Bula do Wartec

Wartec^® é um medicamento antiviral utilizado no tratamento de verrugas anogenitais que afetam principalmente o pênis, em homens, e a genitália externa feminina, além da região perianal em ambos os sexos.

Wartec^® não deve ser usado em crianças.

Wartec^® não deve ser usado durante a gravidez e lactação.

Wartec^® deve ser aplicado conforme recomendado por seu médico.

1. Antes de aplicar o creme, lavar as áreas afetadas com água e sabão e secar completamente.
2. Para ajudar a visualizar a área a tratar, utilizar o espelho como ilustrado abaixo.
   
3. Utilizando a ponta dos dedos, aplicar quantidade de creme suficiente para cobrir cada verruga, permanecendo com as pernas afastadas uma em relação a outra até que o creme seja totalmente absorvido.
4. Se o creme entrar em contato com a pele sadia, ele deve ser retirado com água e sabão. O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado uma vez que o creme contém uma forte substância química, a qual pode ser prejudicial à pele sadia.
5. As mãos devem ser completamente lavadas após cada aplicação.

A aplicação de Wartec^® deve ser repetida 2 vezes ao dia, pela manhã e à noite, por 3 dias consecutivos (dias 1, 2 e 3), seguido por um período de 4 dias sem aplicação (um ciclo de tratamento). Se você apresentar qualquer verruga remanescente após 7 dias de aplicação, outro ciclo de tratamento pode ser feito. Recomenda-se, no máximo, 4 ciclos de tratamento. Se alguma verruga permanecer após 4 ciclos de tratamento você deve consultar o seu médico.

Exemplo do esquema de tratamento:

w = aplicação de Wartec^®.

Quando as verrugas apresentarem área total maior que 4 cm² , recomenda-se que o tratamento seja feito sob supervisão médica, sendo que este deve limitar-se a uma área de tecido verrucoso inferior ou igual a 10 cm² .

Tome cuidado para aplicar Wartec^® somente nas verrugas, em caso de respingo na pele sadia, deve-se lavar a área atingida com água e sabão.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não foi relatado nenhum caso de superdosagem com Wartec^®.

Em casos de uso excessivo de Wartec^®, resultando em reação local grave, o tratamento deve ser interrompido, a área lavada e um tratamento sintomático introduzido.

Não há nenhum antídoto específico. Se a droga acidentalmente entrar em contato com a pele sadia, a mesma deve ser completamente lavada com água e sabão. No caso de ingestão acidental, uma lavagem gástrica ou emética deve ser realizada. O tratamento deve ser sintomático e, em caso de superdosagem oral grave, assegurar que as vias aéreas estejam desobstruídas e administrar muito líquido para o paciente. Verificar e corrigir o balanço eletrolítico, monitorar os gases sanguíneos e a função hepática. A contagem sanguínea deve ser monitorada pelo menos por cinco dias.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Não utilize Wartec^® nas seguintes situações:

• Se você estiver grávida, se você estiver amamentando, se você já usou qualquer preparação com podofilotoxina antes e apresentou reação adversa, e em feridas abertas como, por exemplo, decorrentes de procedimentos cirúrgicos.

O contato prolongado do produto com a pele sadia deve ser evitado.

Evitar o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar bem com água e consultar seu médico. Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico ou hospital local. Mostre a bisnaga e esta bula ao médico.

Pacientes Idosos

Não há restrição ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto.

Efeitos indesejáveis

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

• Irritação, sensibilidade e ardor podem ocorrer no segundo ou terceiro dias de tratamento quando as verrugas começam a desaparecer. Na maioria dos casos tais efeitos são leves e transitórios. Se prurido ou inflamação persistirem e causarem desconforto, o tratamento deve ser interrompido, e seu médico consultado.

Irritação local grave pode ser tratada com medicação tópica, sob orientação médica.

O uso do produto concomitantemente com outras preparações contendo podofilotoxina deve ser evitado.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Creme

Embalagem contendo bisnaga com 5 gramas de produto e um espelho.

Uso adulto.

Uso externo.

A podofilotoxina é um extrato de planta que possui propriedades antimitóticas, sendo utilizada para o tratamento de verrugas genitais e perianais. É a principal substância ativa da resina de podofilina obtida a partir da Podophyllum emodi. A podofilotoxina apresenta reações adversas locais, com baixa absorção sistêmica, ao contrário da podofilina, que apresenta elevado potencial tóxico.

Mecanismo de Ação

A podofilotoxina é um antimitótico que inibe a metáfase em células em divisão, ligando-se a, pelo menos, um sítio da tubulina. A ligação evita a polimerização da tubulina para a formação dos microtúbulos, o que resulta na suspensão da mitose. Em altas concentrações, a podofilotoxina também inibe o transporte de nucleosídeo através da membrana celular.

A ação quimioterápica da podofilotoxina é devida à inibição do crescimento celular e à habilidade de invadir o tecido de células infectadas por vírus.

A absorção sistêmica da podofilotoxina após aplicação tópica é muito baixa.

Cada grama do produto contém:

O excipiente contém: ácido fosfórico, ácido sórbico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, hidroxianisol butilado (BHA), metilparabeno, miristato de isopropila, óleo de coco fracionado, óleo mineral, propilparabeno.

Manter o produto à temperatura ambiente (entre 15-25^oC).

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser prejudicial para sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S. 1.0675.0068

Farm. Resp.:
Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381

Fabricado por:
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Finisklin Industrial Estate
Sligo, Ireland

Importado e Distribuído por:
Laboratórios Stiefel Ltda
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos - SP
C.N.P.J. 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:
0800 553189
sac@stiefel.com.br

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.