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    Bula do Tiaplex

    Tiaplex, para o que é indicado e para o que serve?

    Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele causada pela Larva migrans (comumente conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite serpiginosa). Também tem demonstrado eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos comuns.

    Como o Tiaplex funciona?

    Tiaplex® (tiabendazol) é um agente anti-helmíntico, derivado benzimidazólico, com atividade contra nematoides, larvas e ovos.

    Quais as contraindicações do Tiaplex?

    Não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.

    Como usar o Tiaplex?

    O local deve estar limpo e seco para a aplicação da pomada. A aplicação de Tiaplex® (tiabendazol) deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares.

    Tiaplex® (tiabendazol) pomada pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões pilosas do corpo.

    Recomenda-se realizar a lavagem das áreas afetadas com Tiaplex® (tiabendazol) sabonete antes da aplicação de Tiaplex® (tiabendazol) pomada. Não é necessário cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de Tiaplex® (tiabendazol).

    A bisnaga de Tiaplex® (tiabendazol) pomada deve ser fechada imediatamente após o uso.

    Nas primeiras horas após a aplicação de Tiaplex® (tiabendazol), aconselha-se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.

    Tratamento da “Larva migrans

    Friccionar a pomada, de 2 a 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo parasita.

    Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.

    Tratamento das dermatomicoses (ou outras micoses superficiais ou dermatofitoses)

    Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia. Manter no mínimo até o desaparecimento das lesões.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Tiaplex?

    Caso esqueça-se de usar o medicamento, aplique-o assim que lembrar. Se estiver perto do horário da próxima aplicação, pule a dose esquecida e volte a aplicar no horário habitual. Não use o dobro de dosagem para compensar doses esquecidas.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Tiaplex?

    O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Deve-se interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele.

    Gravidez e amamentação

    O tiabendazol tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Pediatria

    Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do tiabendazol em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos.

    Idosos

    Não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de tiabendazol relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Tiaplex?

    Reação mais comum

    Irritação, ardor, maceração e descamação da pele.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Apresentações do Tiaplex

    Pomada dermatológica 50 mg/g

    Embalagem contendo uma bisnaga com 20 g.

    Uso tópico.

    Uso adulto e pediátrico.

    Qual a composição do Tiaplex?

    Cada grama da pomada contém:

    Tiabendazol

    50 mg

    Excipiente q.s.p

    1 g

    Excipiente: metilparabeno, petrolato amarelo e polietileno.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Tiaplex maior do que a recomendada?

    Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por via tópica, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdosagem.

    Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica do tiabendazol.

    A ingestão de tiabendazol pomada pode ocasionar sintomas gastrintestinais, como náusea e vômito, diarreia funcional, distúrbios visuais e alterações psíquicas.

    O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Tiaplex com outros remédios?

    Não são conhecidas interações medicamentosas.

    Interferência Em Exames Laboratoriais

    Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a ação da substância do Tiaplex?

    Resultados de Eficácia


    A aplicação de uma solução/pomada tópica de tiabendazol 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para o creme tiabendazol em base solúvel em água foi aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias, todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães), tiabendazol pomada foi bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por vários dias. 1

    Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses, dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram o quadro de Larva migrans, tiabendazol tópico, mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo concluiu que tiabendazol tópico é eficaz e seguro no tratamento para Larva migrans. 2

    Referências Bibliográficas:

    1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire. Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2, 314-316. 1-Mar-2002.
    2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60 cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May - 1993.

    Características Farmacológicas


    Propriedades farmacodinâmicas

    Tiabendazol tem atividade anti-helmíntica contra nematódios.

    O tiabendazol, um derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra muitos estágios larvais e ovos.

    O mecanismo de ação não é conhecido, mas o tiabendazol age inibindo a enzima fumarato redutase mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do parasita.

    O tiabendazol também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.

    Propriedades farmacocinéticas

    O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação tópica.

    A meia-vida do tiabendazol é de aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática, sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxitiabendazol, o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato. 90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.

    A aplicação tópica proporciona baixa absorção de tiabendazol com ótimo efeito local, sem a incidência de efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o tratamento associado com a administração oral de tiabendazol ou outros antihelmínticos.

    Como devo armazenar o Tiaplex?

    Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30°C); proteger da luz.

    Tiaplex® pomada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Aspecto físico

    Pomada dermatológica

    Coloração branca, apresentando aspecto homogêneo.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Tiaplex

    M.S.: 1.0440.0086

    Farm. Resp.:
    Dr. Phellipe Honório Amaral
    CRF-SP nº 56.787

    Registrado e fabricado por:
    Cellera Farmacêutica S.A.
    Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
    C.N.P.J. 33.173.097/0002-74
    Indústria Brasileira

    *Delta, uma unidade Cellera Farma.

    ® Marca Registrada.

    Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

    Especificações sobre o Tiaplex

    Caracteristicas Principais

    Fabricante:Cellera/Delta
    Necessita de Receita:Isento de Prescrição Médica
    Princípio Ativo:Tiabendazol
    Categoria do Medicamento:Dermatites
    Classe Terapêutica:Ectoparasiticidas Incluindo Escabicidas
    Especialidades:Infectologia, Dermatologia
    Doenças Relacionadas:Micose, Infecção da Pele, Dermatite Serpiginosa
    Bula do Paciente:Bula do Tiaplex
    Bula do Profissional:Bula do Profissional do Tiaplex
    Tipo do Medicamento:Similar
    Registro no Ministério da Saúde:1044000860023
    Temperatura de Armazenamento:Temperatura ambiente
    Produto Refrigerado:Este produto não precisa ser refrigerado
    Modo de Uso:Uso dermatológico
    Pode partir:Esta apresentação pode ser partida
    Tiaplex É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Delta

    A Delta é uma empresa farmacêutica que está no mercado há quase 70 anos, focada no objetivo de contribuir para a saúde das pessoas.

    Atualmente, atua no ramo de medicamentos com e sem prescrição médica, além de vitaminas e cosméticos.

    Seus produtos passam por um rígido controle de qualidade e a empresa está sempre em busca de melhorias. Sua distribuição é nacional.

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    Dose3.25g/g50mg/g
    Forma FarmacêuticaSabonetePomada dermatológica
    Quantidade na embalagem65 g20 g
    Modo de usoUso dermatológicoUso dermatológico
    Substância ativaTiabendazol
    Preço Máximo ao ConsumidorCarregando...Carregando...
    Preço de FábricaCarregando...Carregando...
    Tipo do MedicamentoSimilarSimilar
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa10440008600231044000860015
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaNão precisa de receita
    Tipo da ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Código de Barras78934547102117893454510217