Administração exclusivamente pela via oral.

A dosagem é de 0,5 mg de Pimobendan/Kg de peso corporal, divididos em duas doses diárias. Isto corresponde a:

• Um comprimido mastigável de 1,25 mg pela manhã e um comprimido mastigável de 1,25 mg à noite para um peso corporal de 5 Kg (meio comprimido corresponde a metade da dose).
• Um comprimido mastigável de 5 mg pela manhã e um comprimido mastigável de 5 mg à noite para um peso corporal de 20 Kg (meio comprimido corresponde a metade da dose).

Os comprimidos mastigáveis podem ser partidos pela metade na linha sulcada, para precisão de dosagem de acordo com o peso corporal.

Não exceder a dose recomendada.

Determinar precisamente o peso corporal antes do tratamento para assegurar a dosagem correta.

A dose deve ser mantida dentro do intervalo de dose de 0,2 mg a 0,6 mg de Pimobendan/Kg de peso corporal divididas em duas doses diárias, ou poderá ser ajustada individualmente de acordo com a severidade da enfermidade.

A dose de Pimobendan deve ser administrada cerca de uma hora antes da alimentação.

Pimobendan também pode ser usado em combinação com um diurético, por exemplo a furosemida.

No caso de insuficiência cardíaca congestiva, o tratamento contínuo ao longo da vida com Pimobendan pode ser recomendado, a critério do médico veterinário.

Efeitos adversos observados durante estudos clínicos com o Pimobendan incluíram: falta de apetite, diarreia e letargia. Entretanto, vale ressaltar que todos os efeitos observados durante os estudos podem estar relacionados à ICC, à terapia para ICC ou a ambas. Não exceder a dose recomendada.

Em estudos farmacológicos, não foi detectada nenhuma interação entre o glicosídeo cardíaco ouabaína e o Pimobendan.

O aumento na contratilidade cardíaca induzido pelo Pimobendan é atenuado na presença do antagonista do cálcio verapamil e do β-antagonista propranolol.

Precauções especiais para uso em animais

• Recomenda-se que a utilização em “estágio pré-clínico” (assintomático com um aumento no diâmetro final do ventrículo esquerdo sistólico e diastólico), deve ser feito o diagnóstico através de um exame cardíaco global (incluindo exame ecocardiográfico e possivelmente monitoramento por Holter). Variações cardíacas específicas das raças (EX. diâmetro ventricular esquerdo (LDV) na sístole e na diástole) devem ser levadas em conta. Monitoramento da função e morfologia cardíaca é recomendado em animais tratados com Pimobendan. A glicose no sangue deve ser monitorada regularmente durante o tratamento com Pimobendan em cães com diabetes mellitus.
• O uso do Pimobendan não foi avaliado em cães com idade inferior a 6 meses, cães com defeitos cardíacos congênitos, cães com diabetes mellitus ou outras doenças metabólicas graves.

Uso durante a prenhez, lactação ou parto

Em estudos com ratos e coelhos, o Pimobendan não mostrou efeito na fertilidade. Efeitos embriotóxicos somente ocorreram em doses maternotóxicas. Em experimentos com ratos, foi demonstrado que o Pimobendan é excretado no leite. A segurança do produto não foi avaliada em cadelas prenhes ou lactantes. Usar somente de acordo com a avaliação risco/benefício pelo veterinário responsável.

Advertências do Pimobendan

Em caso de superdosagem, deve ser iniciado o tratamento sintomático.

O produto não foi testado em casos de cardiomiopatia dilatada assintomática em Dobermans com fibrilação atrial ou taquicardia ventricular sustentada.

No caso de ingestão acidental, buscar auxílio médico imediatamente e mostrar a bula ou o rótulo do produto ao médico.

Lavar as mãos após o uso.

Aviso aos médicos

• Ingestão acidental, especialmente por uma criança, pode levar à ocorrência de taquicardia, hipotensão ortostática, rubor da face e dores de cabeça.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Pimobendan é um derivado de benzimidazol-piridazinona, um medicamento inotrópico positivo, não-simpatomimético, não-glicosídeo e com propriedades vasodilatadoras. O Pimobendan tem efeito estimulante no miocárdio pelo duplo mecanismo de ação, ou seja, além de aumentar a sensibilidade dos miofilamentos cardíacos ao cálcio, sem aumentar o consumo de oxigênio pelo miocárdio, também provoca a inibição da fosfodiesterase (tipo III) que resulta em vasodilatação arterial e venosa.

• Bula do Medicamento Vetmedin^®.