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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
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Retsevmo é indicado para o tratamento de câncer de pulmão de não-pequenas células avançado com fusão no gene RET em pacientes adultos não tratados anteriormente com um inibidor de RET e que requerem terapia sistêmica (ou seja, medicamentos que precisam atingir a corrente sanguínea para ter sua ação).
Retsevmo é indicado para o tratamento de câncer de tireoide avançado com fusão no gene RET em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais que requerem terapia sistêmica após tratamento prévio com sorafenibe ou lenvatinibe e que são refratários ao iodo radioativo (se o iodo radioativo for apropriado).
Retsevmo é indicado para o tratamento de câncer de tireoide medular avançado com mutação no gene RET em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais que requerem terapia sistêmica.
Retsevmo é indicado para o tratamento de tumores sólidos metastáticos com fusão no gene RET em pacientes adultos que não possuem outras opções terapêuticas satisfatórias.
Não utilize Retsevmo caso seja alérgico a selpercatinibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Retsevmo é administrado por via oral, com ou sem alimento, duas vezes ao dia (aproximadamente a cada 12 horas).
O tratamento deve ser continuado até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
Em caso de vômito ou esquecimento de uma dose de Retsevmo, administrar a próxima dose no horário programado; uma dose adicional não deve ser administrada.
A dose inicial para pacientes com insuficiência hepática grave é de 80 mg, duas vezes ao dia.
Caso você tenha certas reações adversas o seu médico pode diminuir ou interromper a sua dose temporariamente ou permanentemente.
Evitar o uso concomitante de inibidores potentes de CYP. Se a administração concomitante com um inibidor potente de CYP3A não puder ser evitada, reduzir a dose conforme orientação do seu médico.
Evitar o uso concomitante de indutores potentes de CYP.
O uso concomitante com um medicamento inibidor da bomba de prótons (ex.: dexlansoprazol, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol sódico, rabeprazol) deve ser acompanhado por uma refeição e não em jejum.
Administrar Retsevmo 2 horas antes de medicamentos antagonistas do receptor H2 (ex.: famotidina, nizatidina e cimetidina).
Administrar Retsevmo 2 horas antes ou 2 horas após antiácidos de ação local que contenham alumínio, magnésio, cálcio, simeticona ou medicamentos tamponados.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Em caso de vômito ou perda de uma dose de Retsevmo, administrar a próxima dose no horário programado; uma dose adicional não deve ser administrada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Pacientes em tratamento com Retsevmo podem apresentar doença pulmonar intersticial/pneumonite, incluindo doença grave e com ameaça à vida. Informe ao seu médico caso tenha novo ou piora de algum sintoma pulmonar, incluindo: falta de ar, tosse e febre.
Pacientes em tratamento com Retsevmo podem apresentar aumentos da ALT e AST em exames laboratoriais e devem ter seus níveis monitorados. Com base no nível das elevações de ALT ou AST, pode ser necessário modificar a dose de Retsevmo. Converse com seu médico.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Pacientes em tratamento com Retsevmo relataram aumento na pressão arterial. Sua pressão arterial deve ser controlada antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com Retsevmo. Com base no nível de aumento da pressão arterial, pode ser necessário modificar a dose de Retsevmo. Descontinuar Retsevmo permanentemente se a hipertensão clinicamente significativa não puder ser controlada com terapia anti-hipertensiva. Converse com seu médico.
Pacientes em tratamento com Retsevmo podem apresentar prolongamento do intervalo QT. Antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com Retsevmo, os eletrocardiogramas devem ser monitorados. Informe seu médico caso tenha doenças como síndrome do QT longo congênito ou síndrome do QT longo adquirido ou outras condições clínicas que predispõem a arritmias. Pode ser necessário suspender ou modificar a dose de Retsevmo.
Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).
Pacientes em tratamento com Retsevmo podem apresentar hipotireoidismo.
Pacientes em tratamento com Retsevmo podem apresentar eventos hemorrágicos (sangramento) grave, incluindo fatal. Informe ao seu médico caso tenha histórico recente de sangramento significante.
Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.
Pacientes em tratamento com Retsevmo podem apresentar reações de hipersensibilidade, como febre, erupção cutânea e dor. Informe ao seu médico caso tenha esses sintomas. Após examiná-lo o seu médico pode prescrever o uso de corticosteroides até que seus sintomas melhorem.
Pacientes em tratamento com Retsevmo podem apresentar síndrome da lise tumoral. Isso pode causar batimentos cardíacos irregulares, falência renal ou resultados anormais no exame de sangue. Informe ao seu médico caso tenha esses sintomas ou histórico de problemas renais ou pressão arterial baixa, uma vez que podem aumentar os riscos associado à síndrome da lise tumoral.
