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Wartec

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1,5mg, creme, bisnaga com 5g
Wartec

1,5mg, creme, bisnaga com 5g

MS 1067500680015PMC/PR R$ 134,85
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Bula do Wartec

Wartec é indicado no tratamento tópico de verrugas anogenitais externas (condiloma acuminado), que afetam principalmente o pênis, em homens, e a genitália externa feminina, além da região perianal em ambos os sexos.


Como Wartec funciona?

A podofilotoxina é um antimitótico que inibe a metáfase em células em divisão, ligando-se a, pelo menos, um sítio da tubulina.

A ligação evita a polimerização da tubulina para a formação dos microtúbulos, o que resulta na suspensão da mitose.

Em altas concentrações, a podofilotoxina também inibe o transporte de nucleosídeo através da membrana celular.

Tratamento de feridas abertas, como, por exemplo, as decorrentes de procedimentos cirúrgicos.

Wartec é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

O uso concomitante do produto com outras preparações contendo podofilotoxina é contra-indicado.

Wartec não deve ser usado em crianças.

Wartec deve ser aplicado conforme recomendado por seu médico.

  1. Antes de aplicar o creme, lavar as áreas afetadas com água e sabão e secar completamente.
  2. Para ajudar a visualizar a área a tratar, utilizar o espelho como ilustrado abaixo:

  1. Utilizando a ponta dos dedos, aplicar quantidade de creme suficiente para cobrir cada verruga, permanecendo com as pernas afastadas uma em relação a outra até que o creme seja totalmente absorvido.
  2. Se o creme entrar em contato com a pele sadia, ele deve ser retirado com água e sabão. O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado uma vez que o creme contém uma forte substância química, a qual pode ser prejudicial à pele sadia.
  3. As mãos devem ser completamente lavadas após cada aplicação.

A aplicação de Wartec deve ser repetida 2 vezes ao dia, pela manhã e à noite, por 3 dias consecutivos (dias 1, 2 e 3), seguido por um período de 4 dias sem aplicação (um ciclo de tratamento).

Se você apresentar qualquer verruga remanescente após 7 dias de aplicação, outro ciclo de tratamento pode ser feito. Recomenda-se, no máximo, 4 ciclos de tratamento.

Se alguma verruga permanecer após 4 ciclos de tratamento você deve consultar o seu médico.

Exemplo do esquema de tratamento:


w = aplicação de Wartec.

Quando as verrugas apresentarem área total maior que 4 cm2, recomenda-se que o tratamento seja feito sob supervisão médica, sendo que este deve limitar-se a uma área de tecido verrucoso inferior ou igual a 10 cm2.

Tome cuidado para aplicar Wartec somente nas verrugas, em caso de respingo na pele sadia, deve-se lavar a área atingida com água e sabão.

Posologia

A área afetada deve ser completamente lavada com sabão e água, e bem enxugada antes do tratamento com Wartec.

Aplique o creme sobre os condilomas 2 vezes ao dia.

Aplique quantidade suficiente de creme para cobrir completamente a lesão.

Repita o tratamento por 3 dias consecutivos.

Se os condilomas não desaparecerem, repita o ciclo de tratamento após 7 dias, contados a partir do 1o dia de tratamento.

Caso a área total da lesão seja superior a 4 cm2, recomenda-se que o tratamento seja feito diretamente por um médico, sendo que este deve limitar-se a uma área de tecido verrucoso inferior a 10 cm2.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Deve-se evitar o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar bem com água e consulte seu médico.

Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico ou hospital local. Mostre a bisnaga e a bula ao médico.

As mãos devem ser bem lavadas após cada aplicação.

O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado, uma vez que a podofilotoxina pode ser prejudicial para a pele sadia.

O tratamento com Wartec não deve ser efetuado no período menstrual, devido à probabilidade de resposta terapêutica insatisfatória com a “lavagem” da medicação pelo fluxo menstrual.

Recomenda-se evitar atividade sexual neste período. Caso ocorra, deve-se utilizar camisinha.

Como a podofilotoxina age como inibidora da metáfase da divisão celular, Wartec não deve ser utilizado por mulheres grávidas, bebês ou crianças pequenas, ou mulheres que estão planejando engravidar.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritação, sensibilidade e ardor podem ocorrer no segundo ou terceiro dias de tratamento quando as verrugas começam a desaparecer.

Na maioria dos casos tais efeitos são leves e transitórios.

Se prurido ou inflamação persistirem e causarem desconforto, o tratamento deve ser interrompido, e seu médico consultado.

Consultar o médico se a coceira ou o ardor persistirem e causarem desconforto, ou se também houver outras reações adversas.

Atenção: este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não descritas ou conhecidas.

Em caso de suspeita de reação adversa o médico responsável deve ser notificado.

Uso durante a gravidez:

Wartec não deve ser utilizado durante a gravidez. Não há estudos controlados disponíveis em animais ou mulheres grávidas.

Uso durante a lactação:

Não foi estabelecido se Wartec é excretado pelo leite materno. Sendo assim, não deve ser utilizado durante amamentação.

Uso em crianças:

Wartec não deve ser utilizado por mulheres grávidas, bebês ou crianças pequenas.

Mutagênese, carcinogênese e prejuízo da fertilidade:

Em estudos realizados em animais, a podofilotoxina não causou mal-formações e não influenciou o desenvolvimento embriológico e distribuição dos sexos da prole com doses bem superiores à dose terapêutica.

Estudos toxicológicos e de reprodução, realizados em animais, não forneceram evidência de uma incidência aumentada de dano fetal ou outros efeitos deletérios no processo reprodutivo.

Assim sendo, foi demonstrado que a podofilotoxina não é uma substância mutagênica, nem carcinogênica e não provoca prejuízo à fertilidade, em estudos realizados em animais. Em humanos, não foram documentados problemas de fertilidade.

Pacientes Idosos:

Não há restrição ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto.

Cada grama de Wartec contém:

Podofilotoxina 1,5mg
Excipiente q.s.p 1,0g

O excipiente contém: ácido fosfórico, ácido sórbico, água purificada, álcool cetílico, álcool estearílico, hidroxianisol butilado (BHA), metilparabeno, miristato de isopropila, óleo de coco fracionado, óleo mineral, propilparabeno.

Não foi relatado nenhum caso de superdosagem com Wartec.

Em casos de uso excessivo de Wartec, resultando em reação local grave, o tratamento deve ser interrompido, a área lavada e um tratamento sintomático introduzido.

Não há nenhum antídoto específico.

Se a droga acidentalmente entrar em contato com a pele sadia, a mesma deve ser completamente lavada com água e sabão.

No caso de ingestão acidental, uma lavagem gástrica ou emética deve ser realizada.

O tratamento deve ser sintomático e, em caso de superdosagem oral grave, assegurar que as vias aéreas estejam desobstruídas e administrar muito líquido para o paciente.

Verificar e corrigir o balanço eletrolítico, monitorar os gases sanguíneos e a função hepática.

A contagem sanguínea deve ser monitorada pelo menos por cinco dias.

Manter o produto à temperatura ambiente (entre 15-25oC).

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S. 1.0675.0068
Farm. Resp.:
Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381.

Fabricado por:

Stiefel laboratories (ireland) LTD.
Finisklin Industrial Estate Sligo,
Ireland.

Importado e Distribuído por:
Laboratórios Stiefel Ltda
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos - SP
C.N.P.J. 63.064.653/0001-54

Indústria Brasileira.

Informações Profissionais

Fabricante

Stiefel

Tipo do Medicamento

Referência

Necessita de Receita

Sim, Branca Comum

Princípio Ativo

Podofilotoxina

Categoria do Medicamento

Calos e Verrugas

Classe Terapêutica

Antivirais Tópicos

Especialidades

Infectologia


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