Defina sua localização
Preços, ofertas e disponibilidade podem variar de acordo com a sua localização.
Selecione a variação do produto
Branca Comum - Vacinas (Venda sob Prescrição Médica)
De 2 a 8°C
Não pode ser partido
A Spikevax (ômicron XBB.1.5) é uma vacina utilizada para prevenção da COVID-19, causada pelo SARS-CoV-2. É administrada a indivíduos com idade igual ou superior a 6 meses. A substância ativa da Spikevax (ômicron XBB.1.5) é o mRNA que codifica a proteína S (Spike) do SARS-CoV-2. O mRNA está encapsulado em nanopartículas lipídicas SM-102.
Uma vez que a Spikevax (ômicron XBB.1.5) não contém o vírus, esta não lhe poderá transmitir COVID19.
A Spikevax (ômicron XBB.1.5) estimula as defesas naturais do corpo (sistema imunológico). A vacina funciona fazendo com que o corpo produza sua própria proteção (anticorpos) contra o vírus que causa COVID-19.
A Spikevax (ômicron XBB.1.5) utiliza uma substância chamada ácido ribonucleico mensageiro (mRNA) para transmitir instruções, que as células do corpo podem utilizar para produzir a proteína S (spike), que se encontra no vírus. As células produzem, então, anticorpos contra a proteína S, para ajudar a combater o vírus. Isto irá ajudá-lo a proteger-se contra a COVID-19.
A vacina é contraindicada em indivíduos com alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente da fórmula.
A vacina deve ser administrada por via intramuscular. O local preferido é o músculo deltoide da parte superior do braço. A vacina não deve ser administrada por via intravascular, subcutânea ou intradérmica.
Após cada injeção da vacina, o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro irá observar você durante pelo menos 15 minutos para monitorizar sinais de uma eventual reação alérgica.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização desta vacina, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Idade(s) | Dose | Recomendações adicionais |
Crianças de 6 meses a 4 anos de idade, sem vacinação prévia e sem história conhecida de infecção por SARS-CoV-2 | Duas doses de 0,25 mL cada, administradas via intramuscular* | Administre a segunda dose 28 dias após a primeira dose. |
Crianças de 6 meses a 4 anos de idade, com vacinação prévia ou história conhecida de infecção por SARS-CoV-2 | Uma dose de 0,25 mL, administrada via intramuscular* | Spikevax (ômicron XBB.1.5) deve ser administrada pelo menos 3 meses após a dose mais recente de uma vacina contra a COVID-19 |
Crianças de 5 a 11 anos de idade, com ou sem vacinação prévia | Uma dose de 0,25 mL, administrada via intramuscular* | |
Indivíduos com idade igual ou superior a 12 anos, com ou sem vacinação prévia | Uma dose de 0,5 mL, administrada via intramuscular | |
Adultos de 65 anos de idade e mais | Uma dose de 0,5 mL, administrada via intramuscular | Uma dose adicional pode ser administrada, pelo menos, 3 meses após a dose mais recente de uma vacina contra a COVID-19 |
*Não utilizar o frasco-ampola de dose única ou a seringa preenchida para administrar um volume parcial de 0,25 mL.
Idade(s) | Dose | Recomendações adicionais |
Crianças imunocomprometidas de 6 meses a 4 anos de idade, sem vacinação prévia | Duas doses de 0,25 mL, administradas via intramuscular* | Uma terceira dose em imunocomprometidos severos pode ser administrada, pelo menos, 28 dias após a segunda dose. |
Crianças imunocomprometidas de 6 meses a 4 anos de idade, com vacinação prévia | Uma dose de 0,25 mL, administrada via intramuscular* | Doses adicionais apropriadas à idade podem ser administradas em imunocomprometidos grave, pelo menos, 2 meses após a dose mais recente de uma vacina contra a COVID-19, a critério do profissional de saúde, levando em consideração as circunstâncias clínicas do indivíduo. |
Crianças imunocomprometidas de 5 a 11 anos de idade, com ou sem vacinação prévia | Uma dose de 0,25 mL, administrada via intramuscular* | |
Indivíduos imunocomprometidos a partir de 12 anos de idade, com ou sem vacinação prévia | Uma dose de 0,5 mL, administrada via intramuscular |
*Não utilizar o frasco de dose única ou a seringa preenchida para administrar um volume parcial de 0,25 mL.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Existe um risco aumentado de miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana que envolve o coração) após a vacinação com Spikevax.
