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    Radiesse

    Bula do Radiesse

    Radiesse, para o que é indicado e para o que serve?

    Radiesse® implante injetável é indicado para cirurgia plástica e reconstrutiva, incluindo aumento de tecido mole subdérmico na região facial.

    Como o Radiesse funciona?


    Radiesse® implante injetável consiste em microesferas de hidroxiapatita de cálcio suspensas em gel aquoso de glicerina e carboximetilcelulose de sódio.

    Quais as contraindicações do Radiesse?

    Radiesse® implante injetável é contraindicado nos seguintes casos:

    Presença de inflamação ou infecção aguda e/ou crônica na área a ser tratada; para pacientes com hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula; pacientes com predisposição a desenvolver inflamações na pele ou em pacientes com tendência a cicatrizes hipertróficas; para a correção de ruga superciliar; na presença de corpos estranhos tais como silicone e outras partículas; em áreas inadequadas, como tecido vascularizado; em pacientes com distúrbios sistêmicos que causem diminuição da cicatrização ou deterioração do tecido sobre o implante.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Radiesse?

    Radiesse® implante injetável não pode ser injetado em vasos sanguíneos; em pacientes em uso de ácido acetilsalicílico, ou outros medicamentos que possam inibir o processo de cicatrização; como qualquer material implantável, possíveis reações adversas podem ocorrer, incluindo, mas não se limitando a estes: inflamação, infecção, formação de fístula, extrusão, hematoma, seroma, endurecimento, cicatrização inadequada, descoloração da pele ou um inadequado ou excessivo aumento.

    O conteúdo da seringa é indicado para apenas um paciente e não pode ser reesterilizado.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Radiesse?

    Reações, incluindo eritema, edema, dor, prurido, descoloração ou sensibilidade, podem ocorrer no local da injeção. Esses sintomas normalmente desaparecem espontaneamente em um ou dois dias após a aplicação.

    Qual a composição do Radiesse?

    Radiesse® implante injetável consiste em aproximadamente 30% de hidroxiapatita de cálcio por volume e 70% de gel como veículo por volume.

    Composto por: Microesferas de hidroxiapatita de cálcio (diâmetro: 25-45 mícron), Água estéril para injeção (USP), Glicerina (USP), Carboximetilcelulose de sódio (USP).

    Apresentação do Radiesse


    Seringa preenchida com 1,3cc de Radiesse® implante injetável (uma unidade).

    Como devo armazenar o Radiesse?

    A embalagem de Radiesse® implante injetável deve ser armazenada em local com temperatura controlada, entre 15°C e 32°C.

    Não use o produto com a data de validade expirada. Esta data está impressa no rótulo do produto.

    Descarte

    Seringas e agulhas usadas ou parcialmente usadas podem ser potencialmente contaminantes e devem ser manuseadas e descartadas de acordo com as práticas médicas seguindo regulamentações oficiais. Sujeito a prescrição médica.

    Dizeres Legais do Radiesse

    Reg. ANVISA n°: 80164170012

    Resp. Tec.:
    Dra Rachel B. Castilho
    CRFMG : 9821

    Fabricado por:
    BioForm Medical, Inc. 4133 Courtney Road, Suite 10
    Franksville, Wl 53126 U.S.A.

    Importado e distribuído por:
    Midy Comercio S/A
    CNPJ: 03.094.766/0001-70 Tel.:
    31-3427-6677

    SAC
    0800-7096379

    © Trademark of BioForm Medical, Inc.

    Especificações sobre o Radiesse

    Caracteristicas Principais

    Fabricante:Biolab
    Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
    Princípio Ativo:Hidroxiapatita de Cálcio
    Categoria do Medicamento:Dermocosméticos
    Especialidades:Dermatologia
    Tipo do Medicamento:Outros
    Registro no Ministério da Saúde:80102510765
    Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
    Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
    Modo de Uso:Uso injetável
    Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
    Radiesse É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Biolab

    Fundada em 1997, a Biolab é conhecida globalmente e hoje é uma das 10 maiores empresas de medicamentos do Brasil. Com foco em investir em inovações medicamentosas, a empresa é líder na área de cardiologia, dermatologia, ginecologia, ortopedia, pediatria, gastroenterologia e reumatologia.

    Pensando no futuro, a Biolab investe 10% do que lucra em inovação, desenvolvimento e pesquisa. Sempre prezando pela saúde, bem-estar e qualidade de vida de seus consumidores, a empresa também investe no ramo de dermocosméticos.

    Com tecnologias arrojadas e recursos da biodiversidade brasileira adaptados ao clima e à pele dos brasileiros, a companhia conta com mais de 2.500 colaboradores e ainda visita, mensalmente, 250 mil médicos no Brasil para manter sempre sua eficácia, segurança e inovação.

    Além disso, também mantém parcerias estratégicas com empresas, universidades e instituições de pesquisa no mundo, fortalecendo sua representatividade internacional.

    Fonte: https://www.biolabfarma.com.br

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