Deve ser injetado em derme profunda, subcutâneo ou região supraperiostal para melhoria da flacidez cutânea decorrente do processo de envelhecimento intrínseco e extrínseco e correção volumétrica de áreas deprimidas, como sulcos, rugas, depressões cutâneas e cicatrizes atróficas nas regiões da face, pescoço, colo, braços, abdômen, coxas e glúteos. As alterações faciais em regiões como temporal, malar e zigomática, decorrentes de atrofias gordurosas (lipoatrofia) principalmente da absorção da gordura facial em pacientes portadores do vírus HIV, também podem ser corrigidas pela injeção do Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) em derme profunda, subcutâneo ou região supraperiostal.
As seguintes reações adversas foram encontradas como resultado de estudos clínicos, vigilância pós-comercialização e/ou materiais acadêmicos.
Este produto só deve ser utilizado por um profissional de saúde habilitado que esteja completamente familiarizado com o produto e com os materiais educativos do produto.
A área de tratamento deve ser limpa com antisséptico e não deve estar inflamada ou infectada.
Tal como acontece com todas as injeções, os pacientes com falhas de coagulação ou em terapia anticoagulante concomitante estão em maior risco de formação de hematoma, contusão e/ou sangramento no local da injeção.
A segurança e a eficácia deste produto não foram avaliadas em pacientes grávidas, lactantes ou menores de 18 anos de idade.
Não foram realizados estudos de interações deste produto com drogas ou outras substâncias ou implantes.
Um risco elevado de pápulas e nódulos foi relatado na literatura publicada após injeções na área periorbital.
A segurança e a eficácia deste produto não foram avaliadas em pacientes com formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas. Este produto não deve ser utilizado em pacientes com histórico conhecido ou susceptibilidade à formação de queloide ou cicatrizes hipertróficas.
O paciente deve ser informado de que ele ou ela deve-se minimizar a exposição da área de tratamento ao sol e evitar a exposição da lâmpada UV até que qualquer inchaço e hematoma inicial tenham sido resolvidos.
Estéril. Esterilizado por radiação gama. Produto de uso único.
Proibido reprocessar.
O Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) é composto por Ácido Poli-L-Láctico na forma de uma suspensão estéril, a qual é reconstituída a partir de um pó liofilizado estéril pela adição de água esterilizada para injeção.
O Carboximetilcelulose + Manitol + Ácido Poli-L-Láctico (PLLA) é gradualmente absorvido pelo corpo de forma natural e completamente absorvido após 18 meses.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Rafaela Sarturi Sitiniki (CRF-PR 37364). Consulte a bula original. Última atualização: 04 de Abril de 2023
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