Estas doenças podem desenvolver-se em alguns dias após a vacinação, foram relatadas principalmente em até 14 dias após a vacinação. Elas foram observadas com mais frequencia em jovens do sexo masculino e, mais frequentemente, após a segunda dose em comparação com a primeira dose.
A maioria dos casos de miocardite e pericardite apresentou recuperação. Alguns casos exigiram cuidados intensivos de suporte e casos fatais foram observados.
Após a vacinação, fique atento à sinais de miocardite e pericardite, tais como falta de ar, palpitações e dor no peito, e procure assistência médica imediata se apresentar quaisquer destes sintomas.
Caso apresente algum desses sintomas (ou se suspeitar), fale com o seu médico, farmacêutico, ou enfermeiro antes de ser vacinado com a Spikevax (ômicron XBB.1.5).
Após a vacinação com Spikevax (original), foram comunicados alguns casos de exacerbações da síndrome de transudação capilar [causando fugas de líquido dos pequenos vasos sanguíneos (capilares) que resultam em inchaço rápido dos braços e pernas, aumento súbito de peso e sensação de desmaio, tensão arterial baixa]. Se você já teve episódios de STC anteriormente, fale com um médico antes de receber Spikevax (ômicron XBB.1.5).
Como acontece com qualquer vacina, a dose adicional de Spikevax (ômicron XBB.1.5) pode não proteger totalmente todos aqueles que a recebem e não se sabe por quanto tempo você estará protegido.
Spikevax (ômicron XBB.1.5) está recomendada apenas para crianças a partir dos 6 meses de idade.
Pessoas imunocomprometidas, incluindo pacientes recebendo terapia imunossupressora, podem ter uma resposta imune diminuída à vacina.
A eficácia da Spikevax (ômicron XBB.1.5) pode ser inferior em pessoas imunocomprometidas.
Nestes casos, você deve continuar a manter as precauções de natureza física (exemplo: uso de máscara, distanciamento social, etc.) para ajudar à prevenção da COVID-19. Além disso, as pessoas com quem você tem contato próximo devem também ser vacinados, conforme apropriado. Fale com o(a) seu(sua) médico(a) para discutir as recomendações individuais apropriadas.
Se você está grávida, suspeita estar grávida ou planejando engravidar, consulte o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de receber esta vacina.
Ainda não há dados disponíveis sobre a utilização de Spikevax (ômicron XBB.1.5) durante a gravidez. Uma quantidade elevada de informações obtidas de mulheres grávidas vacinadas com Spikevax (original) durante o segundo e terceiro trimestres não demonstrou efeitos negativos na gravidez ou no recém-nascido. Embora as informações sobre efeitos na gravidez ou no recém-nascido, após a vacinação durante o primeiro trimestre, sejam limitadas, não se observou qualquer alteração de risco aumentado de aborto espontâneo.
Ainda não há dados disponíveis sobre a utilização da Spikevax (ômicron XBB.1.5) durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não conduza nem utilize máquinas se não se sentir bem após a vacinação. Aguarde até que qualquer efeito da vacina tenha desaparecido antes de conduzir ou utilizar máquinas.
Spikevax (ômicron XBB.1.5) contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Em caso de sobredosagem, é recomendado que seu médico monitore seus sinais vitais e trate de eventuais sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800-722-6001 se você precisar de mais orientações.
Como todos os medicamentos, esta vacina pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, ou tiver tomado , ou se for tomar outros medicamentos. A Spikevax ômicron XBB.1.5) pode afetar a forma como outros medicamentos funcionam e outros medicamentos podem afetar a forma como Spikevax (ômicron XBB.1.5) funciona.
Informe ao seu médico se você tomou ou está tomando medicamentos imunossupressores, pois esses medicamentos podem alterar o efeito da vacina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
25 microgramas de vacina covid-19 (ômicron XBB.1.5).
Excipientes: hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila, colesterol, levoalfafosfatidilcolina distearoila, metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila, trometamol, cloridrato de trometamol, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sacarose e água para injetáveis.
50 microgramas de vacina covid-19 (ômicron XBB.1.5).
Excipientes: hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila, colesterol, levoalfafosfatidilcolina distearoila, metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila, trometamol, cloridrato de trometamol, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sacarose e água para injetáveis
50 microgramas de vacina covid-19 (ômicron XBB.1.5).
Excipientes: hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila, colesterol, levoalfafosfatidilcolina distearoila, metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila, trometamol, cloridrato de trometamol, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sacarose e água para injetáveis.
50 microgramas de vacina covid-19 (ômicron XBB.1.5).
Excipientes: hidroxietil oxoundeciloxiexilamina octanoato de heptadecan-9-ila, colesterol, levoalfafosfatidilcolina distearoila, metoxipolietilenoglicol de dimeristato de glicerila, trometamol, cloridrato de trometamol, ácido acético, acetato de sódio tri-hidratado, sacarose e água para injetáveis.
Esta vacina contém RNA mensageiro (mRNA) de cadeia simples, com estrutura Cap-5’, produzido utilizando transcrição in vitro em um sistema livre de células a partir dos moldes correspondentes de DNA, que codifica a proteína S (Spike) do vírus SARS-CoV-2.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Armazenar em freezer (entre -50ºC a -15ºC).
Dentro o prazo de validade, após a retirada do freezer, o frasco-ampola fechado pode ser armazenado na geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz, por no máximo 30 dias.
Uma vez descongelada, a vacina não deve ser congelada novamente.
Conservar o frasco-ampola em sua embalagem secundária para proteger da luz.
O frasco-ampola fechado pode ser armazenado entre 8°C e 25°C em até 24 horas, após ser retirado da geladeira.
Após aberto, válido por 19 horas entre 2°C e 25°C.
Armazenar em freezer (entre -50ºC a -15ºC).
Conservar o frasco-ampola em sua embalagem secundária para proteger da luz.
Dentro o prazo de validade, após a retirada do freezer, o frasco-ampola de dose única pode ser armazenado na geladeira entre 2°C e 8°C, protegido da luz, por no máximo 30 dias.
Uma vez descongelada, a vacina não deve ser congelada novamente.
O frasco-ampola de dose única pode ser armazenado entre 8°C e 25°C até 24 horas após ser retirado da geladeira.
Armazenar em freezer (entre -50ºC a -15ºC).
Conservar a seringa preenchida em sua embalagem secundária para proteger da luz.
Dentro o prazo de validade, após a retirada do freezer, a seringa preenchida pode ser armazenada na geladeira entre 2°C e 8°C, protegida da luz, durante um máximo de 30 dias.
Uma vez descongelada, a vacina não deve ser congelada novamente.
A seringa preenchida pode ser armazenada entre 8°C e 25°C até 24 horas após ser retirada da geladeira.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro MS nº 1.2214.0131
Produzido por:
Rovi Pharma Industrial Services S.A.
Madri, Espanha
Ou
Catalent Indiana, LLC
Bloomington, Estados Unidos da América
Importado e registrado por:
Adium S.A.
Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, 3400
Pindamonhangaba - SP
CNPJ n°55.980.684/0001-27
SAC
0800 016 6575
Venda sob prescrição médica.
Ou
Venda proibida ao comércio.
Uso intramuscular.
Uso adulto e pediátrico a partir de 6 meses de idade.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Adium |
Tipo do Medicamento | Biológico |
Necessita de Receita | Branca Comum - Vacinas (Venda sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Vacina Covid-19 |
Categoria do Medicamento | COVID-19 (Coronavírus) |
Classe Terapêutica | Vacinas Para o Coronavírus |
Especialidades | Otorrinolaringologia, Clínica Médica, Pneumologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1221401310060 |
Código de Barras | 7892953209295 |
Temperatura de Armazenamento | De 2 a 8°C |
Produto Refrigerado | Este produto precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Spikevax |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Spikevax |
Modo de Uso | Uso injetável (intramuscular) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
Desde 1991, a Zodiac Produtos Farmacêuticos se compromete com o bem-estar dos pacientes e em prestar apoio à eficácia da prática médica.
A empresa investe fortemente em pesquisa, com o objetivo de promover o acesso à saúde com excelência nos produtos comercializados e serviços prestados. Esse objetivo é cumprido com a ajuda de seu time forte, cuidadosamente selecionado e treinado.
A Zodiac vem crescendo para, cada vez mais, apresentar soluções inovadoras ao mercado. Atua em diversas áreas, como a de Oncologia, Dor, Urologia e Ginecologia. Em todas elas, possui credibilidade ímpar, devido a postura adotada: todos os seus profissionais são especialistas no que fazem.
Usamos cookies para melhorar sua experiência na CR. Consulte mais informações em nossaPolítica de Privacidade.