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    Sedavan 3mg/mL, caixa com 1 frasco com 100mL de xarope + copo dosador, infantil

    FQM

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    Sedavan 3mg/mL, caixa com 1 frasco com 100mL de xarope + copo dosador, infantil

    Bula do Sedavan

    Sedavan, para o que é indicado e para o que serve?

    Sedavan® é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

    Como o Sedavan funciona?

    Sedavan® favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

    Quais as contraindicações do Sedavan?

    Você não deve usar Sedavan® se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

    Como usar o Sedavan?

    Meça a quantidade correta utilizando o copo dosador. Sedavan® pode ser ingerido com ou sem alimentos.

    Sedavan® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

    Xarope adulto

    Adultos e adolescentes maiores de 12 anos

    • 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia. Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.

    Xarope pediátrico

    Crianças abaixo de 2 anos

    • 2,5 mL – 2 vezes ao dia.

    Crianças de 2 a 5 anos

    • 2,5 mL – 3 vezes ao dia.

    Crianças de 6 a 12 anos

    • 5 mL – 3 vezes ao dia.

    A dose de Sedavan® xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Sedavan?

    Sedavan® xarope adulto e pediátrico contém 1,26 g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Sedavan® xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo.

    Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

    Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

    Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar Sedavan® .

    Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

    Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

    Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

    Sedavan® somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

    Sedavan® não contém açúcar, podendo ser utilizado por pacientes diabéticos.

    Fertilidade, Gravidez e Amamentação

    O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez.

    O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, Sedavan® não é recomendado se você estiver amamentando.

    Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sedavan maior do que a recomendada?

    Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de Sedavan® Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de Sedavan® nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Riscos do Sedavan?

    Não use este medicamento em crianças menores de dois anos.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Sedavan?

    • Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).
    • Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca.
    • Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).
    • Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sedavan com outros remédios?

    Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a composição do Sedavan?

    Cada mL do xarope adulto contém:

    6 mg/mL de cloridrato de ambroxol (equivalente a 5,48 mg de ambroxol).

    Excipientes: ácido tartárico, sacarina sódica, sorbitol, glicerol, essência de framboesa, essência de baunilha, benzoato de sódio, propilenoglicol, hietelose, metilparabeno, proprilparabeno e água purificada.

    Cada mL do xarope infantil contém:

    3 mg/mL de cloridrato de ambroxol (equivalente a 2,74 mg de ambroxol).

    Excipientes: ácido tartárico, sacarina sódica, sorbitol, glicerol, essência de framboesa, essência de baunilha, benzoato de sódio, propilenoglicol, hietelose, metilparabeno, proprilparabeno e água purificada.

    Como devo armazenar o Sedavan?

    Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC); proteger da luz.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas e organolépticas

    • Sedavan® xarope adulto é um líquido viscoso, incolor e de odor característico de framboesa e baunilha.
    • Sedavan® xarope pediátrico um líquido viscoso, incolor e de odor característico de framboesa e baunilha.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Sedavan

    Registro MS

    Adulto

    1.5620.0007.001-4

    Pediátrico

    1.5620.0007.003-0

    Farm. Resp.:
    Dra. Marcia Weiss I. Campos
    CRF – RJ n° 4499

    Registrado por:
    Farmoquímica S/A
    Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1
    1º andar – Barra da Tijuca
    Rio de Janeiro – RJ
    CEP: 22775-056
    CNPJ: 33.349.473/0001-58

    Fabricado por:
    Farmoquímica S/A
    Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
    Rio de Janeiro - RJ
    CEP: 20970-032
    CNPJ: 33.349.473/0003-10
    Indústria Brasileira

    SAC
    0800 025 0110

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Apresentações do Sedavan

    Xarope adulto

    Cloridrato de ambroxol 6 mg/mL – embalagem contendo frasco com 100 mL + copo dosador.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

    Xarope pediátrico

    Cloridrato de ambroxol 3 mg/mL – embalagem contendo frasco com 100 mL + copo dosador.

    Uso oral.

    Uso pediátrico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Sedavan?

    Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

    Especificações sobre o Sedavan

    Caracteristicas Principais

    FabricanteFQM
    Tipo do MedicamentoSimilar
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoCloridrato de Ambroxol
    Categoria do MedicamentoExpectorante
    Classe TerapêuticaExpectorantes
    EspecialidadesClínica Médica, Pneumologia
    Registro no Ministério da Saúde1039002250021
    Código de Barras7898040329962
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Sedavan
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Sedavan
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Sedavan É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Farmoquímica

    Com linha de produtos que está presente nas melhores farmácias do país, a Farmoquímica é uma indústria farmacêutica especializada em medicamentos com prescrição médica.

    Por produzir produtos altamente delicados, a empresa, em sua indústria que está localizada no Rio de Janeiro, segue os mais rigorosos padrões de qualidade em todas as etapas dos procedimentos.

    Além disso, ainda acompanha as modernidades e sempre busca trazer mais tecnologia, visando o resultado de um produto cada vez mais eficaz e que continue conquistando a classe médica, para assim promover bem-estar para o consumidor.