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    Valyanne 50mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

    Geolab
      • Valeriana officinalis
      • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

      • Temperatura ambiente

      • Não pode ser partido

      Bula do Valyanne

      Valyanne, para o que é indicado e para o que serve?

      Usado como sedativo moderado, como agente promotor do sono e no tratamento de distúrbios do sono associados à ansiedade (OMS, 1999).

      Como o Valyanne funciona? 


      Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito calmante (OMS, 1999), além de auxiliar na regularização dos distúrbios do sono (VORBACH et al., 1996; OMS, 1999).

      Quais as contraindicações do Valyanne?

      Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos.

      Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de valeriana e aos outros componentes da fórmula não devem usar este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

      Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas para pacientes idosos (ESCOP, 1997).

      Este medicamento pode causar sonolência, não sendo, portanto, recomendável a sua administração antes de dirigir, operar máquinas ou realizar qualquer atividade de risco que necessite atenção (ESCOP, 1997; BLUMENTHAL, 2003).

      Como usar o Valyanne?

      Uso oral/uso interno.

      Ingerir via oral 1 a 2 comprimidos revestidos contendo 0,4mg do extrato padronizado a 0,8%, 3 vezes ao dia, ou a critério médico. (A dosagem diária deve estar padronizada em valores de 1,0 a 7,5 de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico).

      A dose diária recomendada é de 300mg ao dia (2,4mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico). Não há restrições quanto à duração do tratamento. Consulte seu médico antes de iniciar o uso deste medicamento.

      Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

      Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

       O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Valyanne? 


      Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Valyanne?

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e em amamentação sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

      Não há dados disponíveis sobre o uso de valeriana durante a gravidez e a lactação (ESCOP, 1997).

      Informe ao seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

      Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.

      Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

      Não há evidências suficientes de que medicamentos à base de valeriana afetem a habilidade de operar máquinas ou dirigir, mas como esses dados são insuficientes, deve-se evitar tais atividades durante o tratamento com estes medicamentos (BOS et al., 1997; ERNST et al., 2001).

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Valyanne maior do que a recomendada?

      Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas adversos leves como fadiga, cãibras abdominais, tensionamento do tórax, tontura, tremores e midríase que desapareceram no período de 24 horas após descontinuação do uso (ESCOP, 1997).

      Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Valyanne?

      Os efeitos adversos relatados foram raros e leves (O`NARA et al., 1998; STEVINSON; ERNST, 2000), incluindo tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de contato, dor de cabeça e midríase (dilatação da pupila) (LEATHWOOD et al., 1982; KAMM-KOHL, 1984; VORBACH, 1996).

      Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem ocorrer:

      Dor de cabeça, cansaço, insônia, midríase e desordens cardíacas (PDR, 2000).

      O uso crônico de altas doses de V. officinalis por muitos anos aumentou a possibilidade de ocorrência de síndrome de abstinência com a retirada abrupta do medicamento (BLUMENTHAL, 2003).

      Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Valyanne com outros remédios?

      Este medicamento pode potencializar o efeito de outros medicamentos depressores do SNC. Estudos em animais mostraram que a valeriana possui efeito aditivo quando utilizada em combinação com barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos depressores do SNC (PDR, 2000 & ALEXANDRE, 2004). O ácido valerênico aumentou o tempo de sono induzido pelo pentobarbital (intraperitoneal (IP) em camundongo), enquanto o extrato aquoso seco alcalino aumentou o tempo de sono com o tiopental (via oral em camundongo) e o extrato etanólico prolongou a anestesia promovida por tiopental (IP em camundongo) devido a sua afinidade aos receptores barbitúricos.

      Devido à afinidade do extrato de valeriana e valepotriatos com receptores de GABA e benzodiazepínicos (in vitro) e a diminuição nos efeitos causados pela retirada do diazepam por uma dose suficientemente grande de valepotriatos (IP em ratos), extratos de valeriana contendo valepotriatos podem auxiliar na síndrome de abstinência pela retirada do uso do diazepam (BRINKER, 1998).

      Recomenda-se evitar o uso de valeriana juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas pela possível exacerbação dos efeitos sedativos (MICROMEDEX, 2003).

      Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre interações de preparações de valeriana com exames laboratoriais e com alimentos.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

      Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

      Qual a composição do Valyanne?

      Cada comprimido revestido de 50mg contém:

      Extrato seco de Valeriana officinalis 50mg (padronizado em 0,4mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico)

      Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose, metacrilato de dimetilaminoetila, metacrilato de butila, metacrilato de metila, dióxido de titânio, macrogol, corante azul brilhante FD&C nº 01, água purificada e álcool etílico.

      Cada comprimido revestido de 215mg contém:

      Extrato seco de Valeriana officinalis 215mg (padronizado em 0,4mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido valerênico)

      Excipientes: croscarmelose sódica, estearato de magnésio, talco, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose, metacrilato de dimetilaminoetila, metacrilato de butila, metacrilato de metila, dióxido de titânio, macrogol, corante azul brilhante FD&C nº 01, água purificada e álcool etílico.

