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Receita Simples - Veterinário
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Aazitromicina é um antibiótico semissintético do grupo dos macrolídeos, relacionado com a eritromicina A. É o primeiro antibiótico de uma classe denominada quimicamente como "azalídeos", que se derivam da eritromicina A, através da inserção de um átomo de nitrogênio no anel lactônico. A azitromicina atua por inibição da síntese proteica bacteriana através da sua ligação com a sub-unidade 50S do ribossomo, o que impede a translocação dos peptídeos.
Quimicamente a azitromicina é designada como [2R- (2R*,3S*,4R*,5R*,8R*,10R*-11R*,12R*,13S*,14R*)]-13- [ ( 2 , 6 - D i d e o x i - 3 - C - m e t i l - 3 - O m e t i l - α - L - r i b o - hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,4,10-trihidroxi-3,5,6,8,10,12,14- heptametil-11-[[3,4,6,trideoxi-3-(dimetilamino-ß-D-xilohexopiranosil]oxi]-1-oxa-6-aza-ciclopentadecan-15-ona.
Sua fórmula molecular é C38H72N2O12, seu peso molecular 748,99 e a estrutura química da molécula da azitromicina é demonstrada na figura nº 1.
Figura 1:
Por via oral, nas espécies testadas, a azitromicina tem ótima biodisponibilidade, da ordem de 58% em gatos e 97% em cães, valores bem superiores aos verificados em humanos (37%). A distribuição e fixação do antibiótico pelos tecidos é rápida e a sua redistribuição dos tecidos para o soro ocorre lentamente, o que propicia a presença de altas concentrações nos tecidos.
A penetração extravascular da azitromicina é responsável pelos resultados superiores aos de outras drogas antimicrobianas, obtidos em infecções de pele e respiratórias, entre outras.
O produto é contraindicado em pacientes com histórico de reações alérgicas ou hipersensibilidade a quaisquer dos antibióticos macrolídeos.
Os comprimidos devem ser administrados por via oral. O produto deverá ser administrado com intervalo de 1 hora antes ou 2 horas após a refeição.
Peso do Animal a ser tratado | Quantidade diária de Zitrex® 100 mg |
5 Kg | ½ comprimido |
10 Kg | 1 comprimido |
15 Kg | 1 e ½ comprimidos |
20 Kg | 2 comprimidos |
Peso do Animal a ser tratado | Quantidade diária de Zitrex® 500 mg |
25 Kg | ½ comprimido |
50 Kg | 1 comprimido |
Essas doses devem ser administradas com intervalos de 24 horas, durante 3 dias. Deve ser evitada a interrupção do tratamento antes de debelado o processo infeccioso.
A critério do Médico Veterinário, a duração do tratamento poderá ser de 5 dias, administrando-se no primeiro dia a dose de 10mg/Kg de peso e nos 4 dias subsequentes, 5 mg/Kg/dia.
Assim como em qualquer tratamento antibiótico, é importante a constante observação para sinais de multiplicação de organismos não susceptíveis, incluindo fungos.
Recomenda-se cautela em animais portadores de insuficiência renal grave e de disfunção hepática significante.
A superdosagem pode produzir vômito, diarreia e perda da audição. Se ocorrer, efetuar lavagem gástrica.
Azitromicina Di-Hidratada é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.
Episódios transitórios de uma leve redução na contagem de neutrófilos foram ocasionalmente observados nos estudos clínicos.
Disfunções auditivas, incluindo perda de audição, surdez e/ou tinido, foram relatados por pacientes recebendo Azitromicina Di-Hidratada. Muitos desses eventos foram associados ao uso prolongado de altas doses em estudos clínicos. Nos casos em que informações de acompanhamento estavam disponíveis, foi observado que a maioria desses eventos foi reversível.
Náusea, vômito, diarreia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica) e flatulência.
Disfunção hepática.
Reações alérgicas incluindo rash e angioedema.
Monilíase e vaginite.
Trombocitopenia.
Anafilaxia (raramente fatal).
Anorexia.
Reação agressiva, nervosismo, agitação e ansiedade.
Tontura, convulsões, cefaleia, hiperatividade, hipoestesia, parestesia, sonolência e desmaio. Casos raros de distúrbio de paladar/olfato e/ou perda foram relatados.
Surdez, zumbido, alterações na audição, vertigem.
Palpitações e arritmias incluindo taquicardia ventricular foram relatadas. Há relatos raros de prolongamento QT e Torsades de Pointes.
Hipotensão.
Vômito/diarreia (raramente resultando em desidratação), dispepsia, constipação, colite pseudomembranosa, pancreatite e raros relatos de descoloração da língua.
Hepatite e icterícia colestática foram relatadas, assim como casos raros de necrose hepática e insuficiência hepática, a qual resultou em morte.
Reações alérgicas incluindo prurido, rash, fotossensibilidade, edema, urticária e angioedema. Foram relatados raros casos de reações dermatológicas graves, incluindo eritema multiforme, Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA), síndrome de Stevens Johnson (SSJ), Necrólise Epidérmica Tóxica (NET) e reações adversas a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS - Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Artralgia.
Nefrite intersticial e disfunção renal aguda.
Astenia, cansaço, mal-estar.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Não foram descritas interações medicamentosas da azitromicina diidratada com teofilina, warfarina, metilprednisolona.
Aazitromicina pode aumentar os níveis de carbamazepina, ciclosporina e digoxina, por interferir no metabolismo destas substâncias.
Recomenda-se não utilizar o produto simultaneamente com antiácidos.
Azitromicina diidratada | 104,82 mg* |
Excipiente q.s.p | 160,00 mg |
*Equivalente em base anidra = 100 mg.
Azitromicina diidratada | 524,10 mg* |
Excipiente q.s.p | 800,00 mg |
*Equivalente em base anidra = 500 mg.
Conservar em local fresco e seco (entre 15ºC e 30ºC), ao abrigo da luz solar direta, fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Responsável Técnico:
Dr. Fábio Alexandre Rigos Alves
CRMV/SPnº 9321
Proprietário e Fabricante:
Cepav Pharma Ltda.
R. Dom Bento Pickel, 605 - Casa Verde Alta
São Paulo SP
CEP 02544 - 000
CNPJ: 71.846.612/0001-48
SAC
(11) 3872-2111
info@cepav.com.br
Venda sob prescrição do Médico Veterinário.
Apresentados em cartuchos contendo blister com 6 comprimidos.
Uso oral.
Uso veterinário.
Apresentados em cartuchos contendo blister com 3 comprimidos.
Uso oral.
Uso veterinário.
False
Fabricante | Cepav |
Tipo do Medicamento | Outros |
Necessita de Receita | Receita Simples - Veterinário |
Princípio Ativo | Azitromicina |
Categoria do Produto | Medicamentos Veterinários |
Especialidades | Infectologia, Clínica Médica, Urologia, Ginecologia |
Código de Barras | 7898146300190 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Zitrex para Cães e Gatos |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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