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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
De 2 a 8°C
Não pode ser partido
Ajovy® (fremanezumabe) é indicado para o tratamento preventivo de enxaqueca em adultos com pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês.
O princípio ativo de Ajovy® (fremanezumabe) é um anticorpo monoclonal totalmente humanizado, produzido por meio de cultura celular.
Ajovy® (fremanezumabe) liga-se ao peptídeo relacionado ao gene da calcitocina (CGRP) e bloqueia duas isoformas (α-e β-CGRP) da ligação ao CGRP, impedindo a ativação do sistema trigeminal. O CGRP está diretamente ligado à duração, frequência e intensidade das crises de enxaqueca. Embora o mecanismo preciso de ação de como o Ajovy® (fremanezumabe) previne as crises de enxaqueca seja desconhecido, acredita-se que a prevenção da enxaqueca seja obtida pelo seu efeito na modulação do sistema trigeminal.
Não utilize Ajovy® (fremanezumabe) se você for alérgico a fremanezumabe ou a qualquer componente da formulação.
Ajovy® (fremanezumabe) não é recomendado para crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, porque não foi estudado neste grupo etário.
Ajovy® (fremanezumabe) é uma injeção para administração subcutânea (injeção sob a sua pele).
Seringa preenchida Ajovy® (fremanezumabe) (Antes do uso):
Seringa preenchida Ajovy® (fremanezumabe) (Após o uso):
Ajovy® (fremanezumabe) apresenta-se como uma seringa preenchida de dose única (ou seja, para utilizar 1 vez). O seu médico prescreverá a melhor dose para você.
Você tomará essas injeções uma vez a cada 3 meses.
Antes de injetar, verifique sempre a etiqueta de sua seringa preenchida para certificar-se de que você tem o medicamento correto e a dose correta de Ajovy® (fremanezumabe). Se não tiver certeza sobre a sua dose, pergunte ao seu médico.
Não agite a seringa preenchida em nenhum momento, pois isso pode afetar o funcionamento do medicamento.
Informe o seu farmacêutico ou médico se você ainda não tiver um recipiente de descarte de materiais cortantes ou recipiente resistente à perfuração.
Observação: Você pode ver bolhas de ar na seringa preenchida. Isso é normal. Não tire as bolhas de ar da seringa preenchida antes de administrar sua injeção. Injetar Ajovy® (fremanezumabe) com essas bolhas de ar não irá prejudicar você.
As verificações acima são importantes para garantir que o medicamento seja seguro para utilização.
Observação: Há algumas áreas para injeção no seu corpo que são difíceis de alcançar (como a parte de trás do seu braço). Você pode precisar da ajuda de alguém que foi instruído sobre como administrar o medicamento se você não alcançar certas áreas de injeção.
Descarte suas seringas preenchidas utilizadas, agulhas e materiais cortantes em um recipiente de descarte de objetos cortantes logo após o uso.
Não jogue fora (descarte) agulhas, seringas ou seringas preenchidas no seu lixo domiciliar.
Não recicle o seu recipiente de descarte de objetos cortantes utilizado.
Quando o seu recipiente de descarte de objetos cortantes estiver quase cheio, você precisará seguir as orientações de seu médico para a forma correta de descartar o seu recipiente de descarte de objetos cortantes. Pergunte ao seu médico como proceder nesta situação, caso tenha dúvidas.
Não descarte o seu recipiente de descarte de objetos cortantes utilizado no seu lixo em casa.
Não recicle o seu recipiente de descarte de objetos cortantes utilizado.
Utilize Ajovy® (fremanezumabe) exatamente como o seu médico ou farmacêutico o orientar. Ele te dirá o quanto de Ajovy® (fremanezumabe) utilizar e quando utilizar.
O seu profissional de saúde dirá se você deve utilizar Ajovy® (fremanezumabe) 225 mg uma vez por mês ou Ajovy® (fremanezumabe) 675 mg uma vez a cada 3 meses. Se sua dose prescrita for Ajovy® (fremanezumabe) 675 mg a cada 3 meses, você deve utilizar 3 seringas separadas. Você administrará 3 injeções subcutâneas separadas uma vez a cada 3 meses.
Os estudos realizados com Ajovy® (fremanezumabe) não incluíram números suficientes de indivíduos a partir de 65 anos de idade para determinar se eles respondem diferentemente dos indivíduos mais jovens. Com base nos resultados da análise farmacocinética populacional, não é necessário ajuste de dose para estes pacientes.
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada.
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com insuficiência hepática.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações de hipersensibilidade (alergia), incluindo rash cutâneo (alteração na cor ou textura da pele), prurido (coceira), hipersensibilidade (alergia) ao medicamento e urticária, foram relatadas em estudos clínicos e no cenário de pós-comercialização de Ajovy® (fremanezumabe). A maioria das reações foi considerada leve a moderada, mas algumas levaram a descontinuação ou exigiram tratamento com corticosteroide. A maioria das reações foi relatada dentro de horas a um mês após a administração.
Reações anafiláticas foram relatadas raramente com fremanezumabe. Estas reações ocorreram principalmente nas 24 horas após a administração, embora algumas reações tenham se atrasado.
Se ocorrer uma reação de hipersensibilidade, deve-se considerar descontinuar a administração de fremanezumabe e deve ser iniciada uma terapia adequada.
Ligue para o seu profissional de saúde ou procure auxílio médico de emergência imediatamente se você tiver quaisquer sintomas de uma reação alérgica.
Se você estiver grávida ou amamentando, acredita que pode estar grávida ou planeja engravidar, peça aconselhamento ao seu médico antes de receber este medicamento.
É preferível evitar o uso de Ajovy® (fremanezumabe) durante a gravidez. Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas não são conhecidos.
Se você está amamentando ou planeja amamentar, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Você e seu médico devem decidir se você irá amamentar ou usar o Ajovy® (fremanezumabe).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe o seu médico se você tem ou teve doença cardiovascular (problemas que afetam o coração e os vasos sanguíneos) antes de usar este medicamento, porque Ajovy® não foi estudado em pacientes com certas doenças cardiovasculares.
Este medicamento não é destinado para uso em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade, porque não foi estudado neste grupo etário.
Não é esperado que Ajovy® tenha influência sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.
Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.
Em caso de superdose de Ajovy® (fremanezumabe), você deve ser monitorado para quaisquer sinais ou sintomas de efeitos adversos e deve receber tratamento adequado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Como todos os medicamentos, Ajovy® (fremanezumabe) pode causar reações adversas, embora nem todos os pacientes as apresentem.
As reações adversas descritas foram relatadas durante o período de estudos clínicos com Ajovy® (fremanezumabe).
As reações adversas ao medicamento mais frequentemente relatadas foram no local no local da injeção (endurecimento, algia [dor], eritema [vermelhidão] e prurido [coceira]).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se você recentemente usou, estiver usando ou se usará qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de prescrição e sem receita médica, vitaminas e fitoterápicos.
Saiba os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista dos seus medicamentos com você para mostrar ao seu profissional de saúde quando for tomar um novo medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
225 mg de fremanezumabe.
Excipientes: histidina, cloridrato de histidina monoidratado, sacarose, edetato dissódico, polissorbato 80, água para injeção.
Ajovy® (fremanezumabe) deve ser armazenado sob refrigeração (entre 2°C e 8°C), em sua embalagem original e protegido da luz. Não congelar.
Se necessário, Ajovy® pode ser mantido em temperatura ambiente até 30 ºC, por até 7 dias, em sua embalagem original. Após ser retirado do refrigerador, Ajovy® deve ser utilizado em até 7 dias, ou deverá ser descartado. Uma vez em temperatura ambiente, Ajovy® não deve ser novamente armazenado sob refrigeração.
Mantenha o Ajovy® (fremanezumabe) fora do calor extremo e da luz direta do sol.
Não agite Ajovy® (fremanezumabe).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Solução clara a opalescente, incolor a levemente amarelada, livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
MS n°: 1.5573.0050
Farm. Resp.:
Fernanda de Carvalho Ferreira Manfredini
CRF-SP nº 61.972
Fabricado por:
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Ravensburg – Alemanha
Importado por:
Teva Farmacêutica Ltda.
Av. Guido Caloi, 1935 – Prédio B – 1º Andar
São Paulo - SP
CNPJ nº 05.333.542/0001-08
SAC
0800-777-8382
Venda sob prescrição médica.
Ajovy® (fremanezumabe) é apresentado em embalagens contendo 1 seringa preenchida.
Uso subcutâneo.
Uso adulto.
Se você esquecer uma dose de Ajovy® (fremanezumabe), administre assim que possível.
Não tome doses duplicadas para compensar doses esquecidas.
Se você tiver perguntas sobre o seu cronograma, converse com o seu profissional de saúde.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Leia atentamente esta bula antes de começar a tomar este medicamento, pois ela contém informações importantes para você.
Fabricante | Teva |
Tipo do Medicamento | Biológico |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Fremanezumabe |
Categoria do Medicamento | Dor de Cabeça e Enxaqueca |
Classe Terapêutica | Antagonistas Da CGRP Anti-enxaqueca |
Especialidades | Clínica Médica |
Registro no Ministério da Saúde | 1557300500018 |
Código de Barras | 7898587901376 |
Temperatura de Armazenamento | De 2 a 8°C |
Produto Refrigerado | Este produto precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Ajovy |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Ajovy |
Modo de Uso | Uso injetável (subcutâneo) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
A Teva é líder global em medicamentos genéricos e uma das 15 principais empresas farmacêuticas no mundo. Opera em 60 países e tem 46 mil funcionários espalhados pelo globo.
É especializada no desenvolvimento, produção e comercialização de uma ampla gama de produtos genéricos e inovadores, sempre mantendo um diferencial competitivo.
Com o objetivo de melhorar a saúde e o bem-estar das pessoas, a Teva busca sempre fazer a diferença, oferecendo para seus consumidores qualidade e confiança.
Fonte: https://www.tevabrasil.com.br
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Ajovy 150mg/mL, caixa com 3 seringas preenchidas com 1,5mL de solução de uso subcutâneo cada
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