      Nomenclatura botânica oficial: Valeriana officinalis L.
      Nomenclatura popular: Valeriana.
      Família: Valerianaceae. 
      Parte da planta utilizada: Raiz.

      Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional.

      Não é recomendado o uso por período prolongado enquanto estudos clínicos amplos sobre sua segurança não forem realizados.

      Apresentação do Valyanne


      Comprimido revestido de 50mg

      Embalagem contendo 20 comprimidos. 

      Comprimido revestido de 215mg

      Embalagem contendo 20 comprimidos.

      Uso oral.

      Uso adulto.

      Medicamento fitoterápico.

      Como devo armazenar o Valyanne?

      Valyanne deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

      Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da sua data de fabricação.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características físicas e organolépticas

      Valyanne apresenta-se na forma de comprimido revestido circular semiabaulado liso e coloração azul.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Dizeres Legais do Valyanne

      Venda sob prescrição médica.

      Registro M.S. Nº 1.5423.0196

      Farm. Resp.:
      Rafaella C. A. Chimiti
      CRF-GO n° 4262

      Geolab Indústria Farmacêutica S/A
      CNPJ: 03.485.572/0001-04
      VP. 1B QD.08-B MÓDULOS 01 A 08
      Daia - Anápolis – GO 
      Indústria Brasileira

      SAC
      0800 701 6080

      Referências utilizadas:

      ALEXANDRE, RF. Fitoterapia baseada em evidências: exemplos dos medicamentos fitoterápicos mais vendidos em Santa Catarina. Dissertação apresentada à UFSC. 2004.
      ANDERSON, et al. Pharmacocinetics of valerenic acid after administration of valerian in health subjects. Phytotherapy research. 19, 801-3. 2005.
      BLUMENTHAL, M. American Botanical Council – ABC Clinical Guide. American Botanical Council. Austin, 2003. p. 351-64.
      BOS, R, WOERDENBAG, HJ, DE SMET, PAGM, et al. Valeriana species. In:. DE SMET, PAGM, KELLER, K, et al. (Eds) Adverse effects of herbal drugs. Berlin: Springer-Verlag, v. 3, 1997, p. 165-180.
      BRINKER, ND. Herb contraindications and drug interaction. 2a ed. Ecletic Medical Publications. Oregon. 1998.
      DONATH, F, QUISPE, S, DIEFENBACH, K, et al. Critical evaluation of the effect of valerian extract on leep structure and sleep quality. Pharmacopsychiatry, v. 33, p. 47-53, 2000.
      ERNST, E, PITTLER, MH, STEVINSON, C. et al. The desktop guide to complementary and alternative medicine. London: Mosby, 2001, p.155-157.
      ESCOP, European Scientific Cooperative on Phytotherapy. Monographs on the medicinal uses of plant drugs. Fascículo 4. 1997. Farmacopeia Europeia. 5ª edição.
      HADLEY, S, PETRY, JJ. Valerian. Complementary and alternative medicine, 15. v. 67, no 08.2003. 1755-8.
      KAMM-KOHL, AV, JANSEN, W, BROCKMANN, P. Moderne baldriabtherapie gegen nervose Storungen im Selium. Die Medizinische Welt, v. 35, p. 1450-54, 1984.
      LEATHWOOD, P-D, CHAUFFARD, F, HECK, E. et al. Aqueous extract of valerian root (Valerian officinalis L.) improves sleep quality in man. Pharmacology, Biochemistry, and Behavior, v. 17, p.65-71, 1982.
      LEATHWOOD, PD, CHAUFFARD, F. Aqueous extract of valerian reduces latency to fall asleep in man. Planta Medica, v. 51, p.144-148, 1985.
      MAHADY, GB, FONG, HHS, FARNSWORTH, N. R. Botanical dietary supplements: quality, safety and efficacy. Lisse: Swets & Zeitlinger, 2001, p. 245-61.
      MICROMEDEX. DRUG-REAX® Interactive Drug Interactions: Valerian. Disponível em: . Acesso em: 15 ago. 2003.
      O`NARA, M, KIEFER, D, FARREL, K, et al. A review of 12 commonly used medicinal herbs. Archives of Family Medicine, v. 7, p. 523-36, 1998.
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      VORBACH, EU, GORTELMEYER, R, BRUNING, J. Therapie von insomnien: wirksamkeit und verträglichkeit eines baldrianpräparats. Psychopharmakotherapie, v. 3, p. 109-15, 1996.

      Especificações sobre o Valyanne

      Caracteristicas Principais

      FabricanteGeolab
      Tipo do MedicamentoFitoterápico
      Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
      Princípio AtivoValeriana officinalis
      Categoria do MedicamentoFitoterápicos para Ansiedade
      EspecialidadesPsicanálise, Neurologia, Psicologia
      Registro no Ministério da Saúde1542301960022
      Código de Barras7899095240414
      Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
      Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
      Bula do PacienteBula do Valyanne
      Bula do ProfissionalBula do Profissional do Valyanne
      Modo de UsoUso oral
      Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
      Valyanne É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Produto Indisponível para venda

      A indisponibilidade pode estar relacionada a:

      (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

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