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    Ciprofibrato Geolab 100mg, caixa com 30 comprimidos

    Geolab
    • Ciprofibrato
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Ciprofibrato Geolab

    Ciprofibrato Geolab, para o que é indicado e para o que serve?

    O ciprofibrato é indicado como adjunto à dieta e outros tratamentos não farmacológicos (por exemplo, exercício, redução de peso) nos seguintes casos:

    • Tratamento de hipertrigliceridemia severa isolada (elevação de gordura no sangue).
    • Hiperlipidemia mista (aumento de colesterol no sangue) quando a estatina ou outro tratamento eficaz são contraindicados ou não são tolerados.

    Como o Ciprofibrato Geolab funciona?

    Este medicamento possui em sua fórmula uma substância chamada ciprofibrato. Esta substância age no organismo promovendo a diminuição dos níveis elevados das gorduras do sangue (colesterol, triglicerídeos). É um complemento eficaz da dieta no controle de concentrações elevadas do colesterol LDL e VLDL (colesterol ruim) e dos triglicerídeos.

    O ciprofibrato aumenta o nível do colesterol HDL (colesterol bom).

    Quais as contraindicações do Ciprofibrato Geolab?

    O ciprofibrato não deve ser utilizado nos seguintes casos:

    Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência severa do fígado ou rins.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

    Como usar o Ciprofibrato Geolab?

    Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral. As medidas da dieta devem ser mantidas durante o tratamento.

    Não ultrapasse a dose recomendada de 1 comprimido ao dia.

    Não há estudos dos efeitos do ciprofibrato administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

    Populações especiais

    Idosos

    A mesma posologia para adultos, mas observando cuidadosamente as Precauções.

    Crianças

    O uso do ciprofibrato não é recomendado, uma vez que a segurança e a eficácia em crianças não foram estabelecidas.

    Pacientes com Insuficiência nos rins

    Em pacientes com insuficiência moderada dos rins recomenda-se redução da dose para 1 comprimido do ciprofibrato (100mg) em dias alternados. O ciprofibrato não deve ser administrado em pacientes com insuficiência severa dos rins.

    Uso adulto

    A dose recomendada é de 1 comprimido de ciprofibrato (100 mg) ao dia. Esta dose não deve ser excedida.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Ciprofibrato Geolab?

    Mialgia (dor muscular)/Miopatia (doença muscular):

    Informar prontamente o médico sobre a ocorrência de mialgia (dor muscular), desconforto ou fraqueza muscular.

    Nesses caso, o médico deve avaliar imediatamente os níveis séricos de creatinofosfoquinase (CPK) e o tratamento deve ser descontinuado caso seja diagnosticada miopatia ou se os níveis de CPK estiverem muito altos.

    Os eventos musculares parecem estar relacionados à dose e, portanto, a dose diária de 100mg não deve ser excedida.

    Como com outros fibratos, o risco de rabdomiólise (destruição das células musculares) e mioglobinúria (perda de mioglobina, uma proteína típica dos tecidos musculares) pode ser aumentado se o ciprofibrato for utilizado em associação com outros fibratos ou inibidores da hidroxi-metilglutaril-coenzima A redutase (HMG CoA) (enzima relacionada a produção do colesterol pelo organismo).

    Pacientes com hipotireoidismo basal (baixa produção de hormônios da tireoide) podem apresentar dislipidemia secundária (níveis anormais de gorduras no sangue causados por outras doenças) e, portanto, esse distúrbio deve ser diagnosticado e corrigido antes de qualquer tratamento medicamentoso. Além disso, o hipotireoidismo pode ser um fator de risco para a miopatia.

    Associação com tratamento anticoagulante oral

    O tratamento concomitante com anticoagulante oral deve ser administrado com dose reduzida e ajustada.

    Caso as concentrações séricas (no sangue) dos lipídios não estejam satisfatoriamente controladas após vários meses de tratamento, medidas terapêuticas adicionais ou alternativas deverão ser consideradas.

    Gravidez e amamentação

    Não há evidências de que o ciprofibrato cause malformação no feto durante a gravidez, mas sinais de toxicidade com altas doses foram observados em testes de teratogenicidade em animais.

    O ciprofibrato é excretado no leite de ratas que estão amamentando. Uma vez que não existem dados sobre a utilização durante a gravidez e amamentação na espécie humana, o ciprofibrato é contraindicado.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Ciprofibrato Geolab maior do que a recomendada?

    Sinais e Sintomas

    Existem raros relatos de superdosagem com ciprofibrato, mas, nestes casos, sem ocorrência de reações adversas específicas.

    Tratamento

    O ciprofibrato não possui antídoto específico. O tratamento de superdosagem deve ser sintomático. Lavagem gástrica e medidas apropriadas de suporte podem ser instituídas, se necessário. O ciprofibrato não é dialisável.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ciprofibrato Geolab?

    As reações adversas observadas em estudos clínicos e reportados durante o período pós-comercialização são detalhadas abaixo. As reações adversas pós-comercialização estão classificadas com a frequência “não conhecida”.

    • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
    • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
    • Não conhecida (não pôde ser estimado a partir dos dados disponíveis).

    Distúrbios da pele

    • Comum: rash (erupções cutâneas), alopecia (perda de cabelos ou pelos).
    • Não conhecida: urticária, coceira e, sensibilidade a luz, e eczema (inflamação da pele na qual ela fica vermelha, escamosa e algumas vezes com rachaduras ou pequenas bolhas).

    Distúrbios Musculares

    • Comum: mialgia (dor muscular).
    • Não conhecida: miopatia (doença muscular), miosite (doença inflamatória do músculo) e rabdomiólise (destruição das células musculares).

    Na maioria dos casos, a toxicidade muscular é reversível com a suspensão do tratamento.

    Distúrbios do sistema nervoso

    Distúrbios Gastrintestinais

    De maneira geral, estas reações adversas foram de natureza leve a moderada, e ocorreram no início do tratamento, tornando-se menos frequentes com a continuação do tratamento.

    Distúrbios Hepatobiliares (relativas ao fígado e a vesícula biliar)

    • Não conhecida: anormalidades nos testes de função hepática, colestase (redução do fluxo biliar), citólise (quebra de células) e colelitíase (formação de cálculos biliares).

    Foram observados casos excepcionais com evolução crônica.

    Distúrbios Respiratórios, torácicos e mediastinal

    • Não conhecida: pneumonite (inflamação nos pulmões), fibrose pulmonar (formação de tecido fibroso nos pulmões).

    Distúrbios Gerais e Condições no Local da Administração

    Distúrbios do Sistema Reprodutivos e nos Seios

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ciprofibrato Geolab com outros remédios?

    Associação contraindicada

    Como com outros fibratos, o risco de rabdomiólise (destruição das células musculares) e mioglobinúria (perda de mioglobina, uma proteína típica dos tecidos musculares) pode ser aumentado se o ciprofibrato for utilizado em associação com outros medicamentos semelhantes.

    Associação não recomendada

    Como com outros fibratos, o risco de rabdomiólise e mioglobinúria pode ser aumentado se o ciprofibrato for utilizado em associação com inibidores da HMG CoA redutase. 

    Associação que requer precaução

    O ciprofibrato tem demonstrado potencializar o efeito da varfarina, indicando que o tratamento com anticoagulante oral concomitante deve ser administrado com dose reduzida e ajustada.

    Associações que devem ser consideradas

    Embora o ciprofibrato possa potencializar o efeito dos hipoglicemiantes orais (medicamentos que diminuem a taxa de açúcar no sangue), os dados disponíveis não sugerem que tal interação poderá causar problemas clinicamente significativos.

    Os estrógenos podem aumentar os níveis de lipídios.

    Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Ciprofibrato Geolab?

    Cada comprimido contém:

    Ciprofibrato 100mg.

    Excipientes: amido, lactose monoidratada, celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, talco, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, dióxido de silício e água purificada.

    População Especial do Ciprofibrato Geolab

    O medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com insuficiência da função hepática (do fígado)

    São recomendados testes periódicos da função do fígado. O tratamento com ciprofibrato deve ser interrompido se anormalidades significativas nas transaminases persistirem ou se insuficiência hepática colestática (redução da função do fígado com obstrução da saída de bile) for evidenciada.

    A insuficiência da função dos rins e qualquer situação de hipoalbuminemia (diminuição da albumina no sangue), tal como síndrome nefrótica (alteração do funcionamento do rim que leva à perda de proteínas através da urina), pode aumentar o risco de miopatia.

    Como devo armazenar o Ciprofibrato Geolab?

    O ciprofibrato deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e protegido da umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características físicas e organolépticas

    O ciprofibrato apresenta-se na forma de comprimido circular, plano liso e de coloração branca a levemente amarelada.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Ciprofibrato Geolab

    Registro M.S. nº 1.5423.0231

    Farm. Resp.:
    Ronan Juliano Pires Faleiro
    CRF-GO n° 3772

    Geolab Indústria Farmacêutica S/A
    VP. 1B QD.08-B Módulos 01 a 08 Daia
    Anápolis - GO
    Indústria Brasileira
    CNPJ: 03.485.572/0001-04

    SAC:
    0800 701 6080

    Venda sob prescrição médica. 

    Apresentações do Ciprofibrato Geolab

    Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.

    Comprimido de 100mg

    • Embalagem contendo 30 comprimidos.
    • Embalagem contendo 500 comprimidos*.

    *Embalagem institucional.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Ciprofibrato Geolab?

    Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

    Especificações sobre o Ciprofibrato Geolab

    Caracteristicas Principais

    FabricanteGeolab
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoCiprofibrato
    Categoria do MedicamentoColesterol
    Classe TerapêuticaFibratos
    EspecialidadesClínica Médica, Hematologia
    Registro no Ministério da Saúde1542302310021
    Código de Barras7899095239838
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Ciprofibrato Geolab
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Ciprofibrato Geolab
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Ciprofibrato Geolab É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.