Pacientes em tratamento com Retsevmo podem ter a cicatrização prejudicada das feridas. Informe ao seu médico caso tenha alguma cirurgia planejada. Você deve parar de tomar Retsevmo pelo menos 7 dias antes da sua cirurgia planejada.
Pacientes adolescentes tomando Retsevmo relataram deslizamento da epífise da cabeça do fêmur/epifisiólise do fêmur. Caso apresente quaisquer sintomas no quadril ou pernas informe a seu médico imediatamente.
Retsevmo só deve ser utilizado durante a gestação se o benefício potencial justificar o risco potencial para o bebê. É aconselhada a descontinuação da amamentação durante o tratamento com Retsevmo e por pelo menos 2 semanas após a última dose de Retsevmo. Informe seu médico caso esteja grávida ou amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Retsevmo pode prejudicar a fertilidade em homens e mulheres. Utilizar contracepção altamente eficaz durante o tratamento e por pelo menos 2 semanas após a última dose de Retsevmo.
Não foram realizados estudos para determinar os efeitos de Retsevmo na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Atenção: Contém o corante óxido de ferro preto que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.
Atenção: Contém os corantes azul brilhante e óxido de ferro preto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Deslizamento da epífise da cabeça do fêmur/epifisiólise do fêmur (deslizamento da cabeça do fêmur para fora do colo do fêmur) tem sido comumente observado (6,4%) em pacientes pediátricos e adolescentes que tomam Retsevmo.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Embalagens contendo 60 cápsulas.
Via oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.
40 mg ou 80 mg de selpercatinibe.
Excipientes: celulose microcristalina e dióxido de silício.
Em caso de superdosagem, utilizar terapia de suporte. Não há antídoto conhecido para a superdosagem de Retsevmo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
A administração de Retsevmo junto a indutores potente da enzima CYP3A4 (ex.: carbamazepina, rifampicina, fenitoína, fenobarbital e erva de São João) deve ser evitada, pois podem diminuir a eficácia de Retsevmo. Informe ao seu médico caso esteja tomando outros medicamentos.
A administração de Retsevmo junto a substratos sensíveis das enzimas CYP2C8 (ex.: pioglitazona, repaglinida), CYP3A4 (ex.: metilprednisolona) ou glicoproteína-P (P-gp) (ex.: digoxina) pode aumentar as concentrações no sangue desses substratos.
A administração de Retsevmo junto a um inibidor potente da CYP3A4 (ex.: claritromicina, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol, atazanavir, ritonavir, cobicistate) pode aumentar as concentrações no sangue de Retsevmo e a administração de Retsevmo junto a um indutor potente da CYP3A4 (ex.: carbamazepina, rifampicina, fenitoína, fenobarbital e erva de São João) pode diminuir as concentrações no sangue de Retsevmo.
A solubilidade de Retsevmo depende do pH, com a diminuição de sua solubilidade em um pH mais alto.
Retsevmo inibe o transportador renal proteína de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas 1 (MATE1), podendo ocorrer interações com substratos clinicamente relevantes de MATE1, como creatinina. Retsevmo é um inibidor da P-gp e da proteína de resistência do câncer de mama.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Retsevmo deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro: 1.1260.0204
Produzido por:
Lilly del Caribe, Inc.
Carolina – Porto Rico
Importado e Registrado por:
Eli Lilly do Brasil Ltda.
Av. Morumbi, 8264 – São Paulo, SP
CNPJ 43.940.618/0001-44
SAC
0800 701 0444
sac_brasil@lilly.com
Venda sob prescrição médica.
Fabricante: | Eli Lilly |
Necessita de Receita: | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo: | Selpercatinibe |
Categoria do Medicamento: | Câncer de Pulmão |
Classe Terapêutica: | Outros Antineoplásicos Inibidores da Proteína Kinase |
Doenças Relacionadas: | Câncer de Pulmão |
Bula do Paciente: | Bula do Retsevmo |
Bula do Profissional: | Bula do Profissional do Retsevmo |
Opções de entrega
Outras opções de ofertas
Retsevmo 40mg, caixa com 60 cápsulas duras
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Dose | 40mg | 80mg |
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Forma Farmacêutica | Cápsula dura | Cápsula dura |
Quantidade na embalagem | 60 Unidades | 60 Unidades |
Modo de uso | Uso oral | Uso oral |
Substância ativa | Selpercatinibe | Selpercatinibe |
Preço Máximo ao Consumidor | Carregando... | Carregando... |
Preço de Fábrica | Carregando... | Carregando... |
Tipo do Medicamento | Novo | Novo |
Pode partir? | Este medicamento não pode ser partido | Este medicamento não pode ser partido |
Registro Anvisa | 1126002040013 | 1126002040021 |
Precisa de receita | Sim, precisa de receita | Sim, precisa de receita |
Tipo da Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Código de Barras | 7896382709227 | 7896382709234 |
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