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Isento de Prescrição Médica

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Bula do Sanilin

Este medicamento é destinado ao alívio rápido e temporário das dores e irritações da boca e da garganta provocadas por faringites (inflamação da faringe), amigdalites (inflamação da garganta), estomatites (inflamação da mucosa da boca), resfriados e por procedimentos odontológicos e pequenas cirurgias da boca e da garganta.

A benzocaína é um anestésico tópico útil no alívio das dores da boca e da garganta provenientes de faringites, amigdalites e outras afecções. O cloreto de cetilpiridínio monoidratado possui propriedade antisséptica (degrada ou inibe a proliferação de microorganismos presentes na pele e mucosas).

Sanilin® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

Pacientes com história de alergia aos anestésicos locais ou ao cloreto de cetilpiridínio monoidratado.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 6 anos de idade

  • Fazer 3 a 6 nebulizações na área afetada. Repetir o procedimento a cada 2 a 3 horas quando necessário, até o máximo de 6 vezes ao dia.

Sanilin® Solução oral deve ser usado conforme a posologia acima, somente para uso na área afetada, não devendo ingerir-se o excesso.

Para Sanilin® Solução oral segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:

Procedimento de Limpeza

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa. Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Não há estudos dos efeitos de Sanilin® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente na via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

A não ser por indicação médica, o produto não deve ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade. Se a dor da boca ou da garganta for grave, persistir por mais de 2 dias, acompanhada de febre, dor de cabeça, náuseas ou vômitos, procure orientação médica.

Este produto deve ser usado com cuidado se a mucosa estiver muito traumatizada.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Este produto é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas. Pode ocorrer sensação de queimação na boca, distúrbio do paladar e leve alteração na colocação dos dentes.

Ocasionalmente, têm sido relatados casos de intolerância e reações alérgicas (sensações de queimação, irritação e edema na boca).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Solução oral contendo 0,5 mg/mL + 4 mg/mL

Em cartucho com frasco de vidro âmbar de 50mL, nos sabores menta ou mel e limão.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos de idade.

Cada mL de Sanilin® solução oral Menta contém:

Cloreto de cetilpiridínio monoidratado

0,5 mg

Benzocaína

4 mg

Excipientes q.s.p

1 mL

Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, sacarina sódica di-hidratada, glicerol, álcool etílico, álcool benzílico, poloxâmer, salicilato de metila, eucaliptol, mentol, aroma menta idêntico ao natural hortelã, corante azul brilhante (FD&C 1), corante amarelo de quinolina e água purificada.

Cada mL de Sanilin® solução oral Mel e limão contém:

Cloreto de cetilpiridínio monoidratado

0,5 mg

Benzocaína

4 mg

Excipientes q.s.p

1 mL

Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, sacarina sódica di-hidratada, glicerol, álcool etílico, álcool benzílico, poloxâmer, salicilato de metila, eucaliptol, mentol, aroma idêntico ao natural de limão com mel, aroma idêntico ao natural baunilha, corante amarelo crepúsculo (FD&C 6), corante amarelo de quinolina e água purificada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.

Este medicamento não deve ser utilizado juntamente com gorduras do leite e ovos, pois estas alteram os efeitos do cloreto de cetilpiridínio monoidratado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia


A eficácia do medicamento de referência pode ser confirmada no estudo de Pitten F. A. e Kramer A. (1) que confirmaram sua ação antisséptica. Camargo R. A. A et al. Confirmou que o cetilpiridínio monoidratado reduz o número de bactérias que colonizam a mucosa oral.

Stookey G. K. et al.(2) em seu estudo randomizado, duplo cego, grupo paralelo, com duração de 6 meses envolvendo 366 pacientes, confirmou também a diminuição de placas bacterianas, gengivites e sangramentos gengivais nos usuários acompanhados.

Olympio K. P. K. et al. citam índices de redução de gengivites e sangramentos gengivais na ordem de 56%. Witt J. et al.(4) também confirma em estudo com 29 pacientes, randomizado, duplo-cego, único centro, a eficácia na redução de gengivites e sangramentos gengivais.

