Wartec

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1,5mg, creme, bisnaga com 5g

EAN 7896251801915
PMC/SP R$ 132,63
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Bula

Wartec é indicado no tratamento tópico de verrugas anogenitais externas (condiloma acuminado), que afetam principalmente o pênis, em homens, e a genitália externa feminina, além da região perianal em ambos os sexos.

Uso Tópico.

  • - A área afetada deve ser completamente lavada com sabão e água e bem enxugada antes do tratamento.
  • - Aplique o creme sobre os condilomas 2 vezes ao dia. Aplique quantidade suficiente de creme para cobrir completamente a lesão.
  • - Repita o tratamento por 3 dias consecutivos. Se os condilomas não desaparecerem, repita o ciclo de tratamento após 7 dias, contados a partir do 1o dia de tratamento. O tratamento pode ser repetido por, no máximo, 4 ciclos de tratamento de 1 semana cada.
  • - Caso a área total da lesão seja superior a 10 cm2, recomenda- se que o tratamento seja feito diretamente por um médico.

Como usar Wartec

Wartec deve ser aplicado conforme recomendado por seu médico.

  • - Antes de aplicar o creme, lavar as áreas afetadas com água e sabão e secar completamente.
  • - Para ajudar a visualizar a área a tratar, utilizar o espelho como ilustrado abaixo:
  • - Utilizando a ponta dos dedos, aplicar quantidade de creme suficiente para cobrir cada verruga, permanecendo com as pernas afastadas uma em relação a outra até que o creme seja totalmente absorvido.
  • - Se o creme entrar em contato com a pele sadia, ele deve ser retirado com água e sabão. O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado uma vez que o creme contém uma forte substância química, a qual pode ser prejudicial à pele sadia.
  • - As mãos devem ser completamente lavadas após cada aplicação.

A aplicação de Wartec deve ser repetida 2 vezes ao dia, pela manhã e à noite, por 3 dias consecutivos (dias 1, 2 e 3), seguido por um período de 4 dias sem aplicação (um ciclo de tratamento).

Se você apresentar qualquer verruga remanescente após 7 dias de aplicação, outro ciclo de tratamento pode ser feito. Recomenda-se, no máximo, 4 ciclos de tratamento. Se alguma verruga permanecer após 4 ciclos de tratamento você deve consultar o seu médico.

Tratamento de feridas abertas, como, por exemplo, as decorrentes de procedimentos cirúrgicos.

Wartec é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

O uso concomitante do produto com outras preparações contendo podofilotoxina é contra-indicado.

Wartec não deve ser usado em crianças.

Uso durante a gravidez

Wartec não deve ser utilizado durante a gravidez. Não há estudos controlados disponíveis em animais ou mulheres grávidas.

Uso durante a lactação

Não foi estabelecido se Wartec é excretado pelo leite materno. Sendo assim, não deve ser utilizado durante amamentação.

Mutagênese, carcinogênese e prejuízo da fertilidade 

Em estudos realizados em animais, a podofilotoxina não causou mal-formações e não influenciou o desenvolvimento embriológico e distribuição dos sexos da prole com doses bem superiores à dose terapêutica.

Pacientes Idosos

Não há restrição ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto.

Irritação local pode ocorrer no segundo ou terceiro dias de aplicação, associada com o começo da necrose da verruga. Na maioria dos casos, as reações são leves. Sensibilização da pele, prurido, ardor, eritema, úlcera epitelial superficial e balanopostite foram relatados. A irritação local diminui gradativamente após o tratamento.

Consultar o médico se a coceira ou o ardor persistirem e causarem desconforto, ou se também houver outras reações adversas.

Não foi relatado nenhum caso de superdosagem com Wartec.

Em casos de uso excessivo de Wartec, resultando em reação local grave, o tratamento deve ser interrompido, a área lavada e um tratamento sintomático introduzido.

Não há nenhum antídoto específico. Se a droga acidentalmente entrar em contato com a pele sadia, a mesma deve ser completamente lavada com água e sabão. No caso de ingestão acidental, uma lavagem gástrica ou emética deve ser realizada.

O tratamento deve ser sintomático e, em caso de superdosagem oral grave, assegurar que as vias aéreas estejam desobstruídas e administrar muito líquido para o paciente. Verificar e corrigir o balanço eletrolítico, monitorar os gases sanguíneos e a função hepática. A contagem sanguínea deve ser monitorada pelo menos por cinco dias.

Deve-se evitar o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar bem com água e consulte seu médico. Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico ou hospital local. Mostre a bisnaga e esta bula ao médico.

As mãos devem ser bem lavadas após cada aplicação. O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado, uma vez que a podofilotoxina pode ser prejudicial para a pele sadia.

O tratamento com Wartec não deve ser efetuado no período menstrual, devido à probabilidade de resposta terapêutica insatisfatória com a “lavagem” da medicação pelo fluxo menstrual.

Recomenda-se evitar atividade sexual neste período. Caso ocorra, deve-se utilizar camisinha.

Como a podofilotoxina age como inibidora da metáfase da divisão celular, Wartec não deve ser utilizado por mulheres grávidas, bebês ou crianças pequenas, ou mulheres que estão planejando engravidar.

ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS.

EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.

Reg. M.S. 1.0675.0068
Farm. Resp.: Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381

 

Fabricado por:

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD.

Finisklin Industrial Estate Sligo, Ireland

Importado e Distribuído por:

Laboratórios Stiefel Ltda

R. Prof. João C. Salem, 1081/1301 Guarulhos - SP
C.N.P.J. 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

Manter o produto à temperatura ambiente (entre 15-25oC).

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE.

Cada grama do produto contém:
podofilotoxina 1,5mg
excipiente q.s.p 1,0g

O excipiente contém: ácido fosfórico, ácido sórbico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, hidroxianisol butilado (BHA), metilparabeno, miristato de isopropila, óleo de coco fracionado, óleo mineral, propilparabeno.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    GSK

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Podofilotoxina

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Calos e Verrugas

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Anticondilomatoso (Verrugas)

  • ESPECIALIDADES

    Infectologia

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