Bula do Polipred

Polipred é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias dos olhos para as quais um corticosteróide é indicado onde existe uma infecção bacteriana ou risco de infecção bacteriana.

Polipred é indicado para o tratamento de doenças inflamatórias dos olhos e da pálpebra com componente infeccioso presente ou com risco de infecção. É também é indicado em lesões da córnea por produtos químicos, radiação, queimaduras ou penetração de corpos estranhos.

Como o Polipred funciona?

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Polipred é uma suspensão oftálmica estéril que apresenta ação anti-inflamatória e anti-infecciosa. Sua ação se inicia logo após sua aplicação.

Polipred é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula e para o tratamento de algumas doenças dos olhos causadas por vírus, determinadas bactérias específicas e fungos. Seu médico saberá identificar tais situações.

O uso desta associação é sempre contraindicado após a remoção de corpos estranhos da córnea.

• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos;
• Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize Polipred caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco;
• A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de usar. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio;
• Seu médico lhe dará a orientação sobre a melhor dose para o seu tratamento, bem como sobre a duração do tratamento;
• No caso de tratamento dos olhos, instile a dose recomendada no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares. Normalmente a dose recomendada para tratamento dos olhos é de 1 ou 2 gotas aplicadas em cada olho, a cada 3 a 4 horas, ou mais frequentemente se necessário. Infecções agudas podem requerer aplicações a cada 30 minutos, com diminuição da frequência, quando a infecção estiver sob controle. Duração do tratamento: A frequência deve ser gradativamente diminuída com a melhora dos sintomas. Deve-se ter o cuidado de não interromper o tratamento prematuramente;
• No caso de tratamento das pálpebras, após a instilação, feche os olhos e esfregue delicadamente o excesso sobre as pálpebras. Normalmente a dose recomendada para tratamento das pálpebras é de 1 ou 2 gotas aplicada em cada olho, a cada 3 a 4 horas. Fechar o olho e esfregar o excesso sobre as pálpebras;
• Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição vertical.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Polipred?

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Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Para não contaminar o colírio evite contato do conta gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.

Polipred é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.

O uso de uma associação com componente anti-infeccioso é indicado quando o risco de infecção é alto. Este produto não proporciona cobertura adequada contra algumas bactérias como a Serratia marcescens e estreptococos, incluindo o Streptococcus pneumoniae.

O uso prolongado de Polipred pode resultar em aumento da pressão intraocular, com desenvolvimento de glaucoma, e formação de catarata sub-capsular posterior. O uso prolongado pode favorecer a ocorrência de infecções secundárias. Nas doenças que causam afinamento da córnea ou esclera, podem ocorrer perfurações com o uso de esteróides tópicos.

Em infecções oculares purulentas o esteróide pode mascarar ou aumentar a infecção existente.

Se este produto for usado por 10 dias ou mais, a pressão intraocular deve ser monitorada rotineiramente, mesmo em crianças ou pacientes que não cooperam. O emprego de esteróides no tratamento de herpes simplex requer grande cuidado. O sulfato de neomicina pode causar reações de sensibilização cutânea.

Uso durante a Gravidez e Lactação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.

Uso em crianças:

Não há contraindicações relativa a faixas etárias.

Uso em idosos:

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Pacientes que utilizam lentes de contato:

Polipred não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Tire as lentes antes da aplicação do colírio e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de Polipred.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento oftálmico:

Se você for utilizar Polipred com outros colírios, aguarde um intervalo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento.

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de Polipred.

Podem ocorrer reações de natureza alérgica, elevação da pressão intraocular com possibilidade de desenvolvimento de glaucoma, formação de catarata subcapsular posterior e retardamento na cicatrização. Podem ocorrer ainda infecções secundárias, incluindo infecções fúngicas da córnea.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentação:

Suspensão oftálmica estéril.

Frasco plástico conta-gotas contendo:

5 ml de suspensão oftálmica estéril de acetato de prednisolona (5 mg/ml), sulfato de neomicina (5 mg/ml) e sulfato de polimixina b (10.000 U/ml).

Via de administração tópica ocular.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada ml (25 gotas) contém:

Acetato de prednisolona (0,2 mg/gota)	5 mg
Sulfato deneomicina* (0,2 mg/gota)	5 mg
Sulfato de polimixina B	10.000 U

*Equivalente a 3,5 mg de neomicina base.

Veículo: álcool polivinílico, polissorbato 80, propilenoglicol, acetato de sódio trihidratado, cloreto de benzalcônio como preservativo e água purificada q.s.p.

Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos.

Os sinais e sintomas clínicos aparentes de uma superdose de Polipred podem ser similares aos efeitos adversos observados em alguns pacientes. Em caso de excesso de produto instilado no olho deve-se lavar o olho com água morna ou soro fisiológico. Se, acidentalmente, for ingerido deve-se beber bastante líquido para diluir, ou procurar orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não há interações conhecidas quando Polipred é aplicado topicamente no olho. Os corticóides podem interferir com atividade de alguns medicamentos, mas a relevância específica destas observações em relação à administração oftálmica não foi estudada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Características Farmacológicas

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Sulfato de Neomicina + Sulfato de Polimixina B + Acetato de Prednisolona é a associação de um anti-inflamatório, o acetato de prednisolona, a dois antiinfecciosos, o sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina B.

O acetato de prednisolona é o 21-acetato de 11 ß, 17, 21-triidroxipregna-1,4 dieno- 3,20 diona. Como corticóide, suprime a resposta inflamatória em relação a uma variedade de agentes que retardam o processo de cura. Como os corticosteróides podem inibir o mecanismo de defesa do organismo contra infecções, uma droga antimicrobiana deve ser utilizada concomitantemente, quando esta inibição, em determinados casos, é considerada clinicamente significante.

O sulfato de neomicina é constituído pela neomicina B e a neomicina C, que são produzidas pelo crescimento do Streptomyces fradiae, com uma potência não inferior a 600 microgramas por miligrama de neomicina base, calculada em base anidra.

O sulfato de polimixina B é constituído pela polimixina B1 e a polimixina B2, que são produzidas pelo crescimento do Bacillus polymyxa, com uma potência não inferior a 6.000 unidades de polimixina B por miligrama, calculada em base anidra.

O sulfato de neomicina e o sulfato de polimixina são considerados ativos contra os seguintes microorganismos: Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter species, Neisseria species e Pseudomonas aeruginosa.

Polipred deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Manter o frasco na posição vertical.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

Características físicas:

Polipred é uma suspensão microfina com coloração branca a branco-creme.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0004.

Farm. Resp.: 
Elizabeth Mesquita.
CRF-SP nº 14.337.

Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855.
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia.
São Paulo - CEP 04548-005.
CNPJ: 43.426.626/0001-77.

Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo.
Indústria Brasileira.

SAC: 0800 144 077.

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da receita.