Zimmer S. et al(5) envolveu em seu estudo randomizado 156 pacientes que após 8 semanas comprovou que o cetilpiridínio monoidratado é mais eficaz na redução da placa bacteriana que a escova de dentes ou escova de dentes e fio dental após as refeições.

Características Farmacológicas


A benzocaína é um anestésico tópico útil no alívio das dores da boca e da garganta provenientes de faringites e amigdalites e outras afecções. O cloreto de cetilpiridínio monoidratado possui propriedade antisséptica.

Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do medicamento

  • Sanilin® solução oral Menta: líquido límpido, de coloração verde e odor característico de menta.
  • Sanilin® solução oral Mel e limão: líquido límpido, de coloração amarela e odor característico de mel e limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S.: 1.0689.0151

Farmacêutica Responsável:
Márcia Cruz
CRF-RS: 5945

Kley Hertz Farmacêutica S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC:
0800 7049001

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.


Especificações sobre o Sanilin

Caracteristicas Principais

Necessita de Receita:

Isento de Prescrição Médica

Categoria do Medicamento:

Classe Terapêutica:

Especialidades:

Otorrinolaringologia

Clínica Médica

Bula do Paciente:

Bula do Profissional:

SANILIN É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.


Sobre a Kley Hertz 

Com 70 anos de história, uma distribuidora de remédios se transformou em um laboratório e hoje é uma das maiores indústrias farmacêuticas de medicamentos isentos de prescrição (OTC) do Brasil.

A Kley Hertz possui atualmente 55 marcas e mais de 160 apresentações, sempre distribuindo produtos de altíssima qualidade, com o lema principal de “crescer com saúde”.

Possui os mais diversos nichos de produtos, como saúde bucal, vitaminas e minerais, oftalmológicos, gripes e resfriados, digestivos, gastro e laxativos, dermatológicos, etc. São 27 marcas em posição de liderança em suas categorias, mais de 750 colaboradores e uma empresa que não para de crescer.

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Imagem 1 do medicamento Sanilin
Imagem 1 do medicamento Sanilin
Imagem 1 do medicamento Sanilin
Imagem 1 do medicamento Sanilin
Sanilin 1,466 mg + 10mg tubo com 12 pastilhas, sabor mentaSanilin 0,5mg/mL + 4mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 30mL de solução de uso oralSanilin 0,5mg/mL + 4mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 50mL de solução de uso oral, mel/limãoSanilin 0,5mg/mL + 4mg/mL, caixa com 1 frasco spray com 50mL de solução de uso oral

Dose

Ajuda

10mg + 1.466mg

4mg/mL + 0.5mg/mL

4mg/mL + 0.5mg/mL

4mg/mL + 0.5mg/mL

Forma Farmacêutica

Ajuda

Pastilha

Solução oral

Solução oral

Solução oral

Quantidade na embalagem

Ajuda

12 Unidades

30 mL

50 mL

50 mL

Modo de uso

Uso oral

Uso oral

Uso oral

Uso oral

Substância ativa

Benzocaína + Cloreto de CetilpiridínioBenzocaína + Cloreto de CetilpiridínioBenzocaína + Cloreto de CetilpiridínioBenzocaína + Cloreto de Cetilpiridínio

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ 14,16

R$ 13,02

R$ 29,62

R$ 29,70

Preço de Fábrica/SP

R$ 10,63

R$ 9,77

R$ 22,23

R$ 22,29

Tipo do Medicamento

Ajuda

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Pode partir?

Ajuda

Este medicamento não pode ser partido

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Registro Anvisa

1068901510011

1068901510054

1068901510097

1068901510070

Precisa de receita

Não precisa de receita

Não precisa de receita

Não precisa de receita

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Tipo da Receita

Isento de Prescrição Médica

Isento de Prescrição Médica

Isento de Prescrição Médica

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Código de Barras

7896331702453

7896331705089

7896331705768

7896331705454

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