Bula do Stongel

Stongel é indicado em casos de hiperacidez associados ao diagnóstico de úlcera péptica ou outras doenças gastrintestinais, onde é necessário neutralizar o elevado grau de acidez estomacal.

Como o Stongel funciona?

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Stongel tem atividade antiácida, promovendo o alívio dos sintomas associados à hiperacidez.

O hidróxido de alumínio é um dos mais efetivos neutralizadores do ácido clorídrico. Por não ser absorvível não ocasiona alcalose no organismo.

O hidróxido de alumínio possui excelente capacidade de neutralização da acidez e o magnésio é dificilmente absorvível.

Sais de magnésio promovem suave efeito laxativo que contra-balança a tendência do hidróxido de alumínio de causar prisão de ventre.

O início da ação do produto depende da solubilização no estômago e sua posterior reação com o ácido clorídrico estomacal.

Stongel é contraindicado nos seguintes casos:

• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula;
• Insuficiência renal severa;
• Pacientes submetidos a dietas com baixos níveis de fósforo;
• Gravidez;
• Lactação;
• Obstrução intestinal.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Tratamento sintomático

1 a 2 comprimidos mastigáveis por dia.

Tratamento de úlceras

2 comprimidos mastigáveis, 3 vezes ao dia, às refeições, mastigados lentamente.

Os comprimidos devem ser mastigados, não degluti-los por inteiro.

Limite máximo diário de administração do medicamento

O limite máximo diário de administração do medicamento é de 6 comprimidos. Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Stongel?

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Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Caso ocorram reações desagradáveis, tais como reações alérgicas, edema de lábios, face, língua e/ou garganta, erupção cutânea, vômitos, desconforto abdominal, avise o seu médico.

Atenção diabéticos: Este medicamento contém açúcar.

Informe o médico caso apareçam reações desagradáveis como:

Regurgitações, náuseas, vômitos ou diarréia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Insuficiência Renal

O uso do produto deve ser feito em pacientes com insuficiência renal sob vigilância médica, uma vez que o hidróxido de magnésio pode causar depressão do sistema nervoso central em presença deste tipo de distúrbio. O hidróxido de alumínio, na vigência de dietas hiperfosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.

Pacientes idosos

Produtos contendo alumínio podem agravar problemas ósseos e também o quadro da doença de Alzheimer.

Uso em crianças

O uso pediátrico do produto deve ser feito sob prescrição médica, para crianças acima de 06 anos de idade. É necessário um diagnóstico preciso antes de começar o uso do antiácido.

Gravidez e amamentação

Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante ou após o seu término ou se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se estiver amamentando.

Não use este medicamento em caso de doença dos rins e dor abdominal aguda. Não use este medicamento em caso de doença dos rins.

Cada comprimido mastigável contém:

Hidróxido de alumínio	400 mg
Hidróxido de magnésio	400 mg
Excipiente q.s.p	1 comprimido mastigável

Excipientes: manitol, sacarose, sacarina sódica, essência de menta, estearato de magnésio e água purificada.

Apresentação do Stongel

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Comprimidos mastigáveis – Caixa com 20 comprimidos mastigáveis.

Uso oral.

Uso adulto.

Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Os antiácidos orais podem reduzir a absorção de certos fármacos, particularmente tetraciclinas, fenitoína, digoxina, agentes hipoglicêmicos e antagonistas H2. Desta forma Stongel deve ser administrado pelo menos uma hora antes ou depois da administração destes medicamentos.

Interferência em exames laboratoriais

Em exames de secreção gástrica, pode ocorrer antagonização do efeito pentagastrina e histamina, recomendase não usar medicamentos do efeito pentagastrina e histamina e antiácidos no dia do exame.

Concentrações séricas de gastrina no soro podem parecer aumentadas.

Concentrações séricas de fosfato podem parecer aumentadas pelo uso excessivo e prolongado do alumínio.

O pH da urina pode apresentar-se aumentado durante o tratamento com alumínio e magnésio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

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A avaliação global e contínua obtida através da farmacovigilância comprova as indicações terapêuticas, a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do produto.

Características Farmacológicas

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A combinação de hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio permite a neutralização da acidez gástrica. Através do aumento de pH, resultante da reação de neutralização, ocorre alívio dos sintomas de hiperacidez gástrica, comum a várias patologias, como: dispepsia, refluxo gastroesofágico, esofagite, gastrite e úlcera péptica. Apesar de ser considerado um antiácido não sistêmico, pequena quantidade de hidróxido de alumínio é absorvida (0,1 a 0,5 mg) e excretada na urina, desde que a função renal esteja normal. Pacientes com insuficiência renal estão mais sujeitos ao acúmulo (ossos e sistema nervoso central) e toxicidade por alumínio. Os compostos de alumínio que permanecem no trato gastrointestinal são excretados nas fezes sob a forma de hidróxidos, carbonatos e fosfatos.

O hidróxido de alumínio reduz a carga ácida em virtude da reação de neutralização do ácido clorídrico. Desta forma, as quantidades de íons hidrogênio para retrodifusão através da mucosa gastrointestinal diminuem. O mecanismo de ação dos antiácidos inclui o aumento da secreção de bicarbonato e muco, aumento da produção e liberação de prostaglandinas e manutenção da microcirculação. Quando o poder de neutralização ácida é suficiente (pH>4), tanto a liberação de pepsina quanto a de gastrina é reduzida. Dessa forma, os mecanismos de autorregulação associados à gastrina são acionados para aumentar o tônus do esfíncter inferior do esôfago. Isso explicaria a eficácia dos antiácidos no controle dos sintomas em pacientes com refluxo gastroesofágico.

O magnésio atravessa a placenta e está presente em pequena quantidade no leite materno. Após a administração oral, o tempo médio de início de ação é relativamente rápido com o ácido clorídrico no estômago, formando cloreto de magnésio e água. Aproximadamente 30 a 50% dos íons magnésio são absorvidos no intestino delgado.

Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Armazenado nestas condições o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação indicada na embalagem.

Número de lote e data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido circular, branco uniforme, isento de partículas estranhas, com sabor e odor característicos de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro MS nº 1.0715.0046.001-8

Farmacêutico Responsável:
João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústriae Comércio Ltda.
Rua Antonio Lopes, 134
Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090
Tel. (11) 4707-5155 
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira

SAC:
0800-7706632

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.