Zitrex para Cães e Gatos 500mg, caixa com 3 comprimidos

Zitrex^® é indicado para cães e gatos, no tratamento de:

• Infecções de pele causadas por Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus; S. intermédius, Streptococcus pyogenes (estreptococos beta-hemolíticos do grupo A).
• Infecções respiratórias causadas por: Bordetella spp., Chlamydia spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Shigella spp., Toxoplasma gondii; e da Doença de Lyme causada por Borrelia burdorferi.
• Foi demonstrada também atividade "in-vitro" contra bactérias do gênero Brucella spp.

Aazitromicina é um antibiótico semissintético do grupo dos macrolídeos, relacionado com a eritromicina A. É o primeiro antibiótico de uma classe denominada quimicamente como "azalídeos", que se derivam da eritromicina A, através da inserção de um átomo de nitrogênio no anel lactônico. A azitromicina atua por inibição da síntese proteica bacteriana através da sua ligação com a sub-unidade 50S do ribossomo, o que impede a translocação dos peptídeos.

Quimicamente a azitromicina é designada como [2R- (2R*,3S*,4R*,5R*,8R*,10R*-11R*,12R*,13S*,14R*)]-13- [ ( 2 , 6 - D i d e o x i - 3 - C - m e t i l - 3 - O m e t i l - α - L - r i b o - hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14- heptametil-11-[[3,4,6,trideoxi-3-(dimetilamino-ß-D-xilohexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-aza-ciclopentadecan-15-ona.

Sua fórmula molecular é C38H72N2O12, seu peso molecular 748,99 e a estrutura química da molécula da azitromicina é demonstrada na figura nº 1.

Figura 1:

Por via oral, nas espécies testadas, a azitromicina tem ótima biodisponibilidade, da ordem de 58% em gatos e 97% em cães, valores bem superiores aos verificados em humanos (37%). A distribuição e fixação do antibiótico pelos tecidos é rápida e a sua redistribuição dos tecidos para o soro ocorre lentamente, o que propicia a presença de altas concentrações nos tecidos.

A penetração extravascular da azitromicina é responsável pelos resultados superiores aos de outras drogas antimicrobianas, obtidos em infecções de pele e respiratórias, entre outras.

O produto é contraindicado em pacientes com histórico de reações alérgicas ou hipersensibilidade a quaisquer dos antibióticos macrolídeos.

Os comprimidos devem ser administrados por via oral. O produto deverá ser administrado com intervalo de 1 hora antes ou 2 horas após a refeição.

A dose recomendada por via oral para cães e gatos é de 10 mg/Kg de peso/dia, ou seja:

Comprimido 100 mg

Comprimido 500 mg

Essas doses devem ser administradas com intervalos de 24 horas, durante 3 dias. Deve ser evitada a interrupção do tratamento antes de debelado o processo infeccioso.

Esquema posológico alternativo

A critério do Médico Veterinário, a duração do tratamento poderá ser de 5 dias, administrando-se no primeiro dia a dose de 10mg/Kg de peso e nos 4 dias subsequentes, 5 mg/Kg/dia.

Assim como em qualquer tratamento antibiótico, é importante a constante observação para sinais de multiplicação de organismos não susceptíveis, incluindo fungos.

Recomenda-se cautela em animais portadores de insuficiência renal grave e de disfunção hepática significante.

A superdosagem pode produzir vômito, diarreia e perda da audição. Se ocorrer, efetuar lavagem gástrica.

Azitromicina Di-Hidratada é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

Em estudos clínicos foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:

Distúrbios do Sistema Sanguíneo e Linfático

Episódios transitórios de uma leve redução na contagem de neutrófilos foram ocasionalmente observados nos estudos clínicos.

Distúrbios do Ouvido e Labirinto

Disfunções auditivas, incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido, foram relatados por pacientes recebendo Azitromicina Di-Hidratada. Muitos desses eventos foram associados ao uso prolongado de altas doses em estudos clínicos. Nos casos em que informações de acompanhamento estavam disponíveis, foi observado que a maioria desses eventos foi reversível.

Distúrbios Gastrintestinais

Náusea, vômito, diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica) e flatulência.

Distúrbio Hepatobiliar

Disfunção hepática.

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo

Reações alérgicas incluindo rash e angioedema.

Em experiência pós-comercialização, foram relatados os seguintes efeitos indesejáveis:

Infecções e Infestações

Monilíase e vaginite.

Distúrbios Sanguíneos e do Sistema Linfático

Trombocitopenia.

Distúrbio do Sistema Imunológico

Anafilaxia (raramente fatal).

Distúrbio do Metabolismo e Nutrição

Anorexia.

Distúrbios Psiquiátricos

Reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.

Distúrbios do Sistema Nervoso

Tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia, sonolência e desmaio. Casos raros de distúrbio de paladar/olfato e/ou perda foram relatados.

Distúrbios do Ouvido e Labirinto

Surdez, zumbido, alterações na audição, vertigem.

Distúrbios Cardíacos

Palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular foram relatadas. Há relatos raros de prolongamento QT e Torsades de Pointes.

Distúrbio Vascular

Hipotensão.

Distúrbios Gastrintestinais

Vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação), dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite e raros relatos de descoloração da língua.

Distúrbios Hepatobiliares

Hepatite e icterícia colestática foram relatadas, assim como casos raros de necrose hepática e insuficiência hepática, a qual resultou em morte.

Distúrbios da Pele e Tecido Subcutâneo

Reações alérgicas incluindo prurido, rash, fotossensibilidade, edema, urticária e angioedema. Foram relatados raros casos de reações dermatológicas graves, incluindo eritema multiforme, Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA), síndrome de Stevens Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).

Distúrbio Músculoesquelético e Tecido Conjuntivo

Artralgia.

Distúrbios Renais e Urinário

Nefrite intersticial e disfunção renal aguda.

Distúrbios Gerais e no Local da Aplicação Azitromicina Di-Hidratada Di-Hidratada

Astenia, cansaço, mal-estar.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Não foram descritas interações medicamentosas da azitromicina diidratada com teofilina, warfarina, metilprednisolona.

Aazitromicina pode aumentar os níveis de carbamazepina, ciclosporina e digoxina, por interferir no metabolismo destas substâncias.

Recomenda-se não utilizar o produto simultaneamente com antiácidos.

Cada comprimido de 160 mg contém:

*Equivalente em base anidra = 100 mg.

Cada comprimido de 800 mg contém:

*Equivalente em base anidra = 500 mg.

Conservar em local fresco e seco (entre 15ºC e 30ºC), ao abrigo da luz solar direta, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Responsável Técnico:
Dr. Fábio Alexandre Rigos Alves
CRMV/SPnº 9321

Proprietário e Fabricante:
Cepav Pharma Ltda.
R. Dom Bento Pickel, 605 - Casa Verde Alta
São Paulo SP
CEP 02544 - 000
CNPJ: 71.846.612/0001-48

SAC
(11) 3872-2111
info@cepav.com.br

Venda sob prescrição do Médico Veterinário.

Comprimidos 100 mg

Apresentados em cartuchos contendo blister com 6 comprimidos.

Uso oral.

Uso veterinário.

Comprimidos 500 mg

Apresentados em cartuchos contendo blister com 3 comprimidos.

Uso oral.

Uso veterinário.