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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Zelmac é indicado para mulheres com diagnóstico de Síndrome do Intestino Irritável, com até 55 anos de idade, sem doenças cardiovasculares conhecidas ou fatores de risco para elas.
O tegaserode é a substância ativa do Zelmac.
Zelmac atua estimulando o movimento e a secreção intestinal, além de moderar a sensibilidade visceral através da ligação de alta afinidade com receptores específicos (receptores de serotonina tipo-4 ou 5HT4) no trato gastrintestinal.
O tegaserode é rapidamente absorvido após administração oral; os picos de concentração plasmática são alcançados após aproximadamente 1 hora. Noventa e oito por cento de tegaserode liga-se às proteínas plasmáticas.
Aproximadamente dois terços de uma dose administrada por via oral são excretados inalterados nas fezes, o terço restante é excretado na urina.
Zelmac aumenta a ação da serotonina (uma substância química do corpo) nos intestinos, que é responsável pelo movimento das fezes (movimentos intestinais) através do intestino.
Caso qualquer uma dessas características se aplique a você, informe seu médico antes de utilizar Zelmac. Se você acha que pode ser alérgico, converse com seu médico.
O comprimido deve ser ingerido por via oral, com um copo de água e antes das refeições. A dose máxima diária é de 12 mg.
Sempre use Zelmac exatamente como seu médico orientou. Se não estiver seguro, consulte seu médico novamente. Se tiver a impressão de que o efeito de Zelmac é muito forte ou muito fraco, converse com seu médico ou farmacêutico.
Você deve tomar um comprimido de 6 mg, duas vezes ao dia.
Use Zelmac durante o período indicado pelo seu médico. Normalmente Zelmac é utilizado por até 12 semanas.
O uso em pacientes idosos não é recomendado e deve restringir-se a mulheres com menos de 55 anos de idade.
Não é necessário um ajuste posológico em pacientes com insuficiência hepática leve. Zelmac não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática moderada a grave, e, portanto não é recomendado para esses pacientes.
Não é necessário ajuste posológico em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Zelmac não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Caso você se esqueça de tomar um comprimido, tome o comprimido seguinte antes da próxima refeição. Não tome uma dose dobrada de Zelmac para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Zelmac somente será prescrito a você por um médico. Siga cuidadosamente as orientações do seu médico, mesmo se elas diferirem das informações gerais contidas nesta bula.
Caso qualquer uma dessas situações se aplique a você, informe seu médico antes de utilizar Zelmac. Seu médico decidirá se este medicamento pode ser indicado para você.
Este medicamento contém lactose.
Não há experiência de intoxicação aguda com o tegaserode. Contudo, com base nos resultados obtidos durante os estudos clínicos com o produto, com administração de doses únicas orais equivalentes a 116 mg de tegaserode, os sinais e sintomas da superdose podem incluir diarreia, dor de cabeça, dor abdominal intermitente e pressão baixa.
Informe imediatamente o seu médico se você tomar muitos comprimidos de Zelmac.
Na eventualidade de uma superdose, o médico deverá aplicar terapia sintomática e de suporte adequada. É improvável que o tegaserode seja removido por meio de diálise devido ao seu volume de distribuição elevado e à sua extensa ligação às proteínas plasmáticas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Assim como com todos os medicamentos, pacientes tratados com Zelmac podem apresentar reações adversas, embora nem todos as apresentem.
Outras reações adversas causadas por Zelmac são normalmente leves (com exceção de diarreia grave) e estão principalmente relacionadas com o trato gastrintestinal. A diarreia pode comumente ocorrer como um episódio único nos primeiros dias de tratamento. É muito improvável que a diarreia continue ou que ocorra depois dos primeiros dias de tratamento.
Se qualquer uma das reações acima te afetar gravemente, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Não foram verificadas interações de Zelmac com a maioria dos medicamentos. No entanto, informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles obtidos sem prescrição médica ou fitoterápicos.
Zelmac deve ser tomado antes das refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Zelmac 6 mg - embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
Via oral.
Uso adulto.
6 mg de tegaserode, equivalente a 8,31 mg de hidrogeno maleato de tegaserode.
Excipientes: crospovidona, dibehenato de glicerila, hipromelose, lactose monoidratada, dióxido de silício.
O uso em pacientes idosos não é recomendado e deve restringir-se a mulheres com menos de 55 anos de idade.
O uso em crianças não foi estudado, portanto, não é recomendado.
Este medicamento não é recomendado para uso em mulheres grávidas. Se você ficar grávida durante o tratamento com Zelmac, pare de tomar o medicamento e consulte seu médico informando-o sobre isto.
É provável que Zelmac passe para o leite materno. Desta forma, não se deve amamentar durante o tratamento com Zelmac.
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.
Você deve guardar este medicamento em local seguro e conservá-lo em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O comprimido de Zelmac é esbranquiçado a levemente amarelado com uma superfície levemente áspera, circular, achatado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Reg. MS 1.0974.0242
Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Jr.
CRF-SP nº 5143
Fabricado por:
Novartis Farmacêutica SA, Barberà Del Vallès,
Barcelona, Espanha
Embalado por
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.
Taboão da Serra, SP
Importado por
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
SAC
0800 724 6522
Venda sob prescrição médica.
Fabricante | Biolab |
Tipo do Medicamento | Referência |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Tegaserode |
Categoria do Medicamento | Aparelho Digestivo |
Classe Terapêutica | Modeladores Sensomotores Gastrointestinais |
Especialidades | Gastroenterologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1097402420029 |
Código de Barras | 7896112400622 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Zelmac |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Zelmac |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
Fundada em 1997, a Biolab é conhecida globalmente e hoje é uma das 10 maiores empresas de medicamentos do Brasil. Com foco em investir em inovações medicamentosas, a empresa é líder na área de cardiologia, dermatologia, ginecologia, ortopedia, pediatria, gastroenterologia e reumatologia.
Pensando no futuro, a Biolab investe 10% do que lucra em inovação, desenvolvimento e pesquisa. Sempre prezando pela saúde, bem-estar e qualidade de vida de seus consumidores, a empresa também investe no ramo de dermocosméticos.
Com tecnologias arrojadas e recursos da biodiversidade brasileira adaptados ao clima e à pele dos brasileiros, a companhia conta com mais de 2.500 colaboradores e ainda visita, mensalmente, 250 mil médicos no Brasil para manter sempre sua eficácia, segurança e inovação.
Além disso, também mantém parcerias estratégicas com empresas, universidades e instituições de pesquisa no mundo, fortalecendo sua representatividade internacional.
Fonte: https://www.biolabfarma.com.br
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Zelmac 6mg, caixa com 60 comprimidos
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