Profol caixa contendo 1 frasco com 100mL de suspensão de uso oral

Profol^® foi indicado como:

• Estimulante do apetite;
• Suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento;
• Suplemento vitamínico em idosos.

Profol^® é um estimulante do apetite, suprindo ao mesmo tempo o organismo com substâncias indispensáveis (vitaminas e aminoácidos) ao total aproveitamento dos alimentos ingeridos.

Não tome este medicamento se você for alérgico a qualquer um de seus componentes.

Dosagem

Adultos e crianças acima de 12 anos

• 2 a 3 comprimidos ao dia.

Crianças

Até 1 ano de idade (aproximadamente 10 kg de peso):

• ¼ copo-medida (2,5 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia.

De 1 a 5 anos de idade (aproximadamente 10 a 18 kg de peso):

• ½ copo-medida (5 mL) a 1 copo-medida (10 ml) da suspensão oral, duas vezes ao dia.

De 5 até 12 anos de idade (aproximadamente 18 a 36 kg de peso):

• 1 copo-medida (10 mL) a 1½ copo-medida (15 mL) da suspensão oral, duas vezes ao dia, ou a critério médico.

Deve-se agitar o frasco do Profol^® suspensão oral antes de cada administração para obter-se uma suspensão homogênea.

As doses indicadas deverão ser tomadas ½ hora antes do almoço e ½ hora antes do jantar.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O leve efeito sedativo da buclizina pode causar sonolência, geralmente no início do tratamento. Recomenda-se nestes casos, não dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Não são conhecidos os efeitos dessa medicação durante a gestação e por esse motivo desaconselha-se seu uso para gestantes e lactantes.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Não existem relatos de superdose com Profol^®.

A superdose acidental ou voluntária pode teoricamente provocar sinais e sintomas de intoxicação atropínica, cuja gravidade depende da dose e das condições do paciente.

Em caso de ingestão de grande quantidade dessa medicação procure assistência médica para que sejam instituídas medidas de suporte quando necessárias.

Profol^® é perfeitamente bem tolerado, contudo, poderá haver sonolência, distúrbios gástricos, secura na boca, devendo-se, então, diminuir a posologia.

Evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.

Evitar a ingestão de outros medicamentos com efeitos depressores do sistema nervoso central, salvo sob orientação médica. Evitar a ingestão de grandes doses de ácido ascórbico (Vitamina C), uma hora antes ou após o uso de Profol^®.

Testes laboratoriais

O tratamento com Profol^® deverá ser suspenso aproximadamente 72 horas antes de se efetuar provas de alergiacutâneas, já que a buclizina pode impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e portanto, indicativas de reatividade dérmica.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Cada comprimido contém:

*Talco, fosfato de cálcio di-hidratado, povidona, estearato de magnésio, amido.

Cada mL da suspensão oral contém:

*Ácido clorídrico, aroma de cereja, ciclamato de sódio, cloridrato de cisteína monoidratado, corante vermelho ponceau 4R, hietelose, metilparabeno, polissorbato 80, propilenoglicol, propilparabeno sacarina sódica di-hidratada, simeticona, sorbitol, tartarato de sódio e água deionizada.

Os comprimidos deverão ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegidos da luz e umidade.

O prazo de validade dos comprimidos é de 36 meses e o da suspensão oral é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação, impressa na embalagem.

Aspecto físico / Características organolépticas

Comprimido

Os comprimidos de Profol^® são circulares de cor branca a róseo e manchetados.

Suspensão oral

A suspensão de Profol^® é viscosa de cor rósea, odor característico de cereja e sabor adocicado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

Reg. MS - 1.0181.0196

Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa
CRF-SP nº 10.640

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55
Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira

Comprimido

Embalagem contendo 20 comprimidos.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Suspensão oral

Embalagem contendo frasco com 100 mL.

Uso pediátrico.

Uso oral.