Bula do Triflusal

• Tratamento e profilaxia das doenças tromboembólicas, vasculopatias periféricas e alterações cérebros-vasculares;
• Prevenção da trombose venosa pós-operatória;
• Prevenção do infarto do miocárdio;
• Prevenção do reinfarto do miocárdio;
• Prevenção das lesões ateroscleróticas;
• Redução do risco de doenças vasculares em pacientes com hiperatividade plaquetária;
• Prevenção de trombose em enxertos aortocoronários;
• Tratamento de microangiopatia diabética.

O uso deste medicamento está contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao triflusal, salicilatos ou aos demais componentes da fórmula, assim como em pacientes com hemorragias ativas ou com hipoatividade plaquetária.

De 1 a 3 cápsulas de Triflusal 300 mg ao dia, ou segundo critério médico, preferencialmente durante ou após as refeições.

Não há dados clínicos significantes que resultem em advertência e recomendação de uso adequado para pacientes idosos.

A segurança e a eficácia de Triflusal não estão estabelecidas para o uso em crianças.

Podem ocorrer distúrbios gástricos, sendo os mais comuns:

• Náuseas, vômitos e dor epigástrica.

Reações menos comuns:

• Cefaléia e vertigem.

Raramente ocorrem reações cutâneas, tais como rash cutâneo e fotossensibilidade.

No caso de intoxicações acidentais, que só podem ocorrer devido à ingestão de doses muito elevadas, podem aparecer sintomas de excitação ou de depressão do S.N.C., alterações dos sistemas cárdiocirculatório e respiratório; e desequilíbrio eletrolítico.

Hemorragias digestivas e diarréia

• O tratamento consiste na administração de uma suspensão aquosa de carvão ativo. Lavagem gástrica após o esvaziamento do estômago.

Manter o equilíbrio eletrolítico. Instalar tratamento sintomático.

Não se conhecem incompatibilidades de Triflusal com outros medicamentos.

Deve ser administrado com precaução a pacientes submetidos a tratamento com anticoagulantes e outros antiagregantes plaquetários (aumento do risco de sangramento). Deve-se ter precaução do uso de triflusal em pacientes portadores de anemia (potencial exacerbação), trombocitopenia, pacientes portadores de hemofilia ou outros distúrbios hemorrágicos, asmáticos (potencial risco de broncoespasmo) e pacientes portadores de insuficiência hepática.

Gravidez e Lactação

Embora não haja evidência da existência de efeitos teratogênicos, não é recomendado o uso de Triflusal durante a gravidez. Não deve ser utilizado durante a amamentação.

Pacientes idosos

Não há dados clínicos significantes que resultem em advertência e recomendação de uso adequado para pacientes idosos.

O triflusal é a Denominação Comum Brasileira (DCB) para o ácido 2-acetoxi-4-trifluorometilbenzóico.

Triflusal é um potente inibidor da agregação plaquetária induzida por agentes como ADP, adrenalina e colágeno, que possui uma potente atividade antitrombótica, demonstrada por experiência clínica e farmacológica. Em estudos de farmacodinâmica, triflusal inibiu de forma irreversível a ciclooxigenase plaquetária, de forma similar à aspirina. Por outro lado e diferentemente da aspirina, triflusal produz uma mínima inibição da ciclooxigenase endotelial, preservando a síntese de prostaciclina. Além disso, triflusal inibe a fosfodiesterase plaquetária, com conseqüente aumento nos níveis de AMPc e inibição da ativação plaquetária. Após ingestão oral, a inibição da agregação plaquetária ocorre em 24 horas. O triflusal é extensivamente metabolizado no fígado e sua meia-vida de eliminação é de 0,8 hora. A atividade antiagregante e antitrombótica de Triflusal constitui a base fisiológica de sua eficácia na profilaxia e tratamento das doenças tromboembólicas e de outros processos patológicos originados ou que cursam com uma hiperatividade das plaquetas.

• Bula do Profissional do Medicamento Disgren^®.