O Rennova® Elleva é um bioestimulador de colágeno composto por um polímero sintético de Ácido Poli-L-Láctico totalmente biocompatível e biodegradável, que proporciona reconstituição rápida e suspensão 100% homogênea.
Rennova® Elleva é composto por micropartículas liofilizadas de Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) envasadas à vácuo, que proporciona reconstituição rápida e homogênea.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este produto deve ser administrado por profissionais de saúde habilitados.
Elleva age profundamente na pele, estimulando a produção de colágeno. Repõe o volume, reestrutura e suaviza os sinais de envelhecimento, melhorando a flacidez proporcionando uma aparência natural.
Subcutâneo e supraperiostal.
Este produto só deve ser utilizado por um profissional de saúde habilitado que esteja completamente familiarizado com o produto e com os materiais educativos do produto.
A área de tratamento deve ser limpa com antisséptico e não deve estar inflamada ou infectada.
Tal como acontece com todas as injeções, os pacientes com falhas de coagulação ou em terapia anticoagulante concomitante estão em maior risco de formação de hematoma, contusão e/ou sangramento no local da injeção.
A segurança e a eficácia deste produto não foram avaliadas em pacientes grávidas, lactantes ou menores de 18 anos de idade.
Não foram realizados estudos de interações deste produto com drogas ou outras substâncias ou implantes.
Um risco elevado de pápulas e nódulos foi relatado na literatura publicada após injeções na área periorbital.
A segurança e a eficácia deste produto não foram avaliadas em pacientes com formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas. Este produto não deve ser utilizado em pacientes com histórico conhecido ou susceptibilidade à formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas.
O paciente deve ser informado de que ele ou ela deve-se minimizar a exposição da área de tratamento ao sol e evitar a exposição da lâmpada UV até que qualquer inchaço e hematoma inicial tenham sido resolvidos.
Estéril. Esterilizado por radiação gama. Produto de uso único.
Proibido reprocessar.
As seguintes reações adversas foram encontradas como resultado de estudos clínicos, vigilância pós-comercialização e/ou materiais acadêmicos.
Caixa com 1 frasco de 210 mg de PLLA + Cânula 22G x 70mm + Guia de reconstituição + pós procedimentos.
Uso subcutâneo e supraperiostal.
Uso adulto.
O Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) é composto por Ácido Poli-L-Láctico na forma de uma suspensão estéril, a qual é reconstituída a partir de um pó liofilizado estéril pela adição de água esterilizada para injeção.
O Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) é gradualmente absorvido pelo corpo de forma natural e completamente absorvido após 18 meses.
Durabilidade: até 24 meses.
Registro Anvisa 80451960236
Responsável Técnico:
Daniele de Souza Campos
CRF-GO: 21103
Innovapharma Brasil Farmaceutica Ltda
CNPJ: 34.771.518/0001-40
Endereço: Avenida Brasil, Nº 505
Qd. Área Lt. 01, Galpão 01
Jardim da Luz - Goiânia - GO
CEP: 74.850-545
SAC
0800-642-5959
ecommercerennova@innovapharma.com
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 06 de Abril de 